- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00304733
Haavan paraneminen: Total Contact Cast vs. Mittatilaustyönä tehdyt väliaikaiset jalkineet potilaille, joilla on diabeettinen jalkahaava
torstai 16. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Rehabilitation Centre Amsterdam
Tavoite: verrata irrotettavan kokonaiskontaktikipsien ja mittatilaustyönä valmistettujen väliaikaisten jalkineiden tehokkuutta neuropaattisten jalkahaavojen parantamiseen diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa kliinisessä polussa 43 potilasta, joilla oli jalkapohjahaava 1 tai 2 (Wagnerin asteikko), satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta purkamismenetelmästä: kokonaiskontaktikipsi tai mittatilaustyönä tehdyt väliaikaiset jalkineet.
arvioitiin haavan pinta-alan pieneneminen (neliösenttimetriä) ja haavan paranemiseen kuluva aika (päivät 0 viikoilla 2, 4, 8 ja 16).
turvallisuuden arvioimiseksi mahdolliset sivuvaikutukset kirjattiin jokaisella seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu diabetes
- neuropaattinen haava, aste 1/2 (Wagnerin asteikko)
- vahvistettu sensorinen neuropatia
Poissulkemiskriteerit:
- osteomyeliittipotilaat, jotka eivät pysty kävelemään
- henkeä uhkaava rinnakkaissairaus nilkka/olkavarsiindeksi , 0,4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
haavan pinta-alan pienentäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
aika haavan paranemiseen (päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. maaliskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset valettu vs. kenkä
-
National University Hospital, SingaporeRekrytointi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Valmis
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | AutismiYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmis
-
University of UtahValmisPeukalon rannerangan nivelen osteoartroosiYhdysvallat
-
Spaarne GasthuisMaasstad Hospital; Amsterdam UMCEi vielä rekrytointiaMurtumat, luu | Distaalisen säteen murtumatAlankomaat
-
LifespanValmisMurtumat, luu | Pediatriset KAIKKI