- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00076505
A Parkinson-kór sejtvizsgálatai
Bioenergetikai funkció Parkinson-kórban
Ez a tanulmány megvizsgálja és összehasonlítja egészséges önkéntesek és Parkinson-kórban szenvedő betegek vérmintáját, hogy azonosítsa a Parkinson-kórhoz kapcsolódó rendellenességeket. A betegség tünetei közé tartozik a mozgás lassúsága, a kéz- vagy lábremegés és a merevség. Néhány betegnek nehézségei vannak az egyensúly megteremtésében. A tanulmányból származó információk információt szolgáltathatnak arról, hogy a Parkinson-kór hogyan hat az agyra és a testre, és segíthet a korábbi diagnózis felállításához.
Ebbe a vizsgálatba egészséges önkéntesek és Parkinson-kórban szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb betegek is beiratkozhatnak. A résztvevők a következő eljárásokon esnek át:
- Fizikai vizsgálat, beleértve az erő, az érzés, a koordináció és az egyensúly értékelését
- Vérvétel: 150 milliliter (kb. 10 evőkanál) vért vesznek le
- Személyes és családi kórtörténet
- Hozzájárulás az orvosi feljegyzésekhez kutatási célból
A vérmintákat a következőkre vizsgálják:
- Genetikai elemzés
- Specifikus fehérjék és lipidek vizsgálata
- A mitokondriumok (az energiát termelő sejtrészek) tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Olyan 18 év feletti egyéneket vesznek fel, akik olyan családból származnak, amelyben a Parkinson-kór öröklött formája nyilvánvaló. Ezek a betegek már szerepelnek a 97-HG-0173 számú genetikai kapcsolatelemzési protokollban.
A Parkinson-kór diagnózisát elfogadott klinikai kritériumoknak kell alátámasztania, beleértve a következőket: tremor, bradykinesia, merevség és válaszkészség az L-DOPA-ra.
A veszélyeztetett családtagokat is beírják.
A normál kontrollcsoport az NIH Transzfúziós Orvostudományi Osztályának anonim vérlemezke-donoraiból, valamint olyan 18 év feletti egyénekből áll majd, akiknél nem ismert neurológiai rendellenesség, és normál neurológiai vizsgálaton vesznek részt, életkor és nem szerint, és akik aktívan toborozhatók.
A vizsgálatba bevonják azokat a Lewy Body-kórban (LBD) szenvedő egyéneket is, akik megfelelnek a diagnózis jelenlegi kritériumainak (hallucinációk, napi eltérések és extrapiramidális tünetekkel járó demencia egy éven belül).
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Mivel egyes gyógyszerek megváltoztathatják a mitokondriális működést, a MAO-gátlókat, antidiabetikus szulfonilureákat és benzodiazepineket szedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
Ebbe a vizsgálatba 18 év alatti személy nem kerül be. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a Parkinson-kór – nagyon ritka esetek kivételével – csak a felnőtteket érinti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040092
- 04-HG-0092
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .