Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní porucha u frontotemporální demence

10. listopadu 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
Toto je observační studie, která si klade za cíl lépe porozumět genetickým příčinám frontotemporální degenerace (FTD), mnohočetné systémové atrofie (MSA) a progresivní supranukleární obrny (PSP). Doufáme, že informace shromážděné v této studii pomohou vést k lepší diagnostice a budoucí léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Srovnávací a longitudinální studie odhalují klinické rozdíly mezi podskupinami pacientů s frontotemporální demencí (FTD), včetně progresivní non-fluentní afázie (PNFA), sémantické demence (SD), pacientů s poruchou sociálního chování a osobnosti (SOC) a non- afázičtí pacienti s exekutivní dysfunkcí (EXEC). MRI studie kortikální atrofie a fMRI studie ukazují korelované nervové defekty v podskupinách FTD. Vyšetřovatelé získají konvergující důkazy z různých zdrojů, aby otestovali hypotézy o neurálním základu kognitivních funkcí, jako je sémantická paměť, gramatické zpracování a sociální fungování v těchto podskupinách FTD, a zároveň zlepší klinickou péči o tyto pacienty. Nedávné studie spojují progresivní supranukleární obrnu (PSP) a multisystémovou atrofii (MSA) s FTD. Výzkumníci získají srovnatelná neuropsychologická a biomarkerová data, aby mohli porovnat tyto skupiny pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
997

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci s diagnózou FTD, PSP nebo MSA, kteří byli dříve identifikováni PI a dílčími zkoušejícími prostřednictvím jiných studií FTD (číslo protokolu 702681) a prostřednictvím rozsáhlé klinické praxe FTD PI na University of Pennsylvania a na oddělení Pennsylvania Hospital Neurologie bude získávána prostřednictvím dopisů, brožur a studijních letáků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, u kterých byla diagnostikována FTD, PSP a MSA

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let
  • Lidé s kardiostimulátorem nebo určitými kovovými implantáty
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta FTD
Žádný zásah – pouze pozorování
Jiný: Žádné – pouze pozorování
Žádná intervence – toto je pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postup
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců
Změny v průběhu času v datech MRI a kognitivních testů.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršená sémantická paměť u sémantické demence (SD).
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců
Vliv kortikální atrofie na zpracování jazyka.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úsilná řeč u progresivní nefluentní afázie (PNFA)
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců
Vzorky řeči související s kortikální atrofií pozorovanou na MRI a fMRI studiích skloňování sloves v minulém čase.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců
Sociální disinhibice a porušení pravidel ve FTD
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců
Vztah kognitivních testů a dat MRI a změn v čase.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu do smrti, odstoupení od smlouvy nebo již není k dispozici financování, nebo dokud neuplyne 984 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 298201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

University of Pennsylvania je účastníkem iniciativy FTLD-NACC Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu s cílem vytvořit národní databázi údajů specifických pro choroby spektra FTD. Iniciativa FTLD NACC umožní výzkumným střediskům zaměřujícím se na choroby spektra FTD shromažďovat standardizovaná data o jejich pacientů s FTLD, které budou všechny sloučeny do jediné databáze a volně dostupné výzkumníkům z celého světa.

FTLD-NACC shromažďuje data standardně získaná v této studii, včetně neurokognitivních hodnocení, zobrazovacích dat MRI a biomarkerů shromážděných prostřednictvím lumbální punkce a odběru krve. FTLD-NACC je navržena tak, aby usnadnila společný výzkum a umožní výzkumníkům maximalizovat využití klinických dostupné informace a biologický materiál o frontotemporálních degenerativních onemocněních spektra. Subjekty si budou moci vybrat, zda budou jejich výzkumná data sdílena s FTD-NACC.

Časový rámec sdílení IPD

Protože se jedná o probíhající, longitudinální studii, IPD bude k dispozici po celou dobu trvání studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné – pouze pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení