- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00498277
A gerinc kvantitatív diffúziója és zsírfelvétele
A csigolyatörések kvantitatív diffúziója és zsíros képalkotása
Az elsődleges célkítűzés:
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kombinált kvantitatív diffúziós és zsír-MR képalkotási technikák képesek-e különbséget tenni a jóindulatú és rosszindulatú csigolyatörések között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók úgy vélik, hogy MRI-vizsgálatok segítségével meg tudják állapítani, hogy a gerinc csontjainak törése rák-e. Úgy vélik, hogy ez a diffúzió (molekulák véletlenszerű mozgása) és a zsír MRI-jének vizsgálatával megtehető. A jóindulatú és rosszindulatú folyamatok esetében a diffúzió vagy a zsír, vagy mindkettő eltérő lehet, mivel a sejtsűrűség (amely a diffúziót befolyásolja) és a csontvelő-tartalom (ami a zsírt érinti) várhatóan eltérő lesz.
A vizsgálatban részt vevő összes beteget már betervezték a gerinc MRI-vizsgálatára az UTMDACC-ben.
Egy extra MRI-szekvenciát kell készítenie a relatív zsír keresésére, és egy második extra MRI-szekvenciát a diffúzió keresésére. A vizsgálathoz szükséges többletidőnek kevesebbnek kell lennie 10 percnél, és a teljes képalkotási időnek egy szabványos MRI időrésbe kell esnie.
Az orvosi nyilvántartásból elérhető adatokat, beleértve a képalkotó adatokat is, a gerinctörések ellenőrzésére vonatkozó iránymutatások és egyértelmű példák felállításához használjuk fel.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Összesen 48 beteg vesz részt a vizsgálatban. Mindegyik be lesz regisztrálva az UTMDACC-be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A feltételezett csigolya-kompressziós törést szenvedő betegeknél a gerinc MR vizsgálatát javasolták.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az MRI (például fém implantátumok, szívritmus-szabályozó miatt).
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Azok a betegek, akik 18 évnél fiatalabbak, mivel a betegség (oszteoporózis) gyermekeknél nem fordul elő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gerinc MRI
|
Egy MRI szekvencia a relatív zsír keresésére, és egy második extra MRI szekvencia a diffúzió keresésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A diffúzió (a molekulák véletlenszerű mozgása) és a zsír MRI-jei
Időkeret: Egy további 10 perces MRI-szekvencia a tervezett gerincvizsgálat során.
|
Egy további 10 perces MRI-szekvencia a tervezett gerincvizsgálat során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingfei Ma, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-0317
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok