Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji poznawczych w otępieniu czołowo-skroniowym

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest lepsze zrozumienie genetycznych przyczyn zwyrodnienia czołowo-skroniowego (FTD), zaniku wielu układów (MSA) i postępującego porażenia nadjądrowego (PSP). Mamy nadzieję, że informacje zebrane w tym badaniu pomogą w lepszej diagnostyce i przyszłych metodach leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania porównawcze i podłużne ujawniają różnice kliniczne między podgrupami pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD), w tym postępującą afazją niepłynną (PNFA), otępieniem semantycznym (SD), pacjentami z zaburzeniami zachowania społecznego i osobowości (SOC) oraz pacjentów z afazją i dysfunkcjami wykonawczymi (EXEC). Badania MRI atrofii korowej i badania fMRI wykazują skorelowane defekty nerwowe w podgrupach FTD. Badacze uzyskają zbieżne dowody z wielu źródeł, aby przetestować hipotezy dotyczące neuronalnych podstaw funkcji poznawczych, takich jak pamięć semantyczna, przetwarzanie gramatyczne i funkcjonowanie społeczne w tych podgrupach FTD, jednocześnie poprawiając opiekę kliniczną nad tymi pacjentami. Ostatnie badania powiązały postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) i zanik wielu układów (MSA) z FTD. Badacze uzyskają porównywalne dane neuropsychologiczne i biomarkery w celu porównania tych grup pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
997

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby z rozpoznaniem FTD, PSP lub MSA, wcześniej zidentyfikowane przez PI i badaczy pomocniczych w innych badaniach FTD (numer protokołu 702681) oraz w ramach szeroko zakrojonej praktyki klinicznej FTD PI na Uniwersytecie Pensylwanii i na oddziale Neurologia będzie rekrutowana za pomocą listów, broszur i ulotek badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano FTD, PSP i MSA

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby z rozrusznikami serca lub niektórymi metalowymi implantami
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta FTD
Bez interwencji – tylko obserwacja
Inny: Tylko brak obserwacji
Brak interwencji – to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Zmiany w czasie w danych MRI i testach poznawczych.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzona pamięć semantyczna w otępieniu semantycznym (SD).
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Wpływ atrofii korowej na przetwarzanie języka.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłkowa mowa w postępującej afazji niepłynnej (PNFA)
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Próbki mowy związane z atrofią korową obserwowane w badaniach MRI i fMRI odmiany czasu przeszłego czasownika.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Rozhamowanie społeczne i naruszenie zasad w FTD
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Związek testów poznawczych i danych MRI oraz zmiany w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 298201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

University of Pennsylvania jest uczestnikiem inicjatywy FTLD-NACC Narodowego Centrum Koordynacji Alzheimera mającej na celu stworzenie krajowej bazy danych specyficznych dla chorób ze spektrum FTD. Inicjatywa FTLD NACC umożliwi ośrodkom badawczym zajmującym się chorobami ze spektrum FTD gromadzenie znormalizowanych danych na temat ich pacjentów z FTLD, z których wszystkie zostaną połączone w jedną bazę danych i bezpłatnie udostępnione naukowcom z całego świata.

FTLD-NACC gromadzi dane standardowo uzyskiwane w tym badaniu, w tym oceny neurokognitywne, dane obrazowania MRI i biomarkery zebrane podczas nakłucia lędźwiowego i pobierania krwi. FTLD-NACC ma na celu ułatwienie wspólnych badań i umożliwi naukowcom maksymalne wykorzystanie klinicznych dostępne informacje i materiał biologiczny na temat chorób ze spektrum zwyrodnień czołowo-skroniowych. Badani będą mogli wybrać, czy ich dane badawcze mają być udostępniane FTD-NACC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ponieważ jest to trwające badanie podłużne, IPD będzie dostępne przez cały czas trwania badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko brak obserwacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami