Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alopecia Areata -päänahan T-solujen ominaisuudet ennen ja jälkeen Aldara 5% -hoidon

torstai 13. helmikuuta 2014 päivittänyt: Hordinsky, Maria K., MD

Alopecia Areata -päänahan T-solujen fenotyyppi- ja sytokiinituotannon ominaisuudet ennen ja jälkeen Aldara 5 % -voide virtaussytometriaa käyttäen

Arvellaan, että hiustenlähtö areata johtuu elimistön oman immuunijärjestelmän epäasianmukaisesta vasteesta tiettyihin aineisiin karvatupessa tai sen ympärillä. Tutkimme Aldara Cream 5 %:n tehoa laajan hiustenlähtö areatan hoidossa ja tarkkailemme sen vaikutusta karvatuppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimme, kuinka Aldara Cream 5 % päivittäinen käyttö 6 kuukauden ajan vaikuttaa karvatuppiin ja ihotulehdukseen potilailla, joilla on kaljuuntuminen areata. Tutkimuksessa hankimme lisää päänahan biopsioita selvittääksemme, miten lääke vaikuttaa biopsianäytteiden immuunisolujen laatuun ja toimintatilaan. Tämäntyyppiset tiedot tarjoavat tietoa näiden tulehdussolujen käyttäytymisestä hiustenlähtöön liittyvän hiustenlähtöön välittämisessä ja siitä, kuinka Aldara Cream 5 % -hoito voi vaikuttaa tähän toimintaan. Tällaiset tiedot voivat olla arvokkaita alopecia areatan onnistuneelle hoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla hyvässä kunnossa.
  • Ei paikallista tai systeemistä alopecia areatan hoitoa vähintään 2 viikkoon ennen tutkimuksen aloittamista.
  • On oltava vähintään 18 vuotta täyttänyt
  • Hänellä on oltava laaja päänahan hiustenlähtö areata (> 95 %:n vaikutus), joka kestää alle 2 vuotta.
  • Valmis pidättäytymään muista hiustenlähtö areata -hoidoista tutkimuksen aikana.
  • Sinun on suostuttava pesemään päänahka päivittäin Free and Clear -shampoolla. Osallistuja "Aldara for the Treatment of Extensive Alopecia Areata" -tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä potilaalle
  • Merkittäviä poikkeavuuksia seulonnassa kliinisen arvioinnin.
  • Aldara Cream 5 %:n aikaisempi käyttö.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • UV-säteilyn käyttö, mukaan lukien solarium ja PUVA-hoito aknen, psoriaasin tai minkä tahansa muun ihosairauden hoitoon 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Systeemisten tai paikallisten glukokortikoidien, kortikosteroidien, estrogeenisten, progestogeenisten, androgeenisten tai antiandrogeenilääkkeiden, syklosporiinin, FK506:n tai immunoterapian DNCB:llä, SADBE:llä tai DCP:llä käyttö kuuden kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  • Kilpirauhaslääkityksen muutokset 6 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta. Raskaana olevat tai imettävät naiset. Ei osallistu "Aldara for the Treatment of Extensive Alopecia Areata" -tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päänahan dermikseen ja orvasketeen tunkeutuvien T-lymfosyyttien fenotyyppisten ominaisuuksien määrittäminen potilailla, joilla on laaja hiustenlähtöalue ennen ja jälkeen hoitoa Aldara Cream 5 % immunomodulatorisella aineella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Näiden solujen toiminnallisen potentiaalin edelleen karakterisoimiseksi käyttämällä syntymässä olevaa solunsisäisen sytokiinivärjäyksen teknologiaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hordinsky, Maria K., MD

Yhteistyökumppanit

National Alopecia Areata Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marna Ericson, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0009M64941

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aldara Cream 5%

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa