創傷治癒: トータル コンタクト ギプス対。糖尿病性足潰瘍患者のためのカスタムメイドの一時的な靴
2006年3月16日 更新者:Rehabilitation Centre Amsterdam
目的: 糖尿病患者の神経障害性足潰瘍を治癒するための取り外し不可能な完全接触ギプスとカスタムメイドの一時的な履物の有効性を比較する
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床試験では、足底潰瘍グレード 1 または 2 (ワーグナー スケール) の 43 人の患者が無作為に 2 つのオフロード モダリティのいずれかに割り付けられました。
評価されたのは、創傷表面積の減少(平方センチメートル)および創傷治癒までの時間(2、4、8、および 16 週での 0 日目)でした。
安全性を評価するために、可能性のある副作用が各フォローアップ訪問で記録されました。
研究の種類
介入
入学
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Noord Holland
-
Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確定糖尿病
- 神経障害性潰瘍グレード 1/2 (ワーグナー スケール)
- 確認された感覚神経障害
除外基準:
- 歩けない骨髄炎患者
- 生命を脅かす合併症 足首/上腕指数 , 0.4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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創傷表面積の減少
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二次結果の測定
結果測定 |
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創傷治癒までの時間 (日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:f. b. van de weg, m.d.、rehabiliation centre amsterdam
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月16日
最終確認日
2001年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キャスト対靴の臨床試験
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy完了
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