Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Levodopa-Carbidopa Intestin Gel Nyílt vizsgálat az előrehaladott Parkinson-kórban

2015. január 12. frissítette: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Nyílt, 12 hónapos biztonságossági és hatásossági vizsgálat a Levodopa – Carbidopa Intestin Gélről előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő és súlyos motoros fluktuációkban szenvedő, levodopa-kezelésre reagáló alanyokon a rendelkezésre álló Parkinson-kór gyógyszerekkel történő optimalizált kezelés ellenére

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az lesz, hogy további bizonyítékokat szolgáltasson a levodopa-carbidopa intestinalis gél (Duodopa®) hosszú távú biztonságosságáról és tolerálhatóságáról 12 hónapon keresztül előrehaladott Parkinson-kórban (PD) és súlyos motoros fluktuációkban szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy szűrési időszakból állt, amelyet 3 egymást követő kezelési időszak követett, az alábbiak szerint:

  • Szűrési időszak (legfeljebb 28 nap): a levodopa-carbidopa azonnali felszabadulású (LC-orális) parkinson-kór elleni gyógyszerek alkalmasságának meghatározása és abbahagyása a nasojejunális (NJ) tubus behelyezése előtt.
  • NJ tesztperiódus (2-14 nap): első kórházi kezelési időszak, kiindulási felmérések, NJ-szonda elhelyezése, valamint a levodopa-carbidopa intestinalis gél (LCIG) kezelés optimalizálása NJ-szondán és infúziós pumpán keresztül (a résztvevő NJ-szonda elhelyezése miatt kórházba került, de kórházba került nem volt szükség az LCIG kezelés optimalizálásának teljes időtartamára).
  • PEG-J időszak (2-14 nap): második kórházi kezelési időszak; PEG-J cső elhelyezése; az LCIG kezelés további optimalizálása.
  • PEG-J utáni hosszú távú kezelési időszak (28. naptól 378. napig): LCIG beadása állandó PEG-J csövön és infúziós pumpán keresztül, az adagolást a klinikai állapotnak megfelelően módosítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

354

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5000
        • Site Reference ID/Investigator# 46429
      • Heidelberg, Ausztrália, 3084
        • Site Reference ID/Investigator# 46427
      • Westmead, Ausztrália, 2145
        • Site Reference ID/Investigator# 46425
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság, 65691
        • Site Reference ID/Investigator# 46436
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 500 05
        • Site Reference ID/Investigator# 46438
      • Pardubice, Cseh Köztársaság, 532 03
        • Site Reference ID/Investigator# 46435
      • Prague 2, Cseh Köztársaság, 128 08
        • Site Reference ID/Investigator# 46437
      • Prague 5, Cseh Köztársaság, 15006
        • Site Reference ID/Investigator# 46439
  • Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7LJ
        • Site Reference ID/Investigator# 50149
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3BG
        • Site Reference ID/Investigator# 50148
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35222
        • Site Reference ID/Investigator# 50065
    • California
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Site Reference ID/Investigator# 50059
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Site Reference ID/Investigator# 50048
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Site Reference ID/Investigator# 50076
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Site Reference ID/Investigator# 50061
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Site Reference ID/Investigator# 50079
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34205
        • Site Reference ID/Investigator# 50077
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Site Reference ID/Investigator# 50060
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Site Reference ID/Investigator# 50049
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Site Reference ID/Investigator# 50047
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33890
        • Site Reference ID/Investigator# 50068
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Site Reference ID/Investigator# 50046
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Site Reference ID/Investigator# 50062
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Site Reference ID/Investigator# 50050
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Site Reference ID/Investigator# 50078
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Site Reference ID/Investigator# 50064
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Site Reference ID/Investigator# 50075
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Site Reference ID/Investigator# 50080
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Site Reference ID/Investigator# 50074
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Site Reference ID/Investigator# 50073
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2045
        • Site Reference ID/Investigator# 50042
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Site Reference ID/Investigator# 50072
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Site Reference ID/Investigator# 50067
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Site Reference ID/Investigator# 50066
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Site Reference ID/Investigator# 50069
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Site Reference ID/Investigator# 50063
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Site Reference ID/Investigator# 50043
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195-0001
        • Site Reference ID/Investigator# 50044
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Site Reference ID/Investigator# 50058
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • Site Reference ID/Investigator# 50045
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Site Reference ID/Investigator# 50070
  • Finnország
      • Lahti, Finnország, 15850
        • Site Reference ID/Investigator# 48003
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
        • Site Reference ID/Investigator# 50138
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Site Reference ID/Investigator# 49882
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G 2B7
        • Site Reference ID/Investigator# 54545
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Site Reference ID/Investigator# 46433
      • Toronto, Kanada, M5T 2S8
        • Site Reference ID/Investigator# 46434
  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 93-113
        • Site Reference ID/Investigator# 50140
      • Poznan, Lengyelország, 61-485
        • Site Reference ID/Investigator# 50139
  • Németország
      • Berlin, Németország, 12200
        • Site Reference ID/Investigator# 48028
      • Berlin, Németország, 13088
        • Site Reference ID/Investigator# 48029
      • Freiburg, Németország, 79106
        • Site Reference ID/Investigator# 48036
      • Goettingen, Németország, 37075
        • Site Reference ID/Investigator# 48034
      • Hanau, Németország, 63450
        • Site Reference ID/Investigator# 48022
      • Hanover, Németország, 30625
        • Site Reference ID/Investigator# 48024
      • Mainz, Németország, 55131
        • Site Reference ID/Investigator# 48035
  • Olaszország
      • Arcugnano, Olaszország, 36057
        • Site Reference ID/Investigator# 50131
      • Catania, Olaszország, 95125
        • Site Reference ID/Investigator# 50132
      • Genoa, Olaszország, 16132
        • Site Reference ID/Investigator# 50128
      • Lido di Camaiore, Olaszország, 55043
        • Site Reference ID/Investigator# 50129
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Site Reference ID/Investigator# 50130
      • Rome, Olaszország, 00163
        • Site Reference ID/Investigator# 50127
  • Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420061
        • Site Reference ID/Investigator# 50143
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125367
        • Site Reference ID/Investigator# 50141
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
        • Site Reference ID/Investigator# 50145
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • Site Reference ID/Investigator# 50142
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197089
        • Site Reference ID/Investigator# 50147
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197706
        • Site Reference ID/Investigator# 50146
  • Portugália
      • Almada, Portugália, 2805-267
        • Site Reference ID/Investigator# 50136
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Site Reference ID/Investigator# 50134
      • Lisbon, Portugália, 1649-035
        • Site Reference ID/Investigator# 50135
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Site Reference ID/Investigator# 50137
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Site Reference ID/Investigator# 50154
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Site Reference ID/Investigator# 50152
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Site Reference ID/Investigator# 50202
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Site Reference ID/Investigator# 50155
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Site Reference ID/Investigator# 50153
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Site Reference ID/Investigator# 50150
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Site Reference ID/Investigator# 50151
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1010
        • Site Reference ID/Investigator# 50126
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Site Reference ID/Investigator# 50123
      • Hamilton, Új Zéland, 3204
        • Site Reference ID/Investigator# 50124
      • Wellington, Új Zéland, 6002
        • Site Reference ID/Investigator# 50125

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór (PD) az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társasága (UKPDS) Brain Bank kritériumai szerint
  • Levodopára reagáló súlyos motoros ingadozásokkal
  • Felismerhető kikapcsolt és bekapcsolt állapot (motoros ingadozások) naplóval igazolva

Kizárási kritériumok:

  • A diagnózis nem egyértelmű, vagy más parkinson-szindrómák gyanúja áll fenn, mint például a másodlagos parkinsonizmus
  • Műtéten esett át PD kezelésére
  • A levodopa ellenjavallatai (például szűk zugú glaukóma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel (LCIG)

Minden résztvevőnek LCIG-t kellett kapnia az NJ csövön keresztül a nasojejunális (NJ) tesztperiódus alatt, és a proximális vékonybélbe szállított perkután endoszkópos gastrostomián keresztül - jejunális hosszabbító csővel (PEG-J) a PEG-J utáni hosszú távú időszak alatt. Kezelési időszak. A kezdő adagot egyénileg határozták meg az orális levodopa napi adagja alapján a vizsgálatba való felvétel előtt.

Az infúziós adagot minden résztvevő számára egyénileg optimalizálták a válasz és a lehetséges nemkívánatos események alapján. A PEG-J utáni hosszú távú kezelési időszak alatt az LCIG-t folyamatosan, körülbelül napi 16 órán keresztül kellett beadni, 1-10 ml/óra (20-200 mg levodopa/óra) infúziós sebességgel. legtöbb esetben.
Eszköz: CADD-Legacy® 1400 ambuláns infúziós pumpa
Eszköz: PEG cső
perkután endoszkópos gastrostomiás cső
Eszköz: J-cső
jejunális cső
Drog: Levodopa-karbidopa bélgél
Az infúziót 0,5-10 ml/óra (10-200 mg levodopa/óra) tartományban kell tartani, általában 2-6 ml/óra (40-120 mg levodopa/óra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE), súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE), halálesetekkel és a nemkívánatos események miatti megszakításokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Szűrés a 378. napig + 30 napig
AE = minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel. SAE = minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely: halált okoz; életveszélyes (olyan esemény, amelyben az alany az esemény időpontjában a halál kockázatának volt kitéve); fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy egy meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli; tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; vagy más fontos egészségügyi események. Kezeléssel kapcsolatos események (TEAE vagy TESAE) = azok, amelyek a vizsgált gyógyszer első adagja után kezdődnek. Súlyos = „súlyos” vagy hiányzóként jelentett súlyosság. Lehetséges vagy valószínűleg kezeléssel kapcsolatos = a gyógyszer-esemény kapcsolat „lehetséges”, „valószínű” vagy hiányzóként jelentve. Halál = SAE vagy AE halálos kimenetele.
Szűrés a 378. napig + 30 napig
Az eszközszövődményekkel küzdő résztvevők száma a Nasojejunal (NJ) vizsgálati időszak alatt
Időkeret: NJ tesztidőszak (2-14 nap)
Az infúziós eszköz szövődményeit az NJ-teszt időszakában gyűjtöttük össze. A szivattyú, a bélszonda, az NJ-szonda és egyéb komplikációk közé tartozik (de nem kizárólagosan) az eszköz törése, az eszköz szivárgása, az eszköz meghibásodása, az eszköz helytelen használata, az eszköz elzáródása, az eszköz szándékos és nem szándékos eltávolítása a résztvevő által, az eszköz behelyezésének szövődményei, az eszköz elmozdulása, készüléktörés, készülékkimozdulás és műtét utáni vérzés.
NJ tesztidőszak (2-14 nap)
A perkután endoszkópos gasztrosztómia során eszközszövődményekkel küzdő résztvevők száma – Jejunalis Extension Tube (PEG-J) műtéttel és a PEG utáni hosszú távú kezelési időszakokkal
Időkeret: PEG-J műtéti időszak (2-14 nap) a hosszú távú kezelési időszakig (28. naptól 378. napig)
Az infúziós eszköz szövődményeit a PEG-J műtét és a PEG utáni hosszú távú kezelés során gyűjtöttük össze. A pumpa, a PEG-J, a sztóma és egyéb szövődmények közé tartozik (de nem kizárólagosan) az eszköz törése, az eszköz szivárgása, az eszköz meghibásodása, az eszköz helytelen használata, az eszköz elzáródása, az eszköz szándékos és nem szándékos eltávolítása a résztvevő részéről, az eszköz behelyezésének szövődményei, az eszköz elmozdulása, készüléktörés, készülékkimozdulás és műtét utáni vérzés.
PEG-J műtéti időszak (2-14 nap) a hosszú távú kezelési időszakig (28. naptól 378. napig)
A potenciálisan klinikailag szignifikáns hematológiai paraméterekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Vetítés a 378. napig
A vörösvértestek (RBC), a hemoglobin és a hematokrit potenciálisan klinikailag szignifikáns értékei a nők (f) és a férfiak (m) esetében külön vannak megadva a kategória soraiban.
Vetítés a 378. napig
Potenciálisan klinikailag szignifikáns klinikai kémiai paraméterekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Vetítés a 378. napig
A táblázatban rövidített kifejezések közé tartozik az aszpartát-aminotranszferáz (AST), a normálérték felső határa (ULN), az alanin-aminotranszferáz (ALT), a gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT), a laktát-dehidrogenáz (LDH), a vér karbamid-nitrogénje (BUN), a női (f) ), és hím (m).
Vetítés a 378. napig
A potenciálisan klinikailag jelentős életjel-paraméterekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 56 hétig
A táblázatban rövidített kifejezések a következők: fekvő szisztolés vérnyomás (SuSBP), álló szisztolés vérnyomás (StSBP), ortosztatikus szisztolés vérnyomás (OSBP), fekvő diasztolés vérnyomás (SuDBP), álló diasztolés vérnyomás (StDBP), ortosztatikus diasztolés vérnyomás (ODBP), fekvő pulzus (SuP) ütés/percben (bpm), álló pulzus (StP) és testhőmérséklet (Temp). A növekedést és a csökkenést ↑ és ↓ jelöli.
56 hétig
A potenciálisan klinikailag jelentős elektrokardiogram (EKG) paraméterekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Vetítés a 378. napig
A táblázatban rövidített kifejezések közé tartozik a pulzusszám (HR) percenkénti szívverésben (bpm), a PR-intervallum (PRI), a Bazett-képlet alapján pulzusszámmal korrigált QT-intervallum (QTcB), valamint a Fridericia-képlet alapján pulzusszámmal korrigált QT-intervallum (QTcF). ). A növekedést és a csökkenést ↑ és ↓ jelöli.
Vetítés a 378. napig
Az elalvási rohamokkal küzdő résztvevők száma az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Az alvási rohamok lehetséges kifejlődésének jövőbeli nyomon követése érdekében a résztvevőket megkérdezték, hogy tapasztaltak-e olyan eseményeket, amelyek során hirtelen vagy váratlanul elaludtak, beleértve valamilyen tevékenységet (pl. evés/ivás, beszéd vagy vezetés) vagy nyugalomban. , az álmosságra vonatkozó előzetes figyelmeztetéssel vagy anélkül. Azokat a résztvevőket, akik 1 vagy több alvási rohamról számoltak be, arra kérték, hogy számoljanak be az átélt alvási rohamok számáról, tapasztaltak-e álmosságot vagy álmosságot az alvásroham előtt, tapasztaltak-e „rossz” kimenetelt vagy problémát az alvási roham miatt, és ha igen, hány „rossz” eredményt vagy problémát tapasztaltak.
Alapvonal
Az elalvási rohamokban szenvedő résztvevők száma a PEG utáni hosszú távú kezelési időszak alatt
Időkeret: A PEG utáni hosszú távú kezelési időszak alatt (28. naptól 378. napig)
Az alvási rohamok lehetséges kifejlődésének jövőbeli nyomon követése érdekében a résztvevőket megkérdezték, hogy tapasztaltak-e olyan eseményeket, amelyek során hirtelen vagy váratlanul elaludtak, beleértve valamilyen tevékenységet (pl. evés/ivás, beszéd vagy vezetés) vagy nyugalomban. , az álmosságra vonatkozó előzetes figyelmeztetéssel vagy anélkül. Azokat a résztvevőket, akik 1 vagy több alvási rohamról számoltak be, arra kérték, hogy számoljanak be az átélt alvási rohamok számáról, tapasztaltak-e álmosságot vagy álmosságot az alvásroham előtt, tapasztaltak-e „rossz” kimenetelt vagy problémát az alvási roham miatt, és ha igen, hány „rossz” eredményt vagy problémát tapasztaltak.
A PEG utáni hosszú távú kezelési időszak alatt (28. naptól 378. napig)
A Minnesota Impulsive Disorder Interjú (MIDI) összefoglalója az intenzív impulzív viselkedés kiindulási (BL) és a PEG utáni hosszú távú kezelési (PPLT) időszak alatti értékeléséről
Időkeret: Kiindulási helyzet a PEG utáni hosszú távú kezelési időszakban (28. naptól 378. napig)
A MIDI az impulzív viselkedés validált értékelése, amely félig strukturált klinikai interjúból áll, amely felméri a kóros szerencsejátékot, a trichotillomániát (kényszeres hajrángatást), a kleptomániát (kényszeres lopást), a piromániát (kényszeres tűzgyújtást), az időszakos robbanásveszélyes rendellenességet, a kényszeres vásárlást és a kényszeres szexuális magatartást. viselkedés.
Kiindulási helyzet a PEG utáni hosszú távú kezelési időszakban (28. naptól 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) összpontszámában a végponton
Időkeret: Alapállapot, végpont (utolsó PEG utáni hosszú távú látogatás a 378. napig)
Az AIMS egy vizsgáló által kitöltött értékelési skála, amely összesen 12 elemből áll, amely a résztvevő testének különböző területeinek akaratlan mozgásait értékeli. Az 1-től 10-ig terjedő tételek egy 5 fokozatú súlyossági skálán vannak besorolva: 0 (nincs), 1 (minimális), 2 (enyhe), 3 (közepes), 4 (súlyos), a 11. és 12. pont pedig igen/nem. a fogakkal vagy fogsorokkal kapcsolatos kérdések. A teljes AIMS pontszámot az 1-10. tételek összegzésével számítottuk ki, a lehetséges 0-40 tartományban; a negatív változás javulást jelez. Az AIMS-t következetes időpontokban kellett végrehajtani, amikor az alany a legrosszabb bekapcsolási idejét élte (diszkinézia [akaratlan izommozgás]).
Alapállapot, végpont (utolsó PEG utáni hosszú távú látogatás a 378. napig)
Azok a résztvevők száma, akiknél igazolt melanóma eset van
Időkeret: Vetítés a 378. napig
A melanoma jelenlétének átfogó felmérését a szűrési időszak alatt és a vizsgálat korai befejezésekor vagy végén az állapot diagnosztizálásában jártas bőrgyógyász végezte. Ha gyanús elváltozás volt jelen, biopsziát vettek a megfelelő diagnózis érdekében.
Vetítés a 378. napig
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálat során legalább 1 egyidejű gyógyszert szedtek
Időkeret: Vetítés a 378. napig
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoznak azok, amelyeket az első nyílt LCIG infúzió során vagy azt követően kezdték el, valamint azokat a gyógyszereket, amelyeket az első nyílt elrendezésű infúzió előtt kezdték meg, de a vizsgálat során folytatódtak.
Vetítés a 378. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos napi „kikapcsolt” időben a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A Parkinson-kór tüneti naplója alapján. A „bekapcsolási” idő az, amikor a PD tüneteit a gyógyszer jól kontrollálja. A „kikapcsolt” idő az, amikor a PD tüneteit a gyógyszer nem szabályozza megfelelően. A naplót 30 percenként töltik ki a kiválasztott klinikai látogatások előtti 3 nap teljes 24 órájában. Az ébren töltött és az alvási időt egyaránt tükrözi. A napi végösszegeket 16 órás skálára normalizálják (pl. 16 óra ébrenléti idő). A látogatást megelőző 3 nap normalizált összegeit átlagoljuk az elemzéshez. A kiindulási idő negatív változása javulást jelez.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos napi normalizált bekapcsolási időben zavaró diszkinéziával a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A Parkinson-kór tüneti naplója alapján. A „bekapcsolási” idő az, amikor a PD tüneteit a gyógyszer jól kontrollálja. A „kikapcsolt” idő az, amikor a PD tüneteit a gyógyszer nem szabályozza megfelelően. A naplót 30 percenként töltik ki a kiválasztott klinikai látogatások előtti 3 nap teljes 24 órájában. Az ébren töltött és az alvási időt egyaránt tükrözi. A napi végösszegeket 16 órás skálára normalizálják (pl. 16 óra ébrenléti idő). A látogatást megelőző 3 nap normalizált összegeit átlagoljuk az elemzéshez.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapértékhez képest az átlagos napi bekapcsolási időben, zavaró diszkinézia nélkül a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A Parkinson-kór tüneti naplója alapján. A „bekapcsolási” idő az, amikor a PD tüneteit a gyógyszer jól kontrollálja. A „kikapcsolt” idő az, amikor a PD tüneteit a gyógyszer nem szabályozza megfelelően. A „bekapcsolt” idő zavaró diszkinézia (akaratlan izommozgás) nélkül: „bekapcsolt” idő diszkinézia nélkül, és „bekapcsolt” idő nem zavaró diszkinézia esetén. A naplót 30 percenként töltik ki a kiválasztott klinikai látogatások előtti 3 nap teljes 24 órájában. Az ébren töltött és az alvási időt egyaránt tükrözi. A napi végösszegeket 16 órás skálára normalizálják (pl. 16 óra ébrenléti idő). A látogatást megelőző 3 nap normalizált összegeit átlagoljuk az elemzéshez. Pozitív változás az alaphelyzethez képest a „bekapcsolt” időre, zavaró diszkinézia nélkül, javulást jelez.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Klinikai globális benyomás – állapot (CGI-S) pontszám a kiinduláskor és klinikai globális benyomás – javulás (CGI-I) pontszám a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A CGI-S az Investigator globális értékelése a jelenlegi tünetekről és a betegség működésre gyakorolt ​​hatásáról. A CGI-S értékelése a következő: 1 = normál, 2 = határon beteg, 3 = enyhén beteg, 4 = közepesen beteg, 5 = súlyosan beteg, 6 = súlyosan beteg és 7 = a legsúlyosabban beteg. A CGI-I a vizsgálat kezdete óta a klinikai státusz változásának globális értékelése. A CGI-I értékelések a következők: 1 = nagyon sokat javult, 2 = sokat javult, 3 = minimálisan javult, 4 = nincs változás, 5 = minimálisan rosszabb, 6 = sokkal rosszabb, 7 = nagyon sokkal rosszabb.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási értékhez képest az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) I. rész pontjában a 12. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az UPDRS egy kutató által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az I. rész pontszáma az I. részből álló 4 kérdésre adott válaszok összege, amelyek mindegyikét egy 5 pontos skálán (0-4) mérik. Az I. rész pontszáma 0 és 16 között mozog, és a magasabb pontszámok több fogyatékossággal járnak.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási értékhez képest az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) II. rész pontjában a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az UPDRS egy kutató által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. A II. rész pontszáma a II. részt alkotó 13 kérdésre adott válaszok összege, amelyek mindegyikét egy 5 pontos skálán (0-4) mérik. A II. rész pontszáma 0 és 52 között mozog, és a magasabb pontszámok több fogyatékossággal járnak.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási értékhez képest az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) III. rész pontjában a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az UPDRS egy kutató által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. A III. rész pontszáma a 14 III. rész kérdésére adott 27 válasz összege, amelyek mindegyikét egy 5 pontos skálán (0-4) mérik. A III. rész pontszáma 0 és 108 között mozog, és a magasabb pontszámok több fogyatékossággal járnak.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest az Unified Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) összpontszámában a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az UPDRS egy kutató által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. Az összpontszám a skála I-III. részét alkotó 31 kérdésre adott válaszok összege (44 válasz). Az összpontszám 0-tól 176-ig terjed, ahol a 176 a legrosszabb (teljes) fogyatékosság, a 0 pedig a fogyatékosság hiányát jelenti.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási értékhez képest az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) IV. rész pontjában a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az UPDRS egy kutató által használt minősítő eszköz a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére. A IV. rész pontszáma a IV. részt alkotó 11 kérdésre adott válaszok összege, amelyek mindegyikét egy 5 pontos skálán (0-4) vagy egy 2 pontos skálán (0 vagy 1) mérik. A IV. rész pontszáma 0 és 23 között mozog, és a magasabb pontszámok több fogyatékossággal járnak.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási állapothoz képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) összefoglaló index a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. Ezek közé tartozik a mobilitás, a mindennapi tevékenységek, az érzelmi jólét, a megbélyegzés, a szociális támogatás, a megismerés, a kommunikáció és a testi kényelmetlenség. A PDQ-39 Summary Index az összes válasz összege osztva a lehető legmagasabb pontszámmal (pl. a válaszok száma szorozva 4-gyel), amelyet 100-zal szorozva 0-tól 100-ig terjedő skálára kerül a pontszám. A magasabb pontszámok súlyosabb tünetekkel járnak.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapértékhez képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) a mobilitási tartomány pontszámában a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 Domain: Mobilitás (pl. az eleséstől való félelem járás közben) 10 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5 fokozatú skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapértékhez képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) a mindennapi élet tartományi tevékenységeinek végponti pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 tartomány: A mindennapi élet tevékenységei (pl. az étel felvágásának nehézségei) 6 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5 fokozatú skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) az érzelmi jóllét tartomány pontszáma a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 Domain: Érzelmi jólét (pl. az elszigeteltség érzése) 6 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5-fokú skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapértékhez képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) a stigma tartomány pontszáma a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 Domain: Stigma (pl. társadalmi zavar) 4 kérdésből áll, mindegyikre egy 5 fokozatú skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) a szociális támogatási tartomány pontszáma a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 Domain: Social Support 3 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5 pontos skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) a kognitív tartomány pontszáma a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 Domain: Kogníció 4 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5 pontos skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapértékhez képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) a kommunikációs tartomány pontszáma a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 tartomány: A kommunikáció 3 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5-fokú skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás a kiindulási értékhez képest a Parkinson-kór kérdőívében (PDQ-39) Testi diszkomfort tartomány pontszáma a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A PDQ-39 egy önkitöltős kérdőív, amely 39 elemből áll, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek egészségének 8 területére vonatkoznak. A PDQ-39 Domain: Bodly Discomfort 3 kérdést tartalmaz, mindegyikre egy 5 pontos skálán kell válaszolni. A tartomány pontszámait úgy számítjuk ki, hogy először összegezzük a tartományban szereplő kérdésekre adott válaszokat. Az összeget elosztjuk a lehetséges legmagasabb pontszámmal (azaz a válaszok száma szorozva 4-gyel), és a hányadost megszorozzuk 100-zal, hogy a pontszámot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán kapjuk, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb észlelt egészségi állapotot jeleznek. A magasabb pontszámok következetesen összefüggésbe hozhatók a betegség súlyosabb tüneteivel, mint például a remegés és a merevség.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest az EuroQol életminőség skála (EQ-5D) összefoglaló indexében a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az EQ-5D egy résztvevő válaszolt kérdőívre, amely 5 dimenziót pontoz: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Az EQ-5D leíró rendszer által definiált EQ-5D állapotok egyetlen összefoglaló indexté alakulnak egy olyan képlet alkalmazásával, amely lényegében értékeket (más néven QOL súlyokat vagy QOL segédprogramokat) rendel az egyes dimenziók minden szintjéhez. Az EQ-5D összefoglaló index értékei -0,11 és 1,00 között mozognak, a pozitív változás pedig javulást jelez.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest az EuroQol életminőség skála (EQ-5D) vizuális analóg skálájában (VAS) a végponton
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Az EQ-5D VAS egy 0-tól 100-ig terjedő skálán rögzíti a résztvevő önértékelését, ahol a 100 az „elképzelhető legjobb egészségi állapot”, a 0 pedig az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapot”.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
Változás az alapvonalhoz képest a Zarit teherinterjúban (ZBI) végponton elért összpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)
A ZBI egy 22 tételből álló kérdőív a gondozó/alany viszonyra vonatkozóan, és a gondozó egészségi állapotát, pszichés jóllétét, anyagi helyzetét és társadalmi életét értékeli. Minden kérdésre egy 5 fokú skálán kell válaszolni (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = elég gyakran és 4 = majdnem mindig). A gondozói terhet a 22 kérdésre adott válaszok összegéből kapott összpontszám (0-88 tartomány) értékeli. A magasabb pontszámok magasabb szintű terhet jelentenek a gondozó számára.
Kiindulási állapot, végpont (utolsó kiindulási állapot utáni látogatás a 378. napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Együttműködők

Quintiles, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S187.3.004
  • 2006-005186-18 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CADD-Legacy® 1400 ambuláns infúziós pumpa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel