- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00304733
Sebgyógyulás: Total Contact Cast vs. Egyedi gyártású ideiglenes lábbeli diabéteszes lábfekélyes betegek számára
2006. március 16. frissítette: Rehabilitation Centre Amsterdam
Cél: összehasonlítani az eltávolíthatatlan teljes kontakt gipsz és az egyedileg készített ideiglenes lábbeli hatékonyságát a neuropátiás lábfekélyek gyógyítására cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív klinikai nyomvonalban 43, 1. vagy 2. fokozatú talpfekélyben (Wagner-skála) szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak a két tehermentesítési mód valamelyikébe: teljes kontakt gipsz vagy egyedi készítésű ideiglenes lábbeli.
értékelték a sebfelszín csökkenést (négyzetcm) és a sebgyógyulásig eltelt időt (0. nap a 2., 4., 8. és 16. héten).
a biztonságosság értékelése érdekében a lehetséges mellékhatásokat minden utóellenőrzési látogatás alkalmával rögzítették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt cukorbetegség
- neuropátiás fekély, 1/2 fokozat (Wagner skála)
- igazolt szenzoros neuropátia
Kizárási kritériumok:
- járni képtelen osteomyelitises betegek
- életveszélyes komorbiditás boka/karindex , 0,4
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
sebfelület csökkentése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
sebgyógyulási idő (nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2005. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2001. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a öntött vs cipő
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzás
-
Soterix MedicalBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveHepatitis CEgyesült Államok
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationIsmeretlenCarotis stenosisNémetország, Olaszország, Izrael, Egyesült Királyság, Horvátország, Svájc, Kína, Kanada, Ausztria, Svédország, Spanyolország, Belgium, Csehország, Franciaország, Egyesült Államok, Brazília, Bulgária, Egyiptom, Észtország, Görög... és több
-
Xuanwu Hospital, BeijingToborzásCarotis artéria plakk | Carotis artéria stentelés | Carotis endarterectomiaKína
-
Verastem, Inc.BefejezveNem kissejtes tüdőrák | KRAS aktiváló mutációEgyesült Államok, Spanyolország, Franciaország, Németország, Olaszország