- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00076505
Buněčné studie Parkinsonovy choroby
Bioenergetická funkce u Parkinsonovy choroby
Tato studie bude zkoumat a porovnávat krevní vzorky od zdravých dobrovolníků a pacientů s Parkinsonovou chorobou, aby se identifikovaly abnormality spojené s Parkinsonovou chorobou. Mezi příznaky onemocnění patří zpomalení pohybu, třes rukou nebo nohou a ztuhlost. Někteří pacienti mají potíže s rovnováhou. Informace z této studie mohou poskytnout informace o tom, jak Parkinsonova choroba ovlivňuje mozek a tělo, a mohou pomoci vést k testu pro dřívější diagnózu.
Do této studie se mohou přihlásit zdraví dobrovolníci a pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou starší 18 let. Účastníci podstoupí následující procedury:
- Fyzikální vyšetření, včetně hodnocení síly, citu, koordinace a rovnováhy
- Odběr krve: Odebere se 150 mililitrů (asi 10 polévkových lžic) krve
- Osobní a rodinná anamnéza
- Souhlas s přístupem k lékařským záznamům pro výzkumné účely
Vzorky krve budou vyšetřeny na:
- Genetická analýza
- Studium specifických proteinů a lipidů
- Studium mitochondrií (části buněk, které vytvářejí energii)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zařazeni budou jedinci starší 18 let z rodin, ve kterých je patrná dědičná forma Parkinsonovy choroby. Tito pacienti jsou již zařazeni do protokolu analýzy genetické vazby 97-HG-0173.
Diagnóza Parkinsonovy choroby musí být podpořena přijatými klinickými kritérii včetně: třesu, bradykineze, rigidity a citlivosti na L-DOPA.
Zapsáni budou i nedotčení rodinní příslušníci, u kterých bylo zjištěno, že jsou ohroženi.
Normální kontrolní skupina se bude skládat z anonymních dárců krevních destiček z oddělení transfuzního lékařství NIH a z jedinců starších 18 let bez známé neurologické poruchy a normálního neurologického vyšetření podle věku a pohlaví, kteří mohou být aktivně přijímáni.
Do studie budou také zahrnuti jedinci s onemocněním Lewyho tělísek (LBD), kteří splňují současná kritéria pro diagnózu (halucinace, denní variace a demence spojená s extrapyramidovými symptomy během jednoho roku).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Vzhledem k tomu, že některé léky mohou změnit mitochondriální funkce, budou ze studie vyloučeni pacienti užívající inhibitory MAO, antidiabetické sulfonylmočoviny a benzodiazepiny.
Do této studie nebude zapsána žádná osoba mladší 18 let. To je způsobeno skutečností, že až na velmi vzácné případy postihuje Parkinsonova nemoc pouze dospělé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040092
- 04-HG-0092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy