Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parasztomális hernia megelőzése hálóval

2008. április 15. frissítette: Sundsvall Hospital

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a protézisháló használatával a parastomális sérv megelőzésére

A parasztomális sérveket vagy egy hagyományos sztómára osztják, amelyet az elülső egyenes izomzaton keresztül alakítanak ki, vagy ugyanezt az eljárást, profilaktikus háló hozzáadásával egy sublay pozícióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A parasztomális sérveket vagy egy hagyományos sztómára osztják, amelyet az elülső egyenes izomzaton keresztül alakítanak ki, vagy ugyanezt az eljárást, profilaktikus háló hozzáadásával egy sublay pozícióban. A véletlenszerűsítés zárt borítékok felnyitásával történik.

Kis tömegű, részben felszívódó hálót használnak. A betegeket 5 évig követik. Klinikai nyomon követés egy hónap elteltével a korai szövődmények, például sebfertőzés vagy hálófertőzés regisztrálására.

Klinikai követés 12 hónap elteltével parastomális sérv, sipolyképződés, szűkület regisztrálására.

Klinikai követés 5 év elteltével parastomális sérv, fisztulaképződés, szűkület regisztrálása céljából. Ennél a klinikai követésnél radiológiai vizsgálatot is végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Sundsvall, Svédország, SE-85186
        • Kirurgkliniken Sundsvalls sjukhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az enterostoma klinikai szükséglete

Kizárási kritériumok:

  • A betegek tagadják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebfertőzés, hálófertőzés, parastomális sérv.
Időkeret: Öt éven belül
Öt éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fistula képződés, szűkület, fájdalom.
Időkeret: Öt éven belül
Öt éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sundsvall Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leif A Israelsson, MD,PhD, Umea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2001. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Preventing parastomal hernia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Profilaktikus háló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel