Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Zidovudin og T-lymfocytoverførsel i behandlingen af ​​HIV type III hos patienter med AIDS

23. juni 2005 opdateret af: Glaxo Wellcome

Et fase I/II pilotforsøg til evaluering af Zidovudin (AZT) og T-lymfocytoverførsel i behandlingen af ​​human immundefektvirus type III (HIV)-infektion hos AIDS-patienter

For at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​zidovudin (AZT) behandling kombineret med syngen eller HLA identisk allogen lymfocytoverførsel i nærvær af interleukin 2 (IL-2) som en behandling af AIDS. Patienter med dokumenteret HIV-viræmi vil blive evalueret. Effekter på virusreplikation, immunfunktion og klinisk tilstand vil blive overvåget med periodiske viruskulturer, estimater af lymfocyttype og antal, celleoverflademarkører, in vitro-lymfocytresponser og hyppige kliniske evalueringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

- Lymfom. Aktiv centralnervesystem (CNS) infektion med bakterier, varicella zoster virus, herpes simplex virus eller Cryptococcus neoformans. Enhver tidligere CNS-infektion på grund af Toxoplasma gondii. Enhver aktiv livstruende infektion inklusive Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) (hvis tidligere PCP, så skal pre-PCP arteriel PO2 være over 80), spredt kryptokokkose (hvis der var en tidligere kryptokokinfektion, skal patienten have haft negativ blod og cerebrospinalvæske (CSF) kultur taget mere end 6 uger efter den sidste antifungal behandling).

Enhver tidligere mycobacterium avium-intracellulare isolation.

Patienter med følgende tilstande er udelukket:

- Lymfom. Aktiv centralnervesystem (CNS) infektion med bakterier, varicella zoster virus, herpes simplex virus eller Cryptococcus neoformans. Enhver tidligere CNS-infektion på grund af Toxoplasma gondii. Enhver aktiv livstruende infektion inklusive Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) (hvis tidligere PCP, så skal pre-PCP arteriel PO2 være over 80), spredt kryptokokkose (hvis der var en tidligere kryptokokinfektion, skal patienten have haft negativ blod og cerebrospinalvæske (CSF) kultur taget mere end 6 uger efter den sidste antifungal behandling).

Enhver tidligere mycobacterium avium-intracellulare isolation. Patienter, der accepteres til allogen celleoverførsel, skal opfylde CDC-kriterierne for AIDS. De patienter, som kun opfylder kriterierne på grund af Kaposis sarkom, skal også have en historie med generaliseret lymfadenopati (CDC kategori III), neurologisk sygdom (CDC kategori IV-B) eller konstitutionel sygdom (CDC kategori IV-A). Patienter kan accepteres til syngen celleoverførsel, selvom de ikke har opfyldt CDC AIDS-kriterierne, forudsat at de har haft konstitutionel sygdom (CDC kategori IV-A) eller en specificeret ikke-AIDS-definerende sekundær infektion (CDC kategori IV-C2).

Patienter skal have en positiv blodkultur for AIDS-virus før påbegyndelse af behandlingen.

Patienter skal være hudtest negative for PPD. Patienter skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder og en Karnofsky-status på 60 eller derover.

Patienter skal underskrive en informeret samtykkeaftale. Fra kvalificerede patienter vil der blive givet forrang til dem med identiske tvillingedonorer, derefter til Minnesota-beboere. Den første patient skal have en identisk tvillingedonor. Blandt kvalificerede Minnesota-patienter uden identiske tvillingedonorer vil rækkefølgen af ​​indskrivning blive bestemt af generelt godt helbred, tilstedeværelsen af ​​Kaposis sarkom (som tillader overvågning af respons ved at måle læsioner) og/eller tilstedeværelsen af ​​cytomegalovirus (CMV) viræmi (hvilket tillader monitorering af respons ved remission af CMV-viræmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1995

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 014B
  • 27433-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Zidovudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner