Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zidovudin és a T-limfocita transzfer vizsgálata a HIV III típusú AIDS kezelésében AIDS-ben szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Glaxo Wellcome

I/II. fázisú kísérleti kísérlet a zidovudin (AZT) és a T-limfocita-transzfer értékelésére a humán immunhiány vírus III-as típusú (HIV) fertőzésének kezelésében AIDS-betegekben

A szingén vagy HLA-azonos allogén limfocita transzferrel kombinált zidovudin (AZT) kezelés biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása interleukin 2 (IL-2) jelenlétében AIDS kezelésére. A dokumentált HIV-virémiában szenvedő betegeket értékelni kell. A vírusreplikációra, az immunfunkcióra és a klinikai állapotra gyakorolt ​​hatásokat időszakos vírustenyészetekkel, a limfociták típusának és számának becslésével, sejtfelszíni markerekkel, in vitro limfocitaválaszokkal és gyakori klinikai értékelésekkel fogják nyomon követni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

- Limfóma. Aktív központi idegrendszeri (CNS) fertőzés baktériumok, varicella zoster vírus, herpes simplex vírus vagy Cryptococcus neoformans által. Bármilyen korábbi, Toxoplasma gondii okozta központi idegrendszeri fertőzés. Bármilyen aktív életveszélyes fertőzés, beleértve a Pneumocystis carinii tüdőgyulladást (PCP) (ha korábbi PCP, akkor a PCP előtti artériás PO2-nek 80 felett kell lennie), disszeminált cryptococcosis (ha volt korábban cryptococcosis fertőzés, a betegnek negatív vér- és cerebrospinális folyadéknak kell lennie (CSF) tenyészetet vettek több mint 6 héttel az utolsó gombaellenes kezelés után).

Bármilyen korábbi mycobacterium avium-intracellulare izolálás.

A következő feltételekkel rendelkező betegek kizárva:

- Limfóma. Aktív központi idegrendszeri (CNS) fertőzés baktériumok, varicella zoster vírus, herpes simplex vírus vagy Cryptococcus neoformans által. Bármilyen korábbi, Toxoplasma gondii okozta központi idegrendszeri fertőzés. Bármilyen aktív életveszélyes fertőzés, beleértve a Pneumocystis carinii tüdőgyulladást (PCP) (ha korábbi PCP, akkor a PCP előtti artériás PO2-nek 80 felett kell lennie), disszeminált cryptococcosis (ha volt korábban cryptococcosis fertőzés, a betegnek negatív vér- és cerebrospinális folyadéknak kell lennie (CSF) tenyészetet vettek több mint 6 héttel az utolsó gombaellenes kezelés után).

Bármilyen korábbi mycobacterium avium-intracellulare izolálás. Az allogén sejttranszferre elfogadott betegeknek meg kell felelniük az AIDS CDC kritériumainak. Azon betegeknél, akik csak a Kaposi-szarkóma miatt felelnek meg a kritériumoknak, szintén szerepelniük kell generalizált lymphadenopathiával (CDC III. kategória), neurológiai betegséggel (CDC IV-B kategória) vagy alkotmányos betegséggel (CDC IV-A kategória). A betegek akkor is elfogadhatók szingenikus sejttranszferre, ha nem teljesítik a CDC AIDS-kritériumait, feltéve, hogy alkotmányos betegségben (CDC IV-A kategória) vagy meghatározott, nem AIDS-et meghatározó másodlagos fertőzésben (CDC IV-C2 kategória) szenvedtek.

A terápia megkezdése előtt a betegeknek pozitív vértenyésztéssel kell rendelkezniük az AIDS-vírusra.

A betegek bőrtesztjének negatívnak kell lennie a PPD szempontjából. A betegek várható élettartama legalább 6 hónap, és Karnofsky-státusza legalább 60 év.

A betegeknek alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot. A jogosult betegek közül az azonos ikerdonorral rendelkezők kapnak elsőbbséget, majd a minnesotai lakosok. Az első betegnek azonos ikerdonorral kell rendelkeznie. Az azonos ikerdonorral nem rendelkező minnesotai betegek esetében a felvétel sorrendjét az általános jó egészségi állapot, a Kaposi-szarkóma jelenléte (amely lehetővé teszi a válasz nyomon követését a léziók mérésével) és/vagy a citomegalovírus (CMV) virémia jelenléte (amely lehetővé teszi a válasz monitorozása a CMV virémia remissziójával).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glaxo Wellcome

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1995. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 014B
  • 27433-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Zidovudin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel