Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Compromissione cognitiva nella demenza frontotemporale

10 novembre 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo è uno studio osservazionale che mira a comprendere meglio le cause genetiche della degenerazione frontotemporale (FTD), dell'atrofia dei sistemi multipli (MSA) e della paralisi sopranucleare progressiva (PSP). Si spera che le informazioni raccolte in questo studio contribuiscano a migliorare la diagnostica e i trattamenti futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studi comparativi e longitudinali rivelano differenze cliniche tra i sottogruppi di pazienti con demenza frontotemporale (FTD), tra cui l'afasia progressiva non fluente (PNFA), la demenza semantica (SD), i pazienti con disturbo del comportamento sociale e della personalità (SOC) e i pazienti non pazienti afasici con disfunzione esecutiva (EXEC). Gli studi MRI sull'atrofia corticale e gli studi fMRI mostrano difetti neurali correlati nei sottogruppi FTD. I ricercatori otterranno prove convergenti da più fonti per testare le ipotesi sulla base neurale delle funzioni cognitive come la memoria semantica, l'elaborazione grammaticale e il funzionamento sociale in questi sottogruppi FTD, migliorando al contempo l'assistenza clinica per questi pazienti. Studi recenti hanno collegato la paralisi sopranucleare progressiva (PSP) e l'atrofia multisistemica (MSA) alla FTD. Gli investigatori otterranno dati neuropsicologici e di biomarcatori comparabili per confrontare questi gruppi di pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
997

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui con diagnosi di FTD, PSP o MSA, precedentemente identificati dal PI e dai ricercatori secondari attraverso altri studi FTD (protocollo numero 702681) e attraverso l'ampia pratica clinica FTD del PI presso l'Università della Pennsylvania e presso il Dipartimento di Neurologia, saranno reclutati tramite lettere, opuscoli e volantini di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui a cui è stata diagnosticata FTD, PSP e MSA

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Persone con pacemaker o determinati impianti metallici
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte FTD
Nessun intervento-osservazione solo
Altro: Nessuno-solo osservazione
Nessun intervento: questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Cambiamenti nel tempo nella risonanza magnetica e nei dati dei test cognitivi.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria semantica compromessa nella demenza semantica (SD).
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
L'impatto dell'atrofia corticale sull'elaborazione del linguaggio.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eloquio faticoso nell'afasia non fluente progressiva (PNFA)
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Campioni vocali relativi all'atrofia corticale osservati negli studi MRI e fMRI sull'inflessione del passato verbale.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Disinibizione sociale e violazione delle regole nella FTD
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Relazione tra test cognitivi e dati MRI e cambiamenti nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 298201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'Università della Pennsylvania partecipa all'iniziativa FTLD-NACC del National Alzheimer's Coordinating Center per creare un database nazionale di dati specifici per le malattie dello spettro FTD. L'iniziativa FTLD NACC consentirà ai centri di ricerca che si concentrano sulle malattie dello spettro FTD di raccogliere dati standardizzati su i loro pazienti FTLD, che saranno tutti combinati in un unico database e resi disponibili gratuitamente ai ricercatori di tutto il mondo.

Il FTLD-NACC raccoglie i dati ottenuti in modo standard in questo studio, comprese le valutazioni neurocognitive, i dati di imaging MRI e i biomarcatori raccolti attraverso la puntura lombare e il prelievo di sangue. Il FTLD-NACC è progettato per facilitare la ricerca collaborativa e consentirà ai ricercatori di massimizzare l'uso della clinica informazioni e materiale biologico disponibile sulle malattie dello spettro degenerativo frontotemporale. I soggetti potranno scegliere se condividere o meno i loro dati di ricerca con l'FTD-NACC.

Periodo di condivisione IPD

Poiché si tratta di uno studio longitudinale in corso, l'IPD sarà disponibile per tutta la durata dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessuno-solo osservazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni