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Caratteristiche delle cellule T dell'alopecia areata del cuoio capelluto prima e dopo il trattamento con Aldara 5%

13 febbraio 2014 aggiornato da: Hordinsky, Maria K., MD

Caratteristiche del fenotipo e della produzione di citochine delle cellule T dell'alopecia areata Pelle del cuoio capelluto prima e dopo la crema Aldara 5% mediante citometria a flusso

Si pensa che l'alopecia areata si verifichi come risultato di una risposta inappropriata del sistema immunitario del corpo a determinate sostanze all'interno o intorno al follicolo pilifero. Esamineremo l'efficacia di Aldara Crema 5% nel trattamento dell'alopecia areata estesa e ne osserveremo l'effetto sul follicolo pilifero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esamineremo come l'applicazione di Aldara Cream 5% al ​​giorno per 6 mesi influirà sul follicolo pilifero e sull'infiammazione presente nella pelle dei pazienti con alopecia areata. Nello studio otterremo ulteriori biopsie del cuoio capelluto per esaminare come il farmaco influisce sulla qualità e sullo stato di attività delle cellule immunitarie nei campioni bioptici. Questo tipo di informazioni fornirà dati sul comportamento di queste cellule infiammatorie nel mediare la caduta dei capelli associata all'alopecia areata e su come questo comportamento può essere influenzato dal trattamento con Aldara Crema 5%. Tali informazioni possono essere preziose per la gestione efficace dell'alopecia areata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in buona salute.
  • Nessun trattamento topico o sistemico per l'alopecia areata per almeno 2 settimane prima dell'inizio dello studio.
  • Deve avere almeno 18 anni di età e oltre
  • Dovrà avere un'estesa alopecia areata del cuoio capelluto (coinvolgimento > 95%) di durata inferiore a 2 anni.
  • - Disponibilità ad astenersi da altri trattamenti per l'alopecia areata durante il corso dello studio.
  • Dovrà accettare di lavare quotidianamente il cuoio capelluto con lo shampoo Free and Clear. Partecipante allo studio "Aldara per il trattamento dell'alopecia areata estesa".

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di qualsiasi malattia o condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il paziente
  • Anomalie significative alla valutazione clinica di screening.
  • Precedente utilizzo di Aldara Crema 5%.
  • Una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Uso di radiazioni UV inclusi lettini abbronzanti e terapia PUVA per il trattamento di acne, psoriasi o qualsiasi altra condizione della pelle entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Uso di glucocorticoidi sistemici o topici, corticosteroidi, farmaci estrogeni, progestinici, androgeni o antiandrogeni, ciclosporina, FK506 o immunoterapia con DNCB, SADBE o DCP entro 6 mesi dall'inizio dello studio.
  • Alterazioni dei farmaci per la tiroide entro 6 settimane dall'inizio dello studio. Donne incinte o che allattano. Non partecipa allo studio "Aldara per il trattamento dell'alopecia areata estesa".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare le caratteristiche fenotipiche dei linfociti T che infiltrano il derma e l'epidermide del cuoio capelluto in pazienti con alopecia areata estesa prima e dopo il trattamento con Aldara Cream 5% un agente immunomodulatore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per caratterizzare ulteriormente il potenziale funzionale di queste cellule utilizzando la nascente tecnologia della colorazione delle citochine intracellulari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Collaboratori

National Alopecia Areata Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marna Ericson, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0009M64941

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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