- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00186147
Csontvelő-átültetés leukémia és limfóma esetén
2023. november 21. frissítette: Stanford University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szövetmintákat szerezzenek a transzplantációs kimenetelekkel és szövődményekkel kapcsolatos, folyamatban lévő vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja olyan kritikus szöveti és biológiai minták beszerzése, amelyek kiértékelése lehetővé teszi a betegségkontroll mögött meghúzódó mechanizmusok, a transzplantációval kapcsolatos szövődmények és az általános kimenetelek tisztázását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
9999
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden hematopoietikus sejttranszplantációs recipiens és donor, aki beleegyezik a részvételbe
Leírás
Bevételi kritériumok: – Minden vérképző sejt transzplantációban részesülő és donor, aki beleegyezik a részvételbe
Kizárási feltételek: - Az alany nem járul hozzá a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A graft recipiensei és donorai
|
A szövetminták magukban foglalják a donor és a recipiens vérvételét.
A recipienstől csontvelőmintát lehet venni.
Ha a recipiens klinikai okokból szövetbiopszián esik át, egy kis rész kutatási célból eltávolítható.
A donor graft egy kis része a begyűjtéskor kutatás céljából eltávolítható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azonosítsa és jellemezze azokat a fehérjéket és géneket, amelyek hozzájárulhatnak a rák kialakulásához és progressziójához.
Időkeret: vérmintát vesznek a transzplantáció előtt, az első három hónapban időszakosan, majd az utánkövetéskor határozatlan ideig
|
vérmintát vesznek a transzplantáció előtt, az első három hónapban időszakosan, majd az utánkövetéskor határozatlan ideig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Negrin, Stanford University
- Kutatásvezető: David Miklos, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1988. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2069. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2069. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becsült)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-08903
- BMT19 (Egyéb azonosító: OnCore Number)
- NCT00186147 (Egyéb azonosító: Clinical Trials.gov)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .