Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv svekkelse ved frontotemporal demens

10. november 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
Dette er en observasjonsstudie som tar sikte på å bedre forstå de genetiske årsakene til frontotemporal degenerasjon (FTD), Multiple Systems Atrophy (MSA) og Progressive Supranuclear Parese (PSP). Det er håp om at informasjonen samlet i denne studien vil bidra til bedre diagnostikk og fremtidig behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Sammenlignende og longitudinelle studier avslører kliniske forskjeller mellom undergrupper av pasienter med frontotemporal demens (FTD), inkludert progressiv ikke-flytende afasi (PNFA), semantisk demens (SD), pasienter med en forstyrrelse av sosial komportasjon og personlighet (SOC), og ikke-flytende afasi (PNFA). afasipasienter med eksekutiv dysfunksjon (EXEC). MR-studier av kortikal atrofi og fMRI-studier viser korrelerte nevrale defekter i FTD-undergrupper. Etterforskerne vil innhente konvergerende bevis fra flere kilder for å teste hypoteser om det nevrale grunnlaget for kognitive funksjoner som semantisk hukommelse, grammatisk prosessering og sosial funksjon i disse FTD-undergruppene, samtidig som de forbedrer klinisk omsorg for disse pasientene. Nyere studier har koblet progressiv supra nukleær parese (PSP) og multippel systematrofi (MSA) til FTD. Etterforskerne vil innhente sammenlignbare nevropsykologiske data og biomarkørdata for å sammenligne disse pasientgruppene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
997

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer med en diagnose av FTD, PSP eller MSA, tidligere identifisert av PI og underetterforskere gjennom andre FTD-studier (protokollnummer 702681) og gjennom PIs omfattende FTD kliniske praksis ved University of Pennsylvania og ved Pennsylvania Hospital's Department of Nevrologi, vil bli rekruttert gjennom brev, brosjyrer og studiefly.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har blitt diagnostisert med FTD, PSP og MSA

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer med pacemakere eller visse metalliske implantater
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
FTD-kohort
Kun ingen intervensjon-observasjon
Annen: Kun ingen observasjon
Ingen intervensjon - dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Endringer over tid i MR og kognitive testdata.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekket semantisk hukommelse ved semantisk demens (SD).
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Virkningen av kortikal atrofi på språkbehandling.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengende tale i Progressive Nonfluent Aphasia (PNFA)
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Taleprøver relatert til kortikal atrofi sett på MR- og fMRI-studier av verbøyning i fortid.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Sosial disinhibition og regelbrudd i FTD
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Forholdet mellom kognitiv testing og MR-data og endringer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 298201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

University of Pennsylvania er deltaker i National Alzheimer's Coordinating Centers FTLD-NACC-initiativ for å lage en nasjonal database med data som er spesifikke for FTD-spektrumsykdommer. FTLD NACC-initiativet vil gjøre det mulig for forskningssentre som fokuserer på FTD-spektrumsykdommer å samle standardiserte data om deres FTLD-pasienter, som alle vil bli kombinert til én enkelt database og gjort fritt tilgjengelig for forskere over hele verden.

FTLD-NACC samler inn data som er standard innhentet i denne studien, inkludert nevrokognitive vurderinger, MR-avbildningsdata og biomarkører samlet inn gjennom lumbalpunksjon og blodprøvetaking. FTLD-NACC er designet for å lette samarbeidsforskning og vil tillate forskere å maksimere bruken av klinisk informasjon og biologisk materiale tilgjengelig om frontotemporale degenerative spektrumsykdommer. Forsøkspersonene vil kunne velge om forskningsdataene deres skal deles med FTD-NACC eller ikke.

IPD-delingstidsramme

Siden dette er en pågående, longitudinell studie, vil IPD være tilgjengelig gjennom hele studiens varighet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frontotemporal degenerasjon

Kliniske studier på Kun ingen observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger