Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie przepuklinie okołostomijnej za pomocą siatki

15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Sundsvall Hospital

Randomizowane badanie kliniczne zastosowania siatki protetycznej w zapobieganiu przepuklinie okołostomijnej

Przepukliny okołostomijne są losowo przydzielane do konwencjonalnej stomii utworzonej przez mięsień prosty przedni lub do tej samej procedury z dodatkiem siatki profilaktycznej w pozycji podkładowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepukliny okołostomijne są losowo przydzielane do konwencjonalnej stomii utworzonej przez mięsień prosty przedni lub do tej samej procedury z dodatkiem siatki profilaktycznej w pozycji podkładowej. Randomizacja polega na otwieraniu zamkniętych kopert.

Zastosowano lekką, częściowo wchłanialną siatkę. Pacjentów obserwuje się przez 5 lat. Kontrola kliniczna po miesiącu w celu zarejestrowania wczesnych powikłań, takich jak infekcja rany lub infekcja siatki.

Kontrola kliniczna po 12 miesiącach w celu zarejestrowania przepukliny okołostomijnej, powstania przetoki, zwężenia.

Kontrola kliniczna po 5 latach w celu zarejestrowania przepukliny okołostomijnej, powstania przetoki, zwężenia. W tej klinicznej obserwacji dodaje się badanie radiologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Sundsvall, Szwecja, SE-85186
        • Kirurgkliniken Sundsvalls sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrzeba kliniczna enterostoma

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiają włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Infekcja rany, infekcja siatki, przepuklina okołostomijna.
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat
W ciągu pięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstawanie przetoki, zwężenie, ból.
Ramy czasowe: W ciągu pięciu lat
W ciągu pięciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leif A Israelsson, MD,PhD, Umea University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preventing parastomal hernia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatka profilaktyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj