Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Emixustat biztonságossága és hatékonysága Stargardt-kórban (SeaSTAR)

2024. május 13. frissítette: Kubota Vision Inc.

Egy 3. fázisú multicentrikus, randomizált, kettős maszkos vizsgálat, amely az emixustat-hidroklorid és placebó hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a Stargardt-kór másodlagos makula atrófiájának kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az emixuszát-hidroklorid csökkenti-e a makula atrófia progressziójának sebességét a placebóhoz képest Stargardt-kórban szenvedő betegeknél.

Finanszírozási forrás -- FDA OOPD

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A Stargardt-kór a retina ritka, öröklött degeneratív betegsége, amely 8000-10 000 emberből körülbelül 1-et érint, és az örökletes makuladystrophia leggyakoribb típusa. Az STGD kezelésére nincsenek jóváhagyott kezelések. Ezt a betegséget a lipofuscin túlzott felhalmozódása jellemzi a retina pigment epithelium (RPE) szintjén. A lipofuscin lipidekből, fehérjékből és toxikus bisz-retinoidokból áll (például N retinilidén N retiniletanolamin [A2E]). A lipofuscinban található toxikus bisz-retinoidok felhalmozódása feltehetően RPE-sejtek működési zavarát és végső apoptózist okoz, ami a fotoreceptorok pusztulásához és látásvesztéshez vezet.

A Stargardt-betegségnek több altípusa van, ahol az autoszomális recesszív STGD (STGD1) az összes eset többségét (>95%) teszi ki. Az STGD1-et jellemzően az élet első 3 évtizedében diagnosztizálják, és az adenozin-trifoszfátkötő kazetta-alcsalád 4-es tagú (ABCA4) génjének mutációi okozzák. Az ABCA4 géntermék N retinilidén-foszfatidil-etanol-amint (a toxikus bisz-retinoidok prekurzorát) szállítja a fotoreceptor lemez membránjainak lumen oldaláról a citoplazmatikus oldalra, ahol a retina hidrolizálódik foszfatidil-etanolaminból. Az ABCA4 gén mutációi ennek a prekurzornak a lemezmembránokban való felhalmozódását eredményezik, amelyeket végül az RPE sejtek fagocitálnak, ahol a prekurzorok toxikus bisz retinoidokká, például A2E-vé alakulnak. Amellett, hogy az A2E prekurzora, az összes transz-retina részt vesz az STGD patogenezisében a fény által közvetített toxicitásban betöltött szerepe révén.

Az emixustat-hidrokloridot (emixustat) az Acucela Inc. fejlesztette ki retina betegségekre, beleértve a Stargardt-kórt (STGD). Az Emixustat az RPE65 izomerizációs aktivitásának erős inhibitora, és dózisfüggő és reverzibilis módon csökkenti a vizuális kromofor (11 cisz retina) termelődését. Mivel a 11 cisz-retinál és fototermékei (mindegyik transz retinális) a retinoid toxinok (pl. A2E) bioszintézisének szubsztrátjai, az emixustattal végzett krónikus kezelés lassítja e toxinok felhalmozódásának sebességét.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
194

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04024-002
        • Hospital São Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-320
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  • Dánia
    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Dánia, DK-2600
        • Rigshospitalet-Glostrup
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0082
        • Pretoria Eye Institute
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OXD3 9DU
        • Oxford Eye Hospital,Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0730
        • UCSF Dept. of Ophthalmology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • The Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan Kellogg Eye Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Eye Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Casey Eye Institute - OHSU
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah John Moran Eye Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin-Eye Institute
  • Franciaország
    • Île-de-France
      • Créteil, Île-de-France, Franciaország, 94000
        • Service D'Ophtalmologie Chi Creteil
      • Paris, Île-de-France, Franciaország, 75012
        • CHNO Quinze-Vingts - CIC
  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500
        • Radboud University Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MSG 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Németország
      • Bonn, Németország, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Németország, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Department für Augenheilkunde
  • Olaszország
    • Campania
      • Naples, Campania, Olaszország, 80131
        • AOU Universita della Campania Luigi Vanvitelli
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Olaszország, 20157
        • UOC Oculistica Asst Fatebene Pratelli Sacco Universita delgi Studi di Milano
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Olaszország, 50134
        • SODC di Oculistica AOU Careggi
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Stargardt-kór (STGD) másodlagos makula atrófiájának klinikai diagnózisa
  • A makula atrófia meghatározott mérettartományba esik
  • Az ABCA4 gén két mutációja. Ha csak egy mutáció, akkor a retina tipikus STGD megjelenése.
  • A vizsgált szem látásélessége legalább 20/320

Kizárási kritériumok:

  • Az STGD-től eltérő betegség másodlagos makula atrófiája
  • Az ABCA4-től eltérő gének mutációi, amelyek a retina degenerációjához kapcsolódnak
  • Műtét a vizsgált szemen az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi részvétel STGD génterápiában vagy őssejt klinikai vizsgálatban
  • A közelmúltban részt vett egy STGD klinikai vizsgálatában, amelyben komplement inhibitort vagy A-vitamin származékot értékeltek
  • Bizonyos gyógyszerek használata az elmúlt 4 hétben, amelyek befolyásolhatják az emixustat hatását
  • Rendellenes elektrokardiogram (EKG)
  • Bizonyos eltérések a laboratóriumi vérvizsgálat során
  • Terhes vagy szoptató női alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Emixustat
10 mg
Drog: Emixustat
Napi egyszeri orális tabletta 24 hónapig
Más nevek:
  • emixusztat-hidroklorid
Placebo Comparator: Placebo
Azonos tablettákat tartalmaz, csak inaktív összetevőket (0 mg).
Drog: Placebo
Napi egyszeri orális tabletta 24 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A makula atrófia teljes területének változásának átlagos mértéke, szemfenéki autofluoreszcenciával (FAF) mérve
Időkeret: 24 hónap
A makula atrófia teljes területének átlagos változási sebessége, szemfenéki autofluoreszcenciával (FAF) mérve
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológia szerint, v5.0
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A retina érzékenységének változásának átlagos sebessége mikroperimetriával mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A kontrasztérzékenység átlagos változása
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az olvasási sebesség átlagos változása
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Átlagos változás a legjobban korrigált korai kezelés diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) látásélesség betűpontszámában
Időkeret: 24 hónap
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a 100 a legjobb látásélesség.
24 hónap
A csökkent autofluoreszcencia teljes területének átlagos változási sebessége FAF-on
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az ellipszoid zóna elvesztésének területének átlagos változási sebessége az optikai koherencia tomográfián (OCT)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A külső magréteg átlagos vastagságának átlagos változása az alapvonalhoz képest az OCT-n
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Átlagos változás a betegek azon értékelésében, hogy a látás hogyan befolyásolja a mindennapi feladatok elvégzésére való képességüket, a vizuális funkció kérdőív 25 tételes (VFQ-25) összetett pontszáma alapján
Időkeret: 24 hónap
A pontszám 0 és 100 között mozog, a 100 pedig jobb képességet jelent
24 hónap
Átlagos változás a betegek értékelésében az olvasási tevékenységek önálló elvégzésére vonatkozó képességről, a funkcionális olvasási függetlenségi index (FRII) pontszám alapján
Időkeret: 24 hónap
A pontszám 0 és 4 között mozog, a 4 pedig nagyobb függetlenséget jelent
24 hónap
Átlagos változás a betegek általános egészségi állapotának értékelésében, az EQ-5D-5L (egy 5 dimenziós, 5 szintű, általános egészségi mérőszám) indexérték használatával
Időkeret: 24 hónap
Az értékek 0 és 1 között mozognak, az 1 pedig jobb egészséget jelent
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Kubota Vision Inc.

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Food and Drug Administration (FDA)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Jeff Gregory, MD, VP of Clinical Development, Acucela

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 4429-301
  • R01FD006849 (Amerikai Egyesült Államok FDA támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése