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Cicatrização de Feridas: Total Contact Cast Vs. Calçado temporário feito sob medida para pacientes com ulceração do pé diabético

16 de março de 2006 atualizado por: Rehabilitation Centre Amsterdam
Objetivo: comparar a eficácia de moldes de contato total irremovíveis e calçados temporários feitos sob medida para curar ulcerações neuropáticas do pé em indivíduos com diabetes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nesta trilha clínica prospectiva, 43 pacientes com úlcera plantar grau 1 ou 2 (escala de Wagner) foram randomizados para uma das duas modalidades de alívio: gesso de contato total ou calçado temporário feito sob medida. avaliados foram a redução da área da superfície da ferida (cm2) e o tempo de cicatrização da ferida (dias0 em 2,4,8 e 16 semanas. para avaliar a segurança, possíveis efeitos colaterais foram registrados em cada visita de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes confirmado
  • úlcera neuropática grau 1/2 (escala de Wagner)
  • neuropatia sensorial confirmada

Critério de exclusão:

  • pacientes com osteomielite incapazes de andar
  • índice tornozelo/braquial de comorbidade com risco de vida, 0,4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
redução da área da ferida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
tempo para cicatrização da ferida (dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rehabilitation Centre Amsterdam

Colaboradores

ConvaTec Inc.
Ontwikkelingsfonds Orthopedisch maatschoeisel

Investigadores

  • Cadeira de estudo: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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