Kliininen tutkimus silmien ennaltaehkäisystä vastasyntyneellä

Sukupuolitaudit ovat suuri syy vastasyntyneiden silmätulehduksiin. Kaikki 50 osavaltiota vaativat jonkin verran silmähoitoa syntymähetkellä tippuritulehdusten estämiseksi. Noin 3–4 miljoonaa amerikkalaista saa sukupuolielinten klamydiainfektion vuosittain, ja yli 150 000 vauvaa syntyy äideille, joilla on klamydiainfektio. Näillä lapsilla on suuri riski saada sidekalvotulehdus ja keuhkokuume.

Washingtonin osavaltiossa laki vaatii tällä hetkellä yhtä kolmesta hoidosta vastasyntyneiden tippuritulehdusten ehkäisemiseksi: 1 prosentin hopeanitraattitipat, erytromysiinivoide tai tetrasykliinivoide. Vaikka kaikki kolme hoitoa näyttävät ehkäisevän tippuritulehdusta, hopeanitraatti ja erytromysiini voivat myös osittain estää klamydia sidekalvotulehduksen. Hopeanitraatti voi kuitenkin ärsyttää ja vahingoittaa vastasyntyneiden silmiä.

Jos ei tiedetä, onko äiti tartunnan saanut, voi olla parempi olla antamatta lääkkeitä rutiininomaisesti. Lääketieteellisestä kirjallisuudesta ei voitu selkeästi määrittää, oliko vauvoille ilman hoitoa aiheutuva riski suurempi vai pienempi kuin ennaltaehkäisevän aineen saamisen riski. Monet vanhemmat, joilla on pieni tippuririski, haluavat, ettei vastasyntyneille anneta ennaltaehkäisyä. Lisäksi Isossa-Britanniassa, jossa ei käytetty vastasyntyneiden silmien profylaktisia aineita tutkimusta edeltäneiden 25 vuoden aikana, vastasyntyneiden sidekalvotulehdusten määrä on samanlainen kuin Yhdysvalloissa. Näistä syistä Washingtonin osavaltion terveyslautakunta myönsi tälle tutkimukselle poikkeuksen osavaltion lainsäädännöstä, jotta tutkijat voivat arvioida tieteellisesti riskit ja hyödyt ilman hoitoa.

Tutkimus oli satunnaistettu, kaksoisnaamioitu kliininen tutkimus, johon oli tarkoitus osallistua 1 200 yli 3 vuoden ikäistä vauvaa. Kokeessa verrattiin kahden hoito-ohjelman (hopeanitraatti ja erytromysiini) tehoa kahdessa hoitoryhmässä tuloksiin kontrolliryhmässä, joka ei saanut ennaltaehkäisyä. (Erytromysiini valittiin tetrasykliinin sijaan antibiootiksi tässä tutkimuksessa, koska sitä käytetään Yhdysvalloissa yleisemmin silmän ehkäisyyn.)

Naisia ​​palkattiin Washingtonin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen liittyvistä synnytysyksiköistä. Mahdolliseen osallistumiseen oikeutetuista 2 577 naisesta 758 ilmoittautui. Näistä osallistujista 89 ei satunnaistettu. 669 satunnaistetusta naisesta 39 ei ollut saatavilla henkilökohtaiseen tarkkailuun. Nämä 39 jakaantuivat tasaisesti kolmen ennaltaehkäisyryhmän kesken. Viimeisessä osallistujaryhmässä 630 naisen vauvat olivat arvioitavissa.

Vauvat jaettiin satunnaisesti yhteen näistä kolmesta ryhmästä synnytyssalissa. Vauvoja, joilla ei ollut sidekalvotulehdusta, seurattiin 2 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Imeväisiä, joille kehittyi sidekalvotulehdus, seurattiin 2 kuukauden ajan infektion onnistuneen hoidon jälkeen. Tutkimukseen sisältyi laajoja ponnisteluja sidekalvotulehduksen etiologian selvittämiseksi ja nenäkyyneltiehyen tukkeuman löytämiseksi.