Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčné studie Parkinsonovy choroby

30. června 2017 aktualizováno: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Bioenergetická funkce u Parkinsonovy choroby

Tato studie bude zkoumat a porovnávat krevní vzorky od zdravých dobrovolníků a pacientů s Parkinsonovou chorobou, aby se identifikovaly abnormality spojené s Parkinsonovou chorobou. Mezi příznaky onemocnění patří zpomalení pohybu, třes rukou nebo nohou a ztuhlost. Někteří pacienti mají potíže s rovnováhou. Informace z této studie mohou poskytnout informace o tom, jak Parkinsonova choroba ovlivňuje mozek a tělo, a mohou pomoci vést k testu pro dřívější diagnózu.

Do této studie se mohou přihlásit zdraví dobrovolníci a pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou starší 18 let. Účastníci podstoupí následující procedury:

  • Fyzikální vyšetření, včetně hodnocení síly, citu, koordinace a rovnováhy
  • Odběr krve: Odebere se 150 mililitrů (asi 10 polévkových lžic) krve
  • Osobní a rodinná anamnéza
  • Souhlas s přístupem k lékařským záznamům pro výzkumné účely

Vzorky krve budou vyšetřeny na:

  • Genetická analýza
  • Studium specifických proteinů a lipidů
  • Studium mitochondrií (části buněk, které vytvářejí energii)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie se chce zaměřit na mitochondriální defekty spojené s Parkinsonovou nemocí (PD) a jejich vztah k expresi a funkci alfa-synukleinu (SNCA). Zařazeni budou jedinci z rodin s dědičnou Parkinsonovou nemocí (postižení a rizikoví členové), ale i normální jedinci. Všechny subjekty budou požádány, aby poskytly vzorky krve za účelem studia bioenergetické funkce v mitochondriích z jejich krevních destiček. Tyto studie budou zahrnovat genotypizaci a stanovení polymorfismů v mitochondriální DNA (mtDNA) subjektů za účelem vymezení jakékoli významné abnormality, která může být spojena s konkrétní skupinou. Hladiny kardiolipinu budou získány za poplatek za službu v Lipomics. V laboratoři PI bude provedena základní respirometrie, enzymová aktivita a hybridizace somatických buněk. Proteinová analýza bude provedena v proteomickém zařízení na NIMH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zařazeni budou jedinci starší 18 let z rodin, ve kterých je patrná dědičná forma Parkinsonovy choroby. Tito pacienti jsou již zařazeni do protokolu analýzy genetické vazby 97-HG-0173.

Diagnóza Parkinsonovy choroby musí být podpořena přijatými klinickými kritérii včetně: třesu, bradykineze, rigidity a citlivosti na L-DOPA.

Zapsáni budou i nedotčení rodinní příslušníci, u kterých bylo zjištěno, že jsou ohroženi.

Normální kontrolní skupina se bude skládat z anonymních dárců krevních destiček z oddělení transfuzního lékařství NIH a z jedinců starších 18 let bez známé neurologické poruchy a normálního neurologického vyšetření podle věku a pohlaví, kteří mohou být aktivně přijímáni.

Do studie budou také zahrnuti jedinci s onemocněním Lewyho tělísek (LBD), kteří splňují současná kritéria pro diagnózu (halucinace, denní variace a demence spojená s extrapyramidovými symptomy během jednoho roku).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Vzhledem k tomu, že některé léky mohou změnit mitochondriální funkce, budou ze studie vyloučeni pacienti užívající inhibitory MAO, antidiabetické sulfonylmočoviny a benzodiazepiny.

Do této studie nebude zapsána žádná osoba mladší 18 let. To je způsobeno skutečností, že až na velmi vzácné případy postihuje Parkinsonova nemoc pouze dospělé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. ledna 2004

Dokončení studie

30. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

30. listopadu 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit