Klinisk utprøving av øyeprofylakse hos nyfødte

Seksuelt overførbare sykdommer er en viktig årsak til neonatale øyeinfeksjoner. Alle 50 stater krever litt øyebehandling ved fødselen for å forhindre gonoré øyeinfeksjoner. Omtrent 3 til 4 millioner amerikanere får en genital klamydiainfeksjon hvert år, og mer enn 150 000 spedbarn blir født av mødre med klamydiainfeksjoner. Disse spedbarnene har høy risiko for å utvikle konjunktivitt og lungebetennelse.

I staten Washington er en av tre behandlinger for tiden påkrevd ved lov for å bidra til å forhindre gonoré øyeinfeksjon hos nyfødte babyer: 1 prosent sølvnitratdråper, erytromycinsalve eller tetracyklinsalve. Selv om alle tre behandlingene ser ut til å forhindre øyeinfeksjoner fra gonoré, kan sølvnitrat og erytromycin også delvis forhindre klamydial konjunktivitt. Sølvnitrat kan imidlertid irritere og skade øynene til nyfødte.

Hvis det ikke er kjent om mor er smittet, kan det være bedre å ikke gi medisinene rutinemessig. Det kunne ikke fastslås klart fra medisinsk litteratur om risikoen for spedbarn fra ingen behandling var høyere eller lavere enn risikoen ved å få et profylaktisk middel. Mange foreldre med lav risiko for gonoré foretrekker at det ikke gis profylakse til deres nyfødte. Dessuten har Storbritannia, som ikke brukte øyeprofylaktiske midler for nyfødte i de 25 årene før studien, forekomster av neonatal konjunktivitt tilsvarende de i USA. Av disse grunner ga Washington State Board of Health denne studien et unntak fra statsloven for å la etterforskerne vurdere vitenskapelig risikoene og fordelene ved ingen behandling.

Studien var en randomisert, dobbeltmasket klinisk studie som var planlagt å inkludere 1200 spedbarn født over 3 år. Studien sammenlignet effekten av to behandlingsregimer (sølvnitrat og erytromycin) i to behandlingsgrupper med resultatene i en kontrollgruppe som ikke mottok profylakse. (Erytromycin ble valgt fremfor tetracyklin som antibiotikum i denne studien fordi det er mer vanlig brukt i USA for okulær profylakse.)

Kvinner ble rekruttert fra University of Washington Medical Center-assosierte obstetriske enheter. Blant de 2 577 kvinnene som var kvalifisert for mulig deltakelse, meldte 758 seg på. Av disse deltakerne var 89 ikke randomisert. Blant de 669 randomiserte kvinnene var 39 ikke tilgjengelige for personlig observasjon. Disse 39 var likt fordelt på de tre profylaksegruppene. I den siste deltakergruppen var spedbarn til 630 kvinner evaluerbare.

Spedbarnene ble tilfeldig fordelt i en av disse tre gruppene på fødestuen. Spedbarn uten konjunktivitt ble overvåket i 2 måneder etter fødselen. Spedbarn som utviklet konjunktivitt ble overvåket i 2 måneder etter vellykket behandling av infeksjonen. Studien inkluderte omfattende anstrengelser for å bestemme etiologien til konjunktivitten og finne obstruksjon av nasolacrimal kanal.