Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заживление ран: Total Contact Cast Vs. Индивидуальная временная обувь для пациентов с диабетическими язвами стопы

16 марта 2006 г. обновлено: Rehabilitation Centre Amsterdam
Цель: сравнить эффективность несъемных тотальных контактных повязок и индивидуальной временной обуви для заживления нейропатических язв стопы у пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном клиническом исследовании 43 пациента с подошвенной язвой 1 или 2 степени (шкала Вагнера) были рандомизированы в одну из двух модальностей разгрузки: полная контактная повязка или временная обувь, изготовленная по индивидуальному заказу. оценивали уменьшение площади раневой поверхности (кв. см) и время до заживления раны (дней 0 через 2, 4, 8 и 16 недель. для оценки безопасности возможные побочные эффекты регистрировались при каждом последующем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный диабет
  • нейропатическая язва 1/2 степени (шкала Вагнера)
  • подтвержденная сенсорная невропатия

Критерий исключения:

  • больные остеомиелитом не могут ходить
  • угрожающее жизни сопутствующее заболевание, лодыжечно-плечевой индекс, 0,4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
уменьшение площади раневой поверхности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
время до заживления раны (дни)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehabilitation Centre Amsterdam

Соавторы

ConvaTec Inc.
Ontwikkelingsfonds Orthopedisch maatschoeisel

Следователи

  • Учебный стул: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Завершение исследования

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования литье против обуви

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться