Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emixustatin turvallisuus ja teho Stargardtin taudissa (SeaSTAR)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kubota Vision Inc.

Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen tutkimus, jossa verrataan emixustaattihydrokloridin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen Stargardtin taudin sekundaarisen makulan atrofian hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö emiksustaattihydrokloridi silmänpohjan atrofian etenemisnopeutta verrattuna lumelääkkeeseen Stargardtin tautia sairastavilla koehenkilöillä.

Rahoituslähde – FDA OOPD

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Stargardtin tauti on harvinainen, perinnöllinen verkkokalvon rappeuttava sairaus, jota sairastaa noin yksi 8 000–10 000 ihmisestä, ja se on yleisin perinnöllisen makuladystrofian tyyppi. STGD:lle ei ole hyväksyttyjä hoitoja. Tälle taudille on ominaista lipofussiinin liiallinen kerääntyminen verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) tasolle. Lipofussiini koostuu lipideistä, proteiineista ja myrkyllisistä bis-retinoideista (kuten N-retinylideeni-N-retinyylietanoliamiini [A2E]). Lipofussiinista löydettyjen myrkyllisten bis-retinoidien kerääntymisen uskotaan aiheuttavan RPE-solujen toimintahäiriöitä ja lopullista apoptoosia, mikä johtaa fotoreseptorin kuolemaan ja näön menetykseen.

Stargardtin taudilla on useita alatyyppejä, joissa autosomaalinen resessiivinen STGD (STGD1) muodostaa suurimman osan (> 95 %) kaikista tapauksista. STGD1 diagnosoidaan tyypillisesti 3 ensimmäisen elinvuosikymmenen aikana, ja sen aiheuttavat adenosiinitrifosfaattia sitovan kasetin alaperheen A jäsen 4 (ABCA4) geenin mutaatiot. ABCA4-geenituote kuljettaa N-retinylideenifosfatidyylietanoliamiinia (toksisten bis-retinoidien esiaste) fotoreseptorilevykalvojen luumenin puolelta sytoplasmapuolelle, jossa verkkokalvo hydrolysoituu fosfatidyylietanoliamiinista. ABCA4-geenin mutaatiot johtavat tämän esiasteen kerääntymiseen levykalvoihin, jotka lopulta fagosytoivat RPE-solut, jolloin prekursorit muunnetaan myrkyllisiksi bis-retinoideiksi, kuten A2E. Sen lisäksi, että kaikki trans-verkkokalvo on A2E:n esiaste, se on myös osallisena STGD:n patogeneesissä sen roolin kautta valovälitteisessä toksisuudessa.

Acucela Inc. on kehittänyt emixustat-hydrokloridin (emixustat) verkkokalvon sairauksiin, mukaan lukien Stargardtin tauti (STGD). Emixustat on voimakas RPE65-isomeroitumisaktiivisuuden estäjä ja vähentää visuaalisen kromoforin (11 cis verkkokalvon) tuotantoa annoksesta riippuvaisella ja palautuvalla tavalla. Koska 11 cis-verkkokalvo ja sen valotuote (kaikki trans-verkkokalvo) ovat retinoiditoksiinien (esim. A2E) biosynteesin substraatteja, krooninen hoito emiksustaatilla hidastaa näiden toksiinien kerääntymisnopeutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
194

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500
        • Radboud University Medical Center
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Hospital São Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-320
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0082
        • Pretoria Eye Institute
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • AOU Universita della Campania Luigi Vanvitelli
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Gemelli
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italia, 20157
        • UOC Oculistica Asst Fatebene Pratelli Sacco Universita delgi Studi di Milano
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • SODC di Oculistica AOU Careggi
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, MSG 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Ranska
    • Île-de-France
      • Créteil, Île-de-France, Ranska, 94000
        • Service D'Ophtalmologie Chi Creteil
      • Paris, Île-de-France, Ranska, 75012
        • CHNO Quinze-Vingts - CIC
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitäts-Augenklinik Bonn
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Department für Augenheilkunde
  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Glostrup, Hovedstaden, Tanska, DK-2600
        • Rigshospitalet-Glostrup
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OXD3 9DU
        • Oxford Eye Hospital,Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0730
        • UCSF Dept. of Ophthalmology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan Kellogg Eye Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Eye Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Casey Eye Institute - OHSU
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah John Moran Eye Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin-Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stargardtin taudin (STGD) sekundaarisen makulan atrofian kliininen diagnoosi
  • Makulan atrofian mitattiin kuuluvan määritellylle kokoalueelle
  • Kaksi ABCA4-geenin mutaatiota. Jos vain yksi mutaatio, verkkokalvon tyypillinen STGD-ilmiö.
  • Näöntarkkuus tutkittavassa silmässä vähintään 20/320

Poissulkemiskriteerit:

  • Makulan atrofia, joka on seurausta muusta sairaudesta kuin STGD:stä
  • Muiden kuin ABCA4:n geenien mutaatiot, jotka liittyvät verkkokalvon rappeutumiseen
  • Tutkimussilmän leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi osallistuminen STGD:n geeniterapiaan tai kantasolututkimukseen
  • Äskettäinen osallistuminen STGD:n kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin komplementin estäjä tai A-vitamiinijohdannainen
  • Tiettyjen lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana, jotka saattavat häiritä emixustatin käyttöä
  • Epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
  • Tietyt poikkeamat laboratorioverikokeissa
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Emixustat
10 mg
Lääke: Emixustat
Kerran päivässä suun kautta otettava tabletti 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • emixustaattihydrokloridi
Placebo Comparator: Plasebo
Sisältää identtiset tabletit, joissa on vain inaktiivisia aineosia (0 mg).
Lääke: Plasebo
Kerran päivässä suun kautta otettava tabletti 24 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulan atrofian kokonaispinta-alan keskimääräinen muutosnopeus silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF) mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Makulan atrofian kokonaisalueen keskimääräinen muutosnopeus mitattuna silmänpohjan autofluoresenssilla (FAF)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia, arvioituna haittatapahtumien yleisellä terminologialla v5.0
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Verkkokalvon herkkyyden keskimääräinen muutosnopeus mikroperimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Keskimääräinen kontrastiherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Keskimääräinen muutos lukunopeudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Parhaiten korjatun varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) näöntarkkuuden kirjainpistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja 100 on paras näöntarkkuus.
24 kuukautta
Keskimääräinen muutosnopeus vähentyneen autofluoresenssin kokonaisalueella FAF:ssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Keskimääräinen muutosnopeus ellipsoidivyöhykkeen menetyksen alueella optisessa koherenssitomografiassa (OCT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Keskimääräinen muutos perustasosta keskimääräisessä ulomman ydinkerroksen paksuudessa MMA:lla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Keskimääräinen muutos potilaan arvioinnissa siitä, kuinka näkö vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, käyttämällä Visual Function Questionnaire 25-item (VFQ-25) yhdistelmäpistemäärää
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 edustaa parempaa kykyä
24 kuukautta
Keskimääräinen muutos potilaan arviossa kyvystä suorittaa lukutoimintoja itsenäisesti käyttämällä funktionaalisen lukuriippumattomuuden indeksiä (FRII)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja 4 edustaa suurempaa riippumattomuutta
24 kuukautta
Keskimääräinen muutos potilaan yleisterveyden arvioinnissa käyttämällä EQ-5D-5L (5-ulotteinen, 5-tasoinen, yleinen terveydenmittaus) -indeksiarvoa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvot vaihtelevat välillä 0–1, ja 1 edustaa parempaa terveyttä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kubota Vision Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jeff Gregory, MD, VP of Clinical Development, Acucela

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4429-301
  • R01FD006849 (Yhdysvaltain FDA:n apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stargardtin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia