- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00304733
Gojenie się ran: Total Contact Cast Vs. Tymczasowe obuwie na zamówienie dla pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej
16 marca 2006 zaktualizowane przez: Rehabilitation Centre Amsterdam
Cel: porównanie skuteczności nieusuwalnych gipsów całkowitych kontaktowych i obuwia tymczasowego wykonanego na zamówienie w leczeniu owrzodzeń neuropatycznych stopy u osób z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tej prospektywnej próbie klinicznej 43 pacjentów z owrzodzeniem podeszwy stopnia 1 lub 2 (w skali wagnera) przydzielono losowo do jednej z dwóch metod odciążenia: gipsu całkowicie kontaktowego lub obuwia tymczasowego wykonanego na zamówienie.
oceniano zmniejszenie powierzchni rany (cm kwadratowych) i czas gojenia się rany (dni 0 w 2, 4, 8 i 16 tygodniu.
w celu oceny bezpieczeństwa podczas każdej wizyty kontrolnej rejestrowano możliwe działania niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzona cukrzyca
- wrzód neuropatyczny stopnia 1/2 (w skali wagnera)
- potwierdzona neuropatia czuciowa
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zapaleniem kości i szpiku niezdolni do chodzenia
- współistniejąca choroba zagrażająca życiu, wskaźnik kostka/ramię, 0,4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
zmniejszenie powierzchni rany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
czas do zagojenia się rany (dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obsada kontra but
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyUżywanie konopi indyjskichFrancja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... i inni współpracownicyZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończony
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Zakończony
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | AutyzmStany Zjednoczone
-
Verastem, Inc.ZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca | KRAS Aktywacja mutacjiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Niemcy, Włochy
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktywny, nie rekrutującyRak jajnika | Surowiczy gruczolakorak jajnika o niskim stopniu złośliwościHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Kanada, Włochy
-
Tel Aviv UniversityZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancjiIzrael
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiZakończonyZaawansowana choroba HodgkinaWłochy
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca | Owrzodzenie stopy | Wrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Wrzód, Noga | Wrzód kostkiStany Zjednoczone