Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení ran: Total Contact Cast vs. Dočasná obuv na míru pro pacienty s diabetickým vředem na nohou

16. března 2006 aktualizováno: Rehabilitation Centre Amsterdam
Cíl: porovnat účinnost neodstranitelných totálních kontaktních sádrů a na míru vyrobené dočasné obuvi k hojení neuropatických ulcerací na nohou u jedinců s diabetem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní klinické studii bylo 43 pacientů s plantárním vředem 1. nebo 2. stupně (Wagnerova stupnice) randomizováno do jedné ze dvou modalit odlehčení: totální kontaktní sádra nebo dočasná obuv vyrobená na míru. hodnoceno bylo zmenšení plochy povrchu rány (cm2) a doba do hojení rány (dny 0 ve 2, 4, 8 a 16 týdnech). pro hodnocení bezpečnosti byly při každé následné návštěvě zaznamenány možné vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzený diabetes
  • neuropatický vřed stupeň 1/2 (Wagnerova stupnice)
  • potvrzena senzorická neuropatie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s osteomyelitidou nemohou chodit
  • život ohrožující komorbidita kotník/pažní index , 0,4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
zmenšení plochy rány

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
doba do hojení ran (dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehabilitation Centre Amsterdam

Spolupracovníci

ConvaTec Inc.
Ontwikkelingsfonds Orthopedisch maatschoeisel

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obsazení vs. bota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit