Az újszülöttek szemprofilaxisának klinikai vizsgálata

A szexuális úton terjedő betegségek az újszülöttek szemfertőzésének fő okai. Mind az 50 államban születéskor szükség van bizonyos szemkezelésre a gonorrhoeás szemfertőzések megelőzésére. Évente hozzávetőleg 3-4 millió amerikai kap genitális chlamydia fertőzést, és több mint 150 000 csecsemő születik chlamydia fertőzésben szenvedő anyától. Ezeknél a csecsemőknél nagy a kötőhártya-gyulladás és tüdőgyulladás kialakulásának kockázata.

Washington államban jelenleg három kezelés egyikét írja elő a törvény az újszülöttek gonorrhoeás szemfertőzésének megelőzésére: 1 százalékos ezüst-nitrát cseppek, eritromicin kenőcs vagy tetraciklin kenőcs. Bár úgy tűnik, hogy mindhárom kezelés megakadályozza a gonorrhoea okozta szemfertőzéseket, az ezüst-nitrát és az eritromicin részben megelőzheti a chlamydia conjunctivitist is. Az ezüst-nitrát azonban irritálhatja és károsíthatja az újszülöttek szemét.

Ha nem tudjuk, hogy az anya fertőzött-e, jobb lehet, ha nem adjuk be rendszeresen a gyógyszereket. Az orvosi szakirodalomból nem lehetett egyértelműen megállapítani, hogy a csecsemőket érintő kockázat a kezelés hiánya miatt nagyobb vagy kisebb-e, mint a profilaktikus szer szedésének kockázata. Sok olyan szülő, akinek alacsony a gonorrhoea kockázata, nem részesíti előnyben az újszülöttek profilaxisát. Ezenkívül Nagy-Britanniában, ahol a vizsgálatot megelőző 25 évben nem használtak szemprofilaktikus szereket újszülötteknél, hasonló az újszülöttkori kötőhártya-gyulladások aránya, mint az Egyesült Államokban. Ezen okok miatt a Washington Állami Egészségügyi Tanács mentességet adott ennek a tanulmánynak az állam törvényei alól, hogy a vizsgálók tudományosan értékelhessék a kezelés hiányának kockázatait és előnyeit.

A tanulmány egy randomizált, kettős maszkos klinikai vizsgálat volt, amelyben a tervek szerint 1200 3 évnél idősebb csecsemőt vontak be. A vizsgálat két kezelési rend (ezüst-nitrát és eritromicin) hatékonyságát hasonlította össze két kezelési csoportban a profilaxist nem kapott kontrollcsoport eredményeivel. (Ebben a vizsgálatban az eritromicint választották a tetraciklin helyett antibiotikumként, mivel az Egyesült Államokban gyakrabban használják szemprofilaxisra.)

A nőket a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjához kapcsolódó szülészeti osztályokról toborozták. A lehetséges részvételre jogosult 2577 nő közül 758 iratkozott be. Ezek közül a résztvevők közül 89-et nem randomizáltak. A 669 randomizált nő közül 39 nem volt elérhető személyes megfigyelésre. Ez a 39 egyenlően oszlott el a három profilaxis csoport között. Az utolsó résztvevői csoportban 630 nő csecsemője volt értékelhető.

A csecsemőket véletlenszerűen besorolták e három csoport egyikébe a szülőszobán. A kötőhártya-gyulladásban nem szenvedő csecsemőket a szülés után 2 hónapig megfigyelték. Azokat a csecsemőket, akiknél kötőhártya-gyulladás alakult ki, a fertőzés sikeres kezelése után 2 hónapig megfigyelték. A tanulmány kiterjedt erőfeszítéseket tett a kötőhártya-gyulladás etiológiájának meghatározására és a nasolacrimalis csatorna elzáródásának feltárására.