Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etanercept és a metotrexát hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány rheumatoid arthritisben szenvedő japán alanyokon

2011. augusztus 10. frissítette: Pfizer

Véletlenszerű, kettős vak, többközpontú, összehasonlító vizsgálat az etanercept és a metotrexát hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére aktív rheumatoid arthritisben szenvedő japán alanyokon

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az etanercept (10 mg és 25 mg) hatását a metotrexáttal (legfeljebb heti 8 mg) az ízületi károsodás lassítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

550

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Fukui, Japán, 9108561
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japán, 814-0002
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japán, 815-8588
        • Pfizer Investigational Site
      • Fukuoka, Japán, 8150063
        • Pfizer Investigational Site
      • Hiroshima, Japán, 7300031
        • Pfizer Investigational Site
      • Kagoshima, Japán, 8900067
        • Pfizer Investigational Site
      • Kagoshima, Japán, 891-0133
        • Pfizer Investigational Site
      • Kato city Fujita letter Higashiyama, Japán, 944-25
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumamoto, Japán, 862-0976
        • Pfizer Investigational Site
      • Kumamoto, Japán, 8620965
        • Pfizer Investigational Site
      • Miyagi, Japán, 9810112
        • Pfizer Investigational Site
      • Miyazaki, Japán, 8800122
        • Pfizer Investigational Site
      • Toyama, Japán, 9338525
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 460-0001
        • Pfizer Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japán, 4678602
        • Pfizer Investigational Site
    • Aomori
      • Goshogawara, Aomori, Japán, 037-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japán, 289-2511
        • Pfizer Investigational Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japán, 790-8524
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japán, 820-8505
        • Pfizer Investigational Site
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-8543
        • Pfizer Investigational Site
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 8390863
        • Pfizer Investigational Site
      • Munakata, Fukuoka, Japán, 8113431
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Takasaki, Gunma, Japán, 370-0053
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japán, 078-8243
        • Pfizer Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyogo
      • Kakogawa, Hyogo, Japán, 6750009
        • Pfizer Investigational Site
    • Hyougo
      • Katoh, Hyougo, Japán, 673-1462
        • Pfizer Investigational Site
    • Ibaraki
      • Yuki, Ibaraki, Japán, 307-0001
        • Pfizer Investigational Site
    • Ishikawa
      • Komatsu, Ishikawa, Japán, 923-8560
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 2120014
        • Pfizer Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japán, 228-8522
        • Pfizer Investigational Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 2310045
        • Pfizer Investigational Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 9820032
        • Pfizer Investigational Site
    • Miyazaki
      • Hyuga, Miyazaki, Japán, 8830043
        • Pfizer Investigational Site
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japán, 857-1195
        • Pfizer Investigational Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japán, 630-0293
        • Pfizer Investigational Site
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japán, 350-8550
        • Pfizer Investigational Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japán, 359-1111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8549
        • Pfizer Investigational Site
      • Ota, Tokyo, Japán, 1438541
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japán, 130-0013
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Japánnak kell lennie, és Japánban kell élnie
  • 20 és 75 év közöttinek kell lennie
  • Az első látogatástól számított 10 éven belül diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, aki a múltban etanerceptet vagy TNF-gátlót, például infliximabot vagy adalimumabot kapott
  • Más reumás betegségben vagy olyan állapotban szenvedő beteg, amely fertőzésre hajlamosíthat
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Etanercept
10 mg hetente kétszer, szubkután injekcióban 52 héten keresztül
Drog: Etanercept
25 mg, hetente kétszer, szubkután injekcióban 52 hétig
Kísérleti: 2
Drog: Etanercept
10 mg hetente kétszer, szubkután injekcióban 52 héten keresztül
Drog: Etanercept
25 mg, hetente kétszer, szubkután injekcióban 52 hétig
Aktív összehasonlító: 3
Drog: Metotrexát
heti 8 mg-ig, szájon át történő adagolás 52 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a módosított teljes éles pontszámban (mTSS) az 52. héten
Időkeret: 52. hét
mTSS = az erózió és a JSN pontszámok összege 44 ízületre (16 per kéz és 6 per láb). Az mTSS pontszámok 0 (normál) és 448 (a lehető legrosszabb összpontszám) között változtak. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. Az mTSS kiindulási értékhez viszonyított növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelent.
52. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a módosított teljes éles pontszámban (mTSS) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
mTSS = az erózió és a JSN pontszámok összege 44 ízületre (16 per kéz és 6 per láb). Az mTSS pontszámok 0 (normál) és 448 (a lehető legrosszabb összpontszám) között változtak. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. Az mTSS kiindulási értékhez viszonyított növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelent.
24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az eróziós pontszámban a 24. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 24. hét és 52. hét
Ízületi erózió pontszáma: az erózió súlyossága 44 ízületben (16 per kéz, 6 per láb). Minden ízületet az érintett felület alapján értékeltek, 0-tól (nincs erózió) 5-ig (kiterjedt csontvesztés az ízületi csont több mint felétől). Mivel a lábízület mindkét oldalát osztályozták, a lábízület maximális eróziós pontszáma 10 volt. Így a maximális eróziós pontszám 280 volt. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Alapállapot, 24. hét és 52. hét
Változás az alapvonalhoz képest az ízületi térszűkítés (JSN) pontszámában a 24. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 24. hét és 52. hét
JSN-pontszám: a JSN súlyossága 42 ízületben (15 kézenként és 6 lábonként), beleértve a szubluxációt is, 0-tól (nincs/normál JSN) 4-ig (az ízületi tér teljes elvesztése, csontos ankylosis vagy luxatio) értékelve. A maximális JSN-pontszám 168 volt. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Alapállapot, 24. hét és 52. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az 52. héten nem haladt előre a közös pusztulás
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
3 kategóriában meghatározott ízületi károsodás hiánya (mTSS változás
Alapállapot és 52. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a duzzadt ízületek számában a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Az American College of Rheumatology (ACR) a duzzadt ízületek számát 68 ízületre értékelték. Duzzadt vagy nem duzzadt ízületek. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám, és az összes lehetséges pontszám -68 és 68 között volt. A duzzadt ízületek számának növekedése a kiindulási értékhez képest a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalmas ízületek számában nyomásra vagy mozgáskor a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
71 ízületet értékelt a vizsgáló nyomáson és ízületi manipuláción alapuló kritériumok alapján. Változás = a megfigyelési pontszámok mínusz az alapvonali pontszám, és az összes lehetséges pontszám -71 és 71 között volt. A érzékeny ízületek számának növekedése a kiindulási értékhez képest a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási állapothoz képest az orvos globális tünetértékelésében a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Orvos A tünetek globális értékelése, 11 pontos értékelési skála segítségével, ahol 0 = tünetmentes és 10 = súlyos tünetek. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási állapothoz képest a páciens globális értékelésében a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
A páciens általános tünetértékelése, 11 pontos értékelési skála segítségével, ahol 0 = tünetmentes és 10 = súlyos tünetek. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás az alapvonalhoz képest a reggeli merevség átlagos időtartamában a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Reggeli merevség az ízületekben és környékén, amely legalább 1 óráig tart a maximális javulás előtt. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A merevség időtartamának növekedése az alapvonalhoz képest a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális analóg fájdalomskálában (VAS-fájdalom) a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
100 milliméteres (mm) vonal (VAS) a résztvevő által megjelölve. A fájdalom intenzitása (múlt héten): 0 mm = nincs fájdalom 100 mm-ig = a lehető legrosszabb fájdalom. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási állapothoz képest a résztvevő általános egészségi állapotában a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
100 mm-es vonal (VAS) a résztvevő által megjelölve. A résztvevők megkérdezték: "Általában hogyan értékelné egészségi állapotát az elmúlt 2-3 hétben?" 0 mm = nagyon jó és 100 mm = rendkívül rossz. Változás = megfigyelési pontszám mínusz kiindulási pontszám. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását jelentette, a változás hiánya a betegség progressziójának megállását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási állapothoz képest az Egészségügyi Felmérési Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI) pontszámában a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
HAQ-DI: a résztvevők által beszámolt feladatellátási képesség értékelése: 1) öltözködés/vőlegény; 2) felmerülnek; 3) enni; 4) séta; 5) elérése; 6) markolat; 7) higiénia; és 8) közös tevékenységek az elmúlt héten. Minden elem 4-pontos Likert-skálán 0-tól 3-ig ért el: 0=nincs nehézség; 1=némi nehézség; 2 = sok nehézség; 3=nem tudja megtenni. Változás = megfigyelési pontszámok mínusz kiindulási pontszám, és az összes lehetséges pontszám -3 és 3 között volt. A kiindulási értékhez képest a pontszám növekedése a betegség progresszióját és/vagy az ízületek rosszabbodását, a csökkenés pedig javulást jelentett.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Az American College of Rheumatology Egyetemen részt vevők százalékos aránya 20%-os (ACR20) válaszadás
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
ACR20 válasz: nagyobb vagy egyenlő (≥) 20%-os (%) javulás a érzékeny ízületek számában; ≥ 20%-os javulás a duzzadt ízületek számában; és ≥ 20%-os javulás az 5 fennmaradó ACR alapmérték közül legalább 3-ban: a fájdalom résztvevőinek értékelése; a betegség aktivitásának résztvevői globális értékelése; orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról; önértékelésű fogyatékosság (az Egészségügyi Felmérési Kérdőív rokkantsági indexe [HAQ]); és C-reaktív fehérje (CRP).
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Az ACR50 választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
ACR50 válasz: ≥ 50%-os javulás a érzékeny ízületek számában; ≥ 50%-os javulás a duzzadt ízületek számában; és ≥ 50%-os javulás az 5 fennmaradó ACR alapmérték közül legalább 3-ban: a fájdalom résztvevői értékelése; a betegség aktivitásának résztvevői globális értékelése; orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról; önértékelésű fogyatékosság (a HAQ rokkantsági indexe); és CRP.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Az ACR70 választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
ACR70 válasz: ≥ 70%-os javulás a érzékeny ízületek számában; ≥ 70%-os javulás a duzzadt ízületek számában; és ≥ 70%-os javulás az 5 fennmaradó ACR alapmérték közül legalább 3-ban: a fájdalom résztvevői értékelése; a betegség aktivitásának résztvevői globális értékelése; orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról; önértékelésű fogyatékosság (a HAQ rokkantsági indexe); és CRP.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás az alapvonalhoz képest a betegség aktivitási pontszámában (DAS) a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
DAS: az ízületi érzékenységi pontszám súlyozott számítása (Ritchie Articular Index[RAI]), 44 ízület duzzadt ízületi száma, az eritrocita ülepedési sebesség (ESR) természetes logaritmusa (ln) milliméter per óra (mm/óra) és az általános egészségi állapot ( GH) VAS használatával. A RAI 26 lehetséges 0–3 pályázati pontszám összegeként definiálható. DAS = 0,53938 négyzetgyök (√) (RAI) + 0,06465 (duzzadt ízületek száma) + 0,330 (ln ESR) + 0,00722 (GH). Változás az alapértékhez képest = DAS a héten x mínusz az alapérték DAS. Az összes DAS-pontszám 10-től (rosszabb eredmény) 0-ig (jobb eredmény) terjedhet.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási értékhez képest a betegség aktivitási pontszámában 28 ízületben (DAS28) a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
A DAS 28 fájdalmas ízületi számon, 28 duzzadt ízületi számon, ESR-n és GH-n alapul. A DAS28 pontszám 0,56 √ (28 fájdalmas ízületi szám) + 0,28 √ (28 duzzadt ízületi szám) + 0,70 (ln ESR mm/óra) + 0,014 GH. Változás az alapértékhez képest = DAS a héten x mínusz az alapérték DAS. Az összes DAS-pontszám 10-től (rosszabb eredmény) 0-ig (jobb eredmény) terjedhet.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási értékhez képest a C-reaktív proteinben (CRP) a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
CRP: a gyulladás markere. Magasabb szint, amely megfelel a gyulladásnak. Normál CRP-tartomány: 0-1,0 milligramm deciliterenként (mg/dL).
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
Változás a kiindulási értékhez képest az eritrocita ülepedési rátában (ESR) a 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. héten
Időkeret: Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT
ESR: laboratóriumi vizsgálat, amely a gyulladás nem specifikus mértékét adta. A teszt azt mérte fel, hogy milyen sebességgel esnek a vörösvértestek a kémcsőben, és mm/óra mértékegységben mérték. Normál tartomány: 0-30mm/h. A gyulladással összefüggő magasabb arány.
Kiindulási helyzet és 2., 4., 8., 12., 16., 20., 24., 32., 40., 48. és 52. HÉT

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az etanercept szérumkoncentrációinak összehasonlítása a 10 mg-os és 25 mg-os etanercept dózisok között
Időkeret: 12., 24., 52. hét
12., 24., 52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0881A1-315
  • B1801002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel