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Kognitive Beeinträchtigung bei frontotemporaler Demenz

10. November 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die genetischen Ursachen der frontotemporalen Degeneration (FTD), der multiplen Systematrophie (MSA) und der progressiven supranukleären Lähmung (PSP) besser zu verstehen. Wir hoffen, dass die in dieser Studie gesammelten Informationen zu einer besseren Diagnostik und zukünftigen Behandlungen beitragen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vergleichs- und Längsschnittstudien zeigen klinische Unterschiede zwischen Untergruppen von Patienten mit frontotemporaler Demenz (FTD), einschließlich progressiver nicht fließender Aphasie (PNFA), semantischer Demenz (SD), Patienten mit einer Störung des sozialen Verhaltens und der Persönlichkeit (SOC) und nicht aphasische Patienten mit exekutiver Dysfunktion (EXEC). MRT-Studien zur kortikalen Atrophie und fMRI-Studien zeigen korrelierte neuronale Defekte in FTD-Untergruppen. Die Forscher werden konvergierende Beweise aus mehreren Quellen erhalten, um Hypothesen über die neuronale Grundlage für kognitive Funktionen wie semantisches Gedächtnis, grammatikalische Verarbeitung und soziale Funktionen in diesen FTD-Untergruppen zu testen und gleichzeitig die klinische Versorgung dieser Patienten zu verbessern. Jüngste Studien haben progressive supranukleäre Lähmung (PSP) und multiple Systematrophie (MSA) mit FTD in Verbindung gebracht. Die Prüfärzte werden vergleichbare neuropsychologische und Biomarker-Daten erhalten, um diese Patientengruppen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
997

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen mit einer FTD-, PSP- oder MSA-Diagnose, die zuvor vom PI und Unterprüfern durch andere FTD-Studien (Protokollnummer 702681) und durch die umfangreiche klinische FTD-Praxis des PI an der University of Pennsylvania und am Pennsylvania Hospital's Department of identifiziert wurden Neurologie, werden über Briefe, Broschüren und Studienflyer rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen FTD, PSP und MSA diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Menschen mit Herzschrittmachern oder bestimmten metallischen Implantaten
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
FTD-Kohorte
Keine Intervention – nur Beobachtung
Sonstiges: Keine – Nur Beobachtung
Keine Intervention – dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Änderungen im Laufe der Zeit in MRT- und kognitiven Testdaten.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigtes semantisches Gedächtnis bei semantischer Demenz (SD).
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Der Einfluss der kortikalen Atrophie auf die Sprachverarbeitung.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstrengendes Sprechen bei Progressiver Nonfluent Aphasie (PNFA)
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Sprachproben im Zusammenhang mit kortikaler Atrophie, die in MRT- und fMRI-Studien der Beugung der Vergangenheitsform des Verbs beobachtet wurden.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Soziale Enthemmung und Regelverstoß bei FTD
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Beziehung zwischen kognitiven Tests und MRT-Daten und Veränderungen im Laufe der Zeit.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 298201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die University of Pennsylvania nimmt an der FTLD-NACC-Initiative des National Alzheimer's Coordinating Center teil, um eine nationale Datenbank mit spezifischen Daten zu Krankheiten im FTD-Spektrum zu erstellen ihre FTLD-Patienten, die alle in einer einzigen Datenbank zusammengefasst und Forschern auf der ganzen Welt frei zur Verfügung gestellt werden.

Das FTLD-NACC sammelt Daten, die standardmäßig in dieser Studie erhalten werden, einschließlich neurokognitiver Bewertungen, MRT-Bildgebungsdaten und Biomarkern, die durch Lumbalpunktion und Blutabnahme gesammelt werden verfügbare Informationen und biologisches Material zu Erkrankungen des frontotemporalen degenerativen Spektrums. Die Probanden können wählen, ob ihre Forschungsdaten mit dem FTD-NACC geteilt werden oder nicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Da es sich um eine fortlaufende Längsschnittstudie handelt, wird IPD während der gesamten Dauer der Studie verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frontotemporale Degeneration

Klinische Studien zur Keine – Nur Beobachtung

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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