Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper hos T-celler från Alopecia Areata Hud i hårbotten före och efter behandling med Aldara 5 %

13 februari 2014 uppdaterad av: Hordinsky, Maria K., MD

Fenotyp och cytokinproduktionsegenskaper hos T-celler från Alopecia Areata Hud i hårbotten före och efter Aldara 5 % kräm med flödescytometri

Man tror att alopecia areata uppstår som ett resultat av ett olämpligt svar från kroppens eget immunsystem på vissa ämnen i eller runt hårsäcken. Vi kommer att undersöka effektiviteten av Aldara Cream 5% vid behandling av omfattande alopecia areata och observera dess inverkan på hårsäcken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att undersöka hur applicering av Aldara Cream 5% dagligen i 6 månader kommer att påverka hårsäcken och den inflammation som finns i huden hos patienter med alopecia areata. I studien kommer vi att inhämta ytterligare hårbottenbiopsier för att undersöka hur läkemedlet påverkar kvaliteten och aktivitetstillståndet hos immuncellerna i biopsiproverna. Denna typ av information kommer att tillhandahålla data om beteendet hos dessa inflammatoriska celler när det gäller att förmedla håravfall i samband med alopecia areata och hur detta beteende kan påverkas av Aldara Cream 5% behandling. Sådan information kan vara värdefull för framgångsrik behandling av alopecia areata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara vid god hälsa.
  • Ingen topikal eller systemisk behandling för alopecia areata under minst 2 veckor före studiestart.
  • Måste vara minst 18 år och äldre
  • Kommer att behöva ha omfattande alopecia areata i hårbotten (>95 % involvering) av mindre än 2 års varaktighet.
  • Villig att avstå från andra behandlingar för alopecia areata under studiens gång.
  • Måste gå med på att schamponera deras hårbotten dagligen med Free and Clear schampo. Deltagare i studien "Aldara for the Treatment of Extensive Alopecia Areata".

Exklusions kriterier:

  • Historik om någon sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens åsikt kan förvirra resultaten av studien eller utgöra ytterligare risk för patienten
  • Signifikanta avvikelser vid screening av klinisk utvärdering.
  • Tidigare användning av Aldara Cream 5%.
  • En historia av drog- eller alkoholmissbruk.
  • Användning av UV-strålning inklusive solarier och PUVA-terapi för behandling av akne, psoriasis eller andra hudåkommor inom 2 månader före studiestart.
  • Användning av systemiska eller topiska glukokortikoider, kortikosteroider, östrogena, gestagena, androgena eller antiandrogena läkemedel, ciklosporin, FK506 eller immunterapi med DNCB, SADBE eller DCP inom 6 månader efter studiestart.
  • Förändringar i sköldkörtelmedicinering inom 6 veckor efter studiestart. Gravida eller ammande kvinnor. Deltar inte i studien "Aldara for the Treatment of Extensive Alopecia Areata".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma de fenotypiska egenskaperna hos T-lymfocyter som infiltrerar dermis och epidermis i hårbotten hos patienter med omfattande alopecia areata före och efter behandling med Aldara Cream 5%, ett immunmodulerande medel.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att ytterligare karakterisera den funktionella potentialen hos dessa celler med hjälp av den begynnande tekniken för intracellulär cytokinfärgning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Samarbetspartners

National Alopecia Areata Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Marna Ericson, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0009M64941

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopecia Areata

Kliniska prövningar på Aldara kräm 5 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera