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Guarigione delle ferite: Total Contact Cast vs. Calzature temporanee su misura per pazienti con ulcerazione del piede diabetico

16 marzo 2006 aggiornato da: Rehabilitation Centre Amsterdam
Obiettivo: confrontare l'efficacia dei calchi inamovibili a contatto totale e delle calzature temporanee su misura per curare le ulcerazioni neuropatiche del piede in soggetti con diabete

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo percorso clinico prospettico, 43 pazienti con ulcera plantare di grado 1 o 2 (scala di Wagner) sono stati randomizzati a una delle due modalità di scarico: calpestio a contatto totale o calzature temporanee su misura. valutati sono stati la riduzione della superficie della ferita (cm quadrati) e il tempo di guarigione della ferita (giorni0 a 2, 4, 8 e 16 settimane. per valutare la sicurezza, i possibili effetti collaterali sono stati registrati ad ogni visita di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete accertato
  • ulcera neuropatica di grado 1/2 (scala di Wagner)
  • neuropatia sensoriale confermata

Criteri di esclusione:

  • pazienti con osteomielite incapaci di camminare
  • indice di comorbilità pericolosa per la vita caviglia/brachiale, 0,4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
riduzione della superficie della ferita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
tempo alla guarigione della ferita (giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehabilitation Centre Amsterdam

Collaboratori

ConvaTec Inc.
Ontwikkelingsfonds Orthopedisch maatschoeisel

Investigatori

  • Cattedra di studio: f. b. van de weg, m.d., rehabiliation centre amsterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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