Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alopecia areata fejbőrből származó T-sejtek jellemzői az Aldara 5%-os kezelés előtt és után

2014. február 13. frissítette: Hordinsky, Maria K., MD

Alopecia Areata fejbőrből származó T-sejtek fenotípusa és citokintermelési jellemzői a fejbőr előtt és után Aldara 5% krém áramlási citometriával

Úgy gondolják, hogy az alopecia areata a szervezet saját immunrendszerének nem megfelelő válasza a szőrtüszőben vagy környékén lévő bizonyos anyagokra. Megvizsgáljuk az Aldara Cream 5%-os hatékonyságát a kiterjedt alopecia areata kezelésében, és megfigyeljük a szőrtüszőre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megvizsgáljuk, hogy az Aldara Cream 5%-os napi alkalmazása 6 hónapon keresztül hogyan hat a szőrtüszőre és az alopecia areata betegek bőrének gyulladására. A vizsgálat során további fejbőr biopsziákat veszünk annak megvizsgálására, hogy a gyógyszer hogyan befolyásolja a biopsziás mintákban lévő immunsejtek minőségét és aktivitási állapotát. Az ilyen típusú információk adatokkal szolgálnak ezen gyulladásos sejtek viselkedéséről az alopecia areata okozta hajhullás közvetítésében, valamint arról, hogy ezt a viselkedést hogyan befolyásolhatja az Aldara Cream 5%-os kezelés. Az ilyen információk értékesek lehetnek az alopecia areata sikeres kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó egészségnek kell lennie.
  • Az alopecia areata helyi vagy szisztémás kezelése a vizsgálat megkezdése előtt legalább 2 hétig nem részesült.
  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Kiterjedt fejbőr alopecia areata (>95%-os érintettség) 2 évnél rövidebb ideig kell tartania.
  • Hajlandó tartózkodni az egyéb alopecia areata kezelésektől a vizsgálat ideje alatt.
  • Meg kell egyeznie, hogy naponta samponozzák fejbőrüket Free and Clear samponnal. Az "Aldara a kiterjedt alopecia areata kezelésére" című tanulmány résztvevője.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan betegség vagy állapot anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy további kockázatot jelenthet a beteg számára
  • Jelentős eltérések a klinikai értékelés szűrésében.
  • Az Aldara Cream 5% korábbi használata.
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
  • UV-sugárzás alkalmazása, beleértve a szoláriumokat és a PUVA-terápiát akne, pikkelysömör vagy bármely más bőrbetegség kezelésére a vizsgálat megkezdése előtt 2 hónapon belül.
  • Szisztémás vagy helyi glükokortikoidok, kortikoszteroidok, ösztrogén, progesztogén, androgén vagy antiandrogén gyógyszerek, ciklosporin, FK506 vagy DNCB, SADBE vagy DCP immunterápia alkalmazása a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapon belül.
  • Változások a pajzsmirigy gyógyszeres kezelésében a vizsgálat megkezdését követő 6 héten belül. Terhes vagy szoptató nőstények. Nem vesz részt az „Aldara a kiterjedt alopecia areata kezelésére” vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fejbőr dermiszébe és epidermiszébe infiltráló T-limfociták fenotípusos jellemzőinek meghatározása kiterjedt alopecia areatában szenvedő betegeknél az Aldara Cream 5% immunmoduláló szerrel történő kezelés előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ezen sejtek funkcionális potenciáljának további jellemzése az intracelluláris citokinfestés születő technológiájával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hordinsky, Maria K., MD

Együttműködők

National Alopecia Areata Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marna Ericson, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0009M64941

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aldara krém 5%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel