Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen bij frontotemporale dementie

10 november 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Dit is een observationele studie die tot doel heeft de genetische oorzaken van frontotemporale degeneratie (FTD), Multiple Systems Atrophy (MSA) en Progressive Supranuclear Palsy (PSP) beter te begrijpen. Het is te hopen dat de informatie die in deze studie wordt verzameld, zal helpen leiden tot betere diagnostiek en toekomstige behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijkende en longitudinale onderzoeken onthullen klinische verschillen tussen subgroepen van patiënten met frontotemporale dementie (FTD), waaronder progressieve niet-vloeiende afasie (PNFA), semantische dementie (SD), patiënten met een stoornis van sociaal gedrag en persoonlijkheid (SOC) en niet- afasische patiënten met executieve disfunctie (EXEC). MRI-onderzoeken van corticale atrofie en fMRI-onderzoeken tonen gecorreleerde neurale defecten in FTD-subgroepen. De onderzoekers zullen convergerend bewijs uit meerdere bronnen verzamelen om hypothesen te testen over de neurale basis voor cognitieve functies zoals semantisch geheugen, grammaticale verwerking en sociaal functioneren in deze FTD-subgroepen, terwijl de klinische zorg voor deze patiënten wordt verbeterd. Recente studies hebben progressieve supranucleaire verlamming (PSP) en meervoudige systeematrofie (MSA) in verband gebracht met FTD. De onderzoekers zullen vergelijkbare neuropsychologische en biomarkergegevens verkrijgen om deze patiëntengroepen te vergelijken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
997

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met een diagnose van FTD, PSP of MSA, eerder geïdentificeerd door de PI en subonderzoekers via andere FTD-onderzoeken (protocolnummer 702681) en via de uitgebreide FTD-klinische praktijk van de PI aan de Universiteit van Pennsylvania en aan het Pennsylvania Hospital's Department of Neurologie, zal worden geworven via brieven, brochures en studiefolders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie de diagnose FTD, PSP en MSA is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Mensen met pacemakers of bepaalde metalen implantaten
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
FTD-cohort
Geen interventie-observatie alleen
Ander: Alleen geen observatie
Geen interventie - dit is een observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Veranderingen in de loop van de tijd in MRI- en cognitieve testgegevens.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd semantisch geheugen bij semantische dementie (SD).
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
De impact van corticale atrofie op taalverwerking.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspannende spraak bij progressieve niet-vloeiende afasie (PNFA)
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Spraakmonsters gerelateerd aan corticale atrofie gezien op MRI- en fMRI-onderzoeken van werkwoordvervoeging van de verleden tijd.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Sociale ontremming en regelovertreding bij FTD
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Relatie van cognitieve testen en MRI-gegevens en veranderingen in de tijd.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 298201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Universiteit van Pennsylvania neemt deel aan het FTLD-NACC-initiatief van het National Alzheimer's Coordinating Center om een ​​nationale database op te zetten met gegevens die specifiek zijn voor FTD-spectrumziekten. Het FTLD NACC-initiatief zal onderzoekscentra die zich richten op FTD-spectrumziekten in staat stellen gestandaardiseerde gegevens te verzamelen over hun FTLD-patiënten, die allemaal zullen worden gecombineerd in één enkele database en vrij beschikbaar zullen worden gesteld aan onderzoekers over de hele wereld.

De FTLD-NACC verzamelt gegevens die standaard in deze studie zijn verkregen, waaronder neurocognitieve beoordelingen, MRI-beeldvormingsgegevens en biomarkers die zijn verzameld via lumbale punctie en bloedafname. De FTLD-NACC is ontworpen om gezamenlijk onderzoek te vergemakkelijken en stelt onderzoekers in staat het gebruik van klinische beschikbare informatie en biologisch materiaal over frontotemporale degeneratieve spectrumziekten. Proefpersonen kunnen zelf kiezen of hun onderzoeksdata al dan niet worden gedeeld met de FTD-NACC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aangezien dit een doorlopend, longitudinaal onderzoek is, zal IPD gedurende de duur van het onderzoek beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen geen observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen