Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebgyógyulás: Total Contact Cast vs. Egyedi gyártású ideiglenes lábbeli diabéteszes lábfekélyes betegek számára

2006. március 16. frissítette: Rehabilitation Centre Amsterdam
Cél: összehasonlítani az eltávolíthatatlan teljes kontakt gipsz és az egyedileg készített ideiglenes lábbeli hatékonyságát a neuropátiás lábfekélyek gyógyítására cukorbetegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív klinikai nyomvonalban 43, 1. vagy 2. fokozatú talpfekélyben (Wagner-skála) szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak a két tehermentesítési mód valamelyikébe: teljes kontakt gipsz vagy egyedi készítésű ideiglenes lábbeli. értékelték a sebfelszín csökkenést (négyzetcm) és a sebgyógyulásig eltelt időt (0. nap a 2., 4., 8. és 16. héten). a biztonságosság értékelése érdekében a lehetséges mellékhatásokat minden utóellenőrzési látogatás alkalmával rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt cukorbetegség
  • neuropátiás fekély, 1/2 fokozat (Wagner skála)
  • igazolt szenzoros neuropátia

Kizárási kritériumok:

  • járni képtelen osteomyelitises betegek
  • életveszélyes komorbiditás boka/karindex , 0,4

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
sebfelület csökkentése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
sebgyógyulási idő (nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2001. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a öntött vs cipő

3
Iratkozz fel