Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie się ran: Total Contact Cast Vs. Tymczasowe obuwie na zamówienie dla pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej

16 marca 2006 zaktualizowane przez: Rehabilitation Centre Amsterdam
Cel: porównanie skuteczności nieusuwalnych gipsów całkowitych kontaktowych i obuwia tymczasowego wykonanego na zamówienie w leczeniu owrzodzeń neuropatycznych stopy u osób z cukrzycą

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tej prospektywnej próbie klinicznej 43 pacjentów z owrzodzeniem podeszwy stopnia 1 lub 2 (w skali wagnera) przydzielono losowo do jednej z dwóch metod odciążenia: gipsu całkowicie kontaktowego lub obuwia tymczasowego wykonanego na zamówienie. oceniano zmniejszenie powierzchni rany (cm kwadratowych) i czas gojenia się rany (dni 0 w 2, 4, 8 i 16 tygodniu. w celu oceny bezpieczeństwa podczas każdej wizyty kontrolnej rejestrowano możliwe działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona cukrzyca
  • wrzód neuropatyczny stopnia 1/2 (w skali wagnera)
  • potwierdzona neuropatia czuciowa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zapaleniem kości i szpiku niezdolni do chodzenia
  • współistniejąca choroba zagrażająca życiu, wskaźnik kostka/ramię, 0,4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zmniejszenie powierzchni rany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
czas do zagojenia się rany (dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2001

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obsada kontra but

3
Subskrybuj