Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív károsodás frontotemporális demenciában

2020. november 10. frissítette: University of Pennsylvania
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelynek célja a frontotemporális degeneráció (FTD), a többszörös rendszeres atrófia (MSA) és a progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) genetikai okainak jobb megértése. Remélhetőleg az ebben a tanulmányban összegyűjtött információk hozzájárulnak a jobb diagnosztikához és a jövőbeni kezelésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Összehasonlító és longitudinális vizsgálatok klinikai különbségeket tártak fel a frontotemporális demenciában (FTD) szenvedő betegek alcsoportjai között, beleértve a progresszív, nem folyékony afáziát (PNFA), a szemantikus demenciát (SD), a szociális viselkedési és személyiségzavarban szenvedő betegeket (SOC) és a nem fluens betegeket. executive dysfunction (EXEC) afáziás betegek. A kortikális atrófiára vonatkozó MRI-vizsgálatok és az fMRI-vizsgálatok korrelált idegi defektusokat mutatnak az FTD-alcsoportokban. A kutatók több forrásból konvergáló bizonyítékokat fognak szerezni, hogy teszteljék a kognitív funkciók, például a szemantikai memória, a nyelvtani feldolgozás és a társadalmi működés neurális alapjaira vonatkozó hipotéziseket ezekben az FTD-alcsoportokban, miközben javítják e betegek klinikai ellátását. A legújabb tanulmányok összefüggésbe hozták a progresszív supranukleáris bénulást (PSP) és a multiple system atrófiát (MSA) az FTD-vel. A vizsgálók összehasonlítható neuropszichológiai és biomarker adatokat kapnak, hogy összehasonlítsák ezeket a betegcsoportokat.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
997

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, akinek FTD-, PSP- vagy MSA-diagnózist diagnosztizáltak, és korábban a PI és a vizsgálati alnyomozók más FTD-vizsgálatokon (702681-es protokollszám), valamint a PI kiterjedt FTD-klinikai gyakorlatán keresztül a Pennsylvaniai Egyetemen és a Pennsylvania Kórház osztályán azonosítottak. A neurológiát levelek, brosúrák és tanulmányi szórólapok útján veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FTD-vel, PSP-vel és MSA-val diagnosztizált személyek

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek
  • Pacemakerrel vagy bizonyos fém implantátummal rendelkező emberek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
FTD kohorsz
Nincs beavatkozás, csak megfigyelés
Egyéb: Csak megfigyelés nélkül
Nincs beavatkozás – ez egy megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haladás
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
Az MRI és a kognitív tesztelési adatok időbeli változásai.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Károsodott szemantikai memória szemantikus demenciában (SD).
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
A kortikális atrófia hatása a nyelvi feldolgozásra.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőteljes beszéd a progresszív nemfluens afáziában (PNFA)
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
A kortikális atrófiához kapcsolódó beszédminták MRI- és fMRI-vizsgálatok során, az ige múlt idejű inflexiójával.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
Társadalmi gátlástalanság és szabálysértés az FTD-ben
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
A kognitív tesztelés és az MRI adatok kapcsolata és időbeli változásai.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. november 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 298201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pennsylvaniai Egyetem részt vesz az Országos Alzheimer Koordinációs Központ FTLD-NACC kezdeményezésében, amelynek célja az FTD spektrumú betegségekre jellemző adatok nemzeti adatbázisának létrehozása. Az FTLD NACC kezdeményezés lehetővé teszi az FTD spektrumú betegségekre összpontosító kutatóközpontok számára, hogy szabványosított adatokat gyűjtsenek FTLD-betegeiket, amelyek mindegyikét egyetlen adatbázisba egyesítik, és szabadon hozzáférhetővé teszik a kutatók számára szerte a világon.

Az FTLD-NACC az ebben a tanulmányban szokásos módon nyert adatokat gyűjti, beleértve a neurokognitív értékeléseket, az MRI képalkotási adatokat és a lumbálpunkcióval és vérvétellel gyűjtött biomarkereket. Az FTLD-NACC célja, hogy megkönnyítse az együttműködésen alapuló kutatást, és lehetővé teszi a kutatók számára, hogy maximalizálják a klinikai vizsgálatok felhasználását. a frontotemporális degeneratív spektrumú betegségekről elérhető információk és biológiai anyagok. Az alanyok eldönthetik, hogy kutatási adataikat megosztják-e az FTD-NACC-vel vagy sem.

IPD megosztási időkeret

Mivel ez egy folyamatban lévő, longitudinális vizsgálat, az IPD a vizsgálat időtartama alatt elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése