Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szekvenciális kezelés BELKYRA®-val, majd Juvéderm® VOLUMA™ lidokainnal az állkapocs kontúrjának általános javítása érdekében (JAWLINE)

2020. december 4. frissítette: Allergan

Prospektív, nyílt vizsgálat a BELKYRA® és a Juvéderm® VOLUMA™ lidokainnal végzett szekvenciális kezelés értékelésére az állkapocs kontúrjának általános javulása érdekében

Ez a tanulmány a BELKYRA®-val (a mentális zsírral kapcsolatos domborúság és teltség kezelésére) és a VOLUMA™-val (a térfogat az állkapocs határ mentén történő helyreállítására) végzett szekvenciális kezelés biztonságosságát és hatékonyságát értékeli, hogy javítsa az állkapocsvonal általános kontúrját. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A résztvevőket legfeljebb 6 Belkyra kezeléssel, majd Voluma kezeléssel lehet kezelni. A résztvevőknek lehetőségük lesz részt venni egy bőrbiopsziás alvizsgálatban.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
58

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Darlinghurst Dermatology
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Living Art
      • South Yarra, Victoria, Ausztrália, 3141
        • Dermatology Institute of Victoria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2. vagy magasabb fokozat az allergán állkapocsvonal-meghatározási skálán (ALJDS)
  • 2. vagy 3. fokozat a jelentett, klinikusok által minősített szubmentális zsírérték-skálán (CR-SMFRS)
  • Stabil testsúly legalább 26 hétig
  • Fogadja el azt a kötelezettséget, hogy lemond minden olyan kezelésről vagy viselkedésről (pl. borostás arcszőrzet; jelentős változások az étkezési vagy testmozgási szokásokban) a résztvevők vizsgálatban való részvétele során, amely befolyásolhatja a szubmentális terület értékelését

Kizárási kritériumok:

  • 4. fokozat a szubmentális bőr lazasági fokozaton (SMSLG)
  • 4. fokozat az Allergan Jowl Fat Rating Skálán (AJFRS)
  • Testtömegindex (BMI) >35 kg/m^2
  • A dysphagia története vagy jelenlegi tünetei
  • Átmeneti, félig permanens vagy tartós arc- vagy nyaki bőrtöltő injekciók a kórelőzményben a mediális canthi alatt bármikor a kezelés előtt, vagy 52 héten belül. Szűrés a mediális canthi feletti kezelésre
  • Arc- és/vagy nyakplasztikai műtétek, szövetátültetés vagy tartós arcimplantátumok az arcon vagy a nyakon bárhol
  • Bármilyen beavatkozás (pl. zsírleszívás, műtét vagy zsíroldó szerek) anamnézisében a szubmentális zsír (SMF) kezelésére
  • Bizonyíték a szubmentális területen bekövetkezett megnagyobbodás bármely okáról, kivéve a lokalizált SMF-et
  • A szűrés előtt 52 héttel az arcon és/vagy a nyakon végzett mezoterápiás vagy ablatív eljárások anamnézisében
  • A szűrés előtti 26 héten belül a nyak vagy a szubmentális területen felújított bőr előfordulása
  • Kezelés botulinum toxin injekcióval a nyakba vagy a szubmentális területre a szűrés előtt 26 héten belül
  • Azok a résztvevők, akik vényköteles helyi retinoid terápiában és/vagy lokális hormonkrémben részesülnek az arcra, és akik a szűrés előtt legalább 26 hétig nem kaptak állandó adagolási rendet, és akik nem képesek fenntartani a kezelési rendet a vizsgálat során
  • Szisztémás retinoid terápia a szűrés előtt 52 héten belül
  • Az orális kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása
  • Antikoaguláns terápia alatt áll (pl. warfarin, klopidogrél)
  • Az injekció beadási helyén gyulladásos vagy fertőző folyamatok, tályog, be nem gyógyult seb, vagy ismert rákos vagy rákmegelőző elváltozás az állán, rágócsövén vagy szubmentális régiójában
  • Tervezett szájsebészet vagy egyéb fogászati ​​eljárások (pl. foghúzás, fogszabályozás vagy implantáció) a VOLUMA™ kezelés előtt és után 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: BELKYRA® és Juvéderm® VOLUMA™ lidokainnal
A BELKYRA®-t szubkután preplatysma zsírszövetbe fecskendezték be a szubmentális területen (legalább 1 plusz legfeljebb 5 választható kezelés, maximum 6 kezelés 8 hetes időközzel). Amikor a vizsgáló és a résztvevő egyetértett abban, hogy a kívánt eredmény eléréséhez nincs szükség további beavatkozásra, a résztvevők jogosultak voltak VOLUMA™ kezelésre. A VOLUMA™-t a mandibula határa mentén fecskendezték be, adott esetben 2 héttel később egy opcionális javító látogatással.
Drog: BELKYRA®
A BELKYRA®-t preplatysma zsírszövetbe fecskendezték be a szubmentális területen (legalább 1 plusz legfeljebb 5 választható kezelés, maximum 6 kezelés 8 hetes időközzel).
Eszköz: Juvéderm® VOLUMA™ lidokainnal
A Juvéderm® VOLUMA™ Lidocaine VOLUMA™-t a mandibula határa mentén fecskendezték be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik ≥ 1 pontos állkapocs-javulást mutattak az alapvonalhoz képest az allergén állkapocsvonal-meghatározási skálán (ALJDS) a vizsgáló értékelése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Az ALJDS az állkapocs-definíció elvesztésének vizsgálata volt, amelyet egy 5-pontos skálán mértek, ahol: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos, 4=extrém. Az adatok az arc mindkét oldalára, az arc jobb oldalára és az arc bal oldalára vonatkoznak.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalról az utolsó BELKYRA® kezelésre az ALJDS-en
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az utolsó kezelésig (48. hétig)
Az ALJDS az állkapocs kontúrját vizsgáló és független értékelőként értékelte, amelyet egy 5 fokozatú skálán mértek, ahol: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos, 4=extrém. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez. Az adatok az arc mindkét oldalára, az arc jobb oldalára és az arc bal oldalára vonatkoznak.
Kiindulási állapot (0. nap) az utolsó kezelésig (48. hétig)
Átlagos változás a kiindulási állapotról a végső vizsgálati látogatásra a FACE-Q™ elégedettségben az arc alsó és az állkapocsvonal pontszámával
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
A résztvevő az elégedettséget a FACE-Q™ kérdőív Alsó arcvonal és állkapocsvonal elégedettsége moduljának 5 elemével értékelte, egy 4-es skálán mérve, ahol: 1=nagyon elégedetlen, 2=valamelyest elégedetlen, 3=elégedett, 4 = nagyon elégedett. A Rasch-transzformált skála összpontszáma 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között volt. A kiindulási értékhez képest pozitív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Átlagos változás az alaphelyzettől a végső vizsgálati látogatásig a nyak FACE-Q™ értékelésében
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
A résztvevő az elégedettséget a FACE-Q™ kérdőív Nyak értékelése moduljának 10 elemével értékelte egy 4-fokú skálán, ahol: 1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=mérsékelten, 4=rendkívül. A Rasch-transzformált skála összpontszáma 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között volt. A kiindulási értékhez képest pozitív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Átlagos változás a kiindulási állapottól a végső vizsgálati látogatásig az áll alatti terület FACE-Q™ értékeléséhez
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
A résztvevő az elégedettséget a FACE-Q™ kérdőív Álla alatti terület értékelése moduljának 5 elemével értékelte, 4-pontos skálán mérve, ahol: 1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=mérsékelten, 4=nagyon. . A Rasch-transzformált skála összpontszáma 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között volt. A kiindulási értékhez képest negatív változás rosszabbodást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Átlagos változás a kiindulási állapotról a végső vizsgálati látogatásra a klinikus által jelentett szubmentális zsírtartalom-értékelési skála (CR-SMFRS) esetében
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
A CR-SMFRS pontszám a vizsgáló által a résztvevő klinikai értékelésén alapult, ahol a szubmentális teltséget egy 5-pontos skálán értékelték, ahol: 0=hiányzik, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos és 4=extrém. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Átlagos változás a kiindulási állapottól a végső vizsgálati látogatásig a betegek által jelentett szubmentális zsírtartalom-értékelési skála (PR-SMFRS) esetében
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
A PR-SMFRS a résztvevőnek a "Hány zsír van jelenleg az álla alatt?" kérdésre adott válaszán alapult. és egy 5 fokozatú sorszámskálán válaszolt, ahol: 0 = egyáltalán nincs állzsír, 1 = csekély mennyiségű állzsír, 2 = közepes mennyiségű állzsír, 3 = nagy mennyiségű állzsír és 4 = a nagyon nagy mennyiségű állzsír. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Átlagos változás a kiindulási értékről a végső vizsgálati látogatásra a szubmentális bőr lazasági fokozat (SMSLG) pontszámára
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Az SMSLG skála 3 bőrjellemzőt integrált: a bőr ráncosodását, a mögöttes nyaki struktúrákhoz (csonthoz és izomhoz) való tapadást és a redundancia (vízszintes és függőleges redők) értékelését a vizsgáló 4 pontos skálán, ahol: 1=nincs, 2=enyhe, 3 = közepes és 4 = súlyos. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
Átlagos változás az alapvonaltól a végső tanulmányi látogatásig az állkapocsvonal definíciójában, az ALJDS és a fényképes képek segítségével végzett független bíráló értékelése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig
A független értékelő a résztvevő élő látogatása idején gyűjtött fényképfelvételeket és az ALJDS-t használta fel az állkapocs-definíció elvesztésének értékelésére egy 5-pontos skála segítségével, ahol: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 =extrém. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot (0. nap) az 58. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Allergan

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Michael Silberberg, Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CMO-MA-FAS-0513

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése