Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti kísérlet a zöld tea hatásának felmérésére a terápia által kiváltott nyálkahártyagyulladás megelőzésében

2009. december 10. frissítette: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Ez egy klinikai kutatási tanulmány, amelynek célja annak megállapítása, hogy a zöld tea potenciálisan hasznos-e a terápia által kiváltott nyálkahártya-gyulladás, azaz a kemoterápia által okozott szájsebek kezelésében és megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja, hogy felmérje a zöld tea hatását a kemoterápia (sugárkezeléssel vagy anélkül) kiváltott nyálkahártya-gyulladás előfordulásának vagy súlyosságának csökkentésére olyan standard terápiában részesülő betegeknél, amelyek nagyon nagy valószínűséggel okoznak száj-, nyelőcső- vagy gyomor-bélrendszeri nyálkahártya-gyulladást. (például. nagy dózisú kemoterápia őssejt-visszaállítással mielóma multiplexben szenvedő betegeknél; egyidejű 5-FU/ciszplatin és sugárterápia a fej és a nyak területén; paklitaxelt kapó betegek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szövettanilag megerősített rákdiagnózis, amelynél a szokásos kemoterápia nagyon nagy valószínűséggel okoz száj-, nyelőcső- vagy gyomor-bélrendszeri nyálkahártya-gyulladást (pl. nagy dózisú kemoterápia őssejt-visszaállítással mielóma multiplexben szenvedő betegeknél; egyidejű 5-FU/ciszplatin és sugárterápia a fej és a nyak területén; paklitaxelt kapó betegek). Tüdő- vagy gyomor-bélrendszeri rák miatt egyidejűleg kemoterápiában/sugárterápiában részesülő betegek jogosultak.

Ha nem kapott erősen nyálkahártya-toxikus kezelést, 2. fokozatú nyálkahártya-gyulladása volt az előző kemoterápiás ciklusban. Nincs bizonyítéka aktív szájüregi fertőzésre, például szájpenészre, HSV-re vagy aftás fekélyekre.

A betegeknek mentesnek kell lenniük ismert fertőző szájgyulladástól vagy szisztémás fertőzéstől (tenyésztés nem szükséges). Ha nem világos, hogy a beteg fertőző szájgyulladásban szenved, tenyészeteket lehet venni, és a beteget be lehet vonni a vizsgálatba.

3. vagy 4. fokozatú hányástól mentesnek kell lennie. Nincs ellenjavallat a szájüreg kaparásának. Ne legyen gyakori (>3 csésze naponta) teázó. Tudnia kell angolul beszélni.

Kizárási kritériumok:

Xerostomia Bármely vizsgálati szer használata (nem FDA jóváhagyva) Allopurinol, prosztaglandin inhibitorok, szulfralfát, E-vitamin vagy antioxidáns-kiegészítők jelenlegi használata a vizsgálat során.

Olyan betegek, akik érzéstelenítő "koktél" kúrát vagy más helyi érzéstelenítőt kapnak.

Meglévő szájkárosodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje a tea hatását a kemoterápia által kiváltott nyálkahártya-gyulladás előfordulásának vagy súlyosságának csökkentésére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Korrelálja a tea polifenolszintjét a szájüregi sejtekben és a nyálban a tea hatásával a kezelés által kiváltott nyálkahártya-gyulladás előfordulásának vagy súlyosságának változására.
Hasonlítsa össze a proliferációs index, a ciklooxigenáz és a prosztagladin E-2 elemzését a kemoterápia által kiváltott mucositis előfordulási gyakoriságának vagy súlyosságának változásával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Goodin, PharmD, Rutgers, The State University of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3074
  • 060001 (Egyéb azonosító: CINJ)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyálkahártyagyulladás

Klinikai vizsgálatok a Az antineoplasztikus gyógyszer beadása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel