- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00076505
Estudos celulares da doença de Parkinson
Função Bioenergética na Doença de Parkinson
Este estudo examinará e comparará amostras de sangue de voluntários saudáveis e pacientes com doença de Parkinson para identificar anormalidades associadas à doença de Parkinson. Os sintomas da doença incluem lentidão de movimentos, tremores nas mãos ou pernas e rigidez. Alguns pacientes têm dificuldade de equilíbrio. As informações deste estudo podem fornecer informações sobre como a doença de Parkinson afeta o cérebro e o corpo e podem ajudar a levar a um teste para diagnóstico precoce.
Voluntários saudáveis e pacientes com doença de Parkinson com 18 anos de idade ou mais podem se inscrever neste estudo. Os participantes passarão pelos seguintes procedimentos:
- Exame físico, incluindo avaliação de força, sensação, coordenação e equilíbrio
- Coleta de sangue: 150 mililitros (cerca de 10 colheres de sopa) de sangue serão coletados
- Histórico médico pessoal e familiar
- Consentimento para acessar registros médicos para fins de pesquisa
As amostras de sangue serão examinadas para:
- análise genética
- Estudo de proteínas e lipídeos específicos
- Estudo das mitocôndrias (partes das células que produzem energia)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Indivíduos com mais de 18 anos de idade de famílias nas quais uma forma hereditária da doença de Parkinson é aparente serão inscritos. Esses pacientes já estão inscritos no protocolo de análise de ligação genética 97-HG-0173.
O diagnóstico da doença de Parkinson deve ser apoiado por critérios clínicos aceitos, incluindo: tremor, bradicinesia, rigidez e responsividade à L-DOPA.
Os membros da família não afetados considerados em risco também serão inscritos.
O grupo de controle normal será composto por doadores de plaquetas anônimos do Departamento de Medicina de Transfusão do NIH e por indivíduos com mais de 18 anos sem distúrbio neurológico conhecido e exame neurológico normal pareado por idade e sexo que podem ser recrutados ativamente.
Indivíduos com doença de corpos de Lewy (LBD) que atendam aos critérios atuais de diagnóstico (alucinações, variação diurna e demência associada a sintomas extrapiramidais no período de um ano) também serão incluídos no estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Como alguns medicamentos podem alterar a função mitocondrial, pacientes em uso de inibidores da MAO, sulfoniluréias antidiabéticas e benzodiazepínicos serão excluídos do estudo.
Nenhuma pessoa com menos de 18 anos será incluída neste estudo. Isso se deve ao fato de que, exceto em ocasiões muito raras, a doença de Parkinson afeta apenas adultos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 040092
- 04-HG-0092
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