Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse ved frontotemporal demens

10. november 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
Dette er et observationsstudie, der har til formål bedre at forstå de genetiske årsager til frontotemporal degeneration (FTD), Multiple Systems Atrophy (MSA) og Progressive Supranuclear Parese (PSP). Det er håbet, at informationen indsamlet i denne undersøgelse vil hjælpe med at føre til bedre diagnostik og fremtidige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignende og longitudinelle undersøgelser afslører kliniske forskelle mellem undergrupper af patienter med frontotemporal demens (FTD), herunder progressiv ikke-flydende afasi (PNFA), semantisk demens (SD), patienter med en forstyrrelse af social comportment og personlighed (SOC) og ikke-flydende afasi (PNFA). afasipatienter med eksekutiv dysfunktion (EXEC). MR-undersøgelser af kortikal atrofi og fMRI-undersøgelser viser korrelerede neurale defekter i FTD-undergrupper. Efterforskerne vil opnå konvergerende beviser fra flere kilder for at teste hypoteser om det neurale grundlag for kognitive funktioner såsom semantisk hukommelse, grammatisk bearbejdning og social funktion i disse FTD-undergrupper, mens de forbedrer den kliniske pleje af disse patienter. Nylige undersøgelser har forbundet progressiv supra nuklear parese (PSP) og multipel systematrofi (MSA) til FTD. Efterforskerne vil indhente sammenlignelige neuropsykologiske data og biomarkørdata for at sammenligne disse patientgrupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
997

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer med en diagnose af FTD, PSP eller MSA, tidligere identificeret af PI og underforskere gennem andre FTD-studier (protokolnummer 702681) og gennem PI's omfattende FTD-kliniske praksis ved University of Pennsylvania og ved Pennsylvania Hospital's Department of Neurologi, vil blive rekrutteret gennem breve, brochurer og studiefoldere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med FTD, PSP og MSA

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer med pacemakere eller visse metalliske implantater
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
FTD-kohorte
Kun ingen intervention-observation
Andet: Kun ingen observation
Ingen intervention - dette er en observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Ændringer over tid i MR og kognitive testdata.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat semantisk hukommelse ved semantisk demens (SD).
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Indvirkningen af ​​kortikal atrofi på sprogbehandling.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengende tale i Progressive Nonfluent Aphasia (PNFA)
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Taleprøver relateret til kortikal atrofi set på MR- og fMRI-undersøgelser af verbum datid tid bøjning.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Social disinhibition og regelbrud i FTD
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Forholdet mellem kognitiv testning og MR-data og ændringer over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 298201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

University of Pennsylvania er deltager i National Alzheimer's Coordinating Centers FTLD-NACC-initiativ for at skabe en national database med data, der er specifikke for FTD-spektrumsygdomme. FTLD NACC-initiativet vil gøre det muligt for forskningscentre, der fokuserer på FTD-spektrumsygdomme, at indsamle standardiserede data om deres FTLD-patienter, som alle vil blive kombineret til en enkelt database og gjort frit tilgængelige for forskere over hele verden.

FTLD-NACC indsamler data, der er standard opnået i denne undersøgelse, herunder neurokognitive vurderinger, MR-billeddata og biomarkører indsamlet gennem lumbalpunktur og blodudtagning. FTLD-NACC er designet til at lette forskningssamarbejde og vil give forskere mulighed for at maksimere brugen af ​​klinisk information og biologisk materiale tilgængeligt om frontotemporale degenerative spektrum sygdomme. Forsøgspersoner vil være i stand til at vælge, om deres forskningsdata skal deles med FTD-NACC.

IPD-delingstidsramme

Da dette er en igangværende, longitudinel undersøgelse, vil IPD være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal degeneration

Kliniske forsøg med Kun ingen observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger