- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00304733
Cicatrisation des plaies : Total Contact Cast Vs. Chaussures temporaires sur mesure pour les patients souffrant d'ulcération du pied diabétique
16 mars 2006 mis à jour par: Rehabilitation Centre Amsterdam
Objectif : comparer l'efficacité des plâtres à contact total inamovibles et des chaussures temporaires sur mesure pour guérir les ulcérations neuropathiques du pied chez les personnes atteintes de diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique prospectif, 43 patients atteints d'ulcère plantaire de grade 1 ou 2 (échelle de Wagner) ont été randomisés dans l'une des deux modalités de décharge : plâtre de contact total ou chaussures temporaires sur mesure.
évalués étaient la réduction de la surface de la plaie (cm2) et le temps de cicatrisation (jours0 à 2, 4, 8 et 16 semaines.
pour évaluer la sécurité, les effets secondaires possibles ont été enregistrés à chaque visite de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète confirmé
- ulcère neuropathique grade 1/2 (échelle de wagner)
- neuropathie sensorielle confirmée
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'ostéomyélite incapables de marcher
- Co-morbidité menaçant le pronostic vital index cheville/bras , 0,4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
réduction de la surface de la plaie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
temps de cicatrisation (jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2001
Achèvement de l'étude
1 avril 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2006
Première publication (Estimation)
20 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2006
Dernière vérification
1 août 2001
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Ulcère
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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