Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kooperatív tanulmányi program #563 - Prazosin és Combat Trauma PTSD (PACT)

2018. március 30. frissítette: VA Office of Research and Development

CSP #563 – Prazosin és Combat Trauma PTSD (PACT)

Háttér: A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy legyengítő és fogyatékosságot okozó mentális rendellenesség, amely a háborús övezetben életveszélyes traumán átesett veteránok legalább 25%-át érinti. A traumával kapcsolatos rémálmok és az alvászavarok a kezelésnek leginkább ellenálló PTSD tünetei közé tartoznak a veteránok körében. A központi idegrendszer (CNS) noradrenalinra (NE) szembeni fokozott válaszkészség hozzájárul az általános PTSD és a kezelésre rezisztens éjszakai tünetek patofiziológiájához. Placebo-kontrollos kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy az általánosan elérhető központi idegrendszeri aktív alfa-1 adrenoreceptor antagonista prazozin jelentősen csökkenti a PTSD traumás rémálmokat és az alvászavarokat, valamint javítja a globális klinikai állapotot (jó közérzet és működési képesség) a veteránoknál.

Célkitűzés: Az elsődleges cél egy nagy, több helyszínes, placebo-kontrollos vizsgálat során demonstrálni a háborús övezet traumái által kiváltott PTSD-ben szenvedő veteránokon, hogy a prazozin hatásos a PTSD traumás rémálmaira, alvászavarokra és globális klinikai állapotra. Másodlagos cél a prazosin hatékonyságának bizonyítása ezekre az eredménymutatókra a PTSD klinikailag jelentős, hosszú távú (26 hetes) fenntartó kezelése során. A kutatók foglalkozni fognak a prazozin hatékonyságával és hosszú távú hatékonyságával is a teljes PTSD-tünetek, a komorbid depresszió, az életminőség és a fizikai működés javításában.

Módszerek: Ez a 26 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat célja a prazosin rövid távú és hosszú távú hatékonyságának bemutatása a PTSD-ben. A kutatási terv egy rövidebb távú, szigorúbban ellenőrzött hatékonysági komponenst és egy hosszabb távú, valóságosabb komponenst foglal magában. világ. hatékonysági komponens. Háromszázhuszonhat veteránt, akik háborús övezethez kapcsolódó PTSD-vel és tartós trauma rémálmokkal küzdenek, 1:1 arányban randomizálnak prazozinra vagy placebóra. A vizsgált gyógyszer mennyiségét a klinikai válasz és a mellékhatások alapján rugalmas dózistitrálási ütemterv alkalmazásával emelik az optimális fenntartó dózisig (1-20 mg/nap). A vizsgálat első 10 hetében a résztvevőket randomizálják prazozinra vagy placebóra. A korábbi pszichotróp gyógyszerek és/vagy pszichoterápia állandó marad. A rövid távú hatékonyságot az első 10 hét során határozzák meg. A 26 hetes vizsgálat hátralévő 16 hetében az alanyok továbbra is stabil dózisú, kettős vak prazozint vagy placebót kapnak, de lehetőségük lesz további pszichotróp gyógyszerek és/vagy pszichoterápiás beavatkozások beadására, ha szükséges, a hatóság döntése szerint. tanulmány Clinician Prescriber. Feltételezhető, hogy a prazozin klinikailag hatásosabb marad, mint a placebo a 26 hetes vizsgálat végén, ami azt bizonyítja, hogy a prazozin több, mint más kezelési előnyökkel jár, amelyeket a szolgáltatók természetes módon alkalmaznak. világ. klinikai környezet.

A prazozint 10. hét elteltével hatásosnak ítélik meg, ha jobb a placebónál mindhárom elsődleges eredménymérőben, amelyek értékelik a traumás rémálmokat, az alvászavarokat és a globális klinikai állapotot: a Clinician Administered PTSD Skála (CAPS), a Pittsburgh-i alvásminőségi index visszatérő nyomasztó álmai. (PSQI), valamint a Clinical Global Impression of Change (CGIC). A másodlagos kimenetelű mérések értékelik a prazozin hatását a teljes PTSD-tünetekre, a depresszióra, a fizikai működésre és az életminőségre. Felmérik a káros hatásokat és a kardiovaszkuláris intézkedéseket, beleértve a fekvő és álló vérnyomást (BP) és a pulzusszámot (HR).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

304

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
        • VA Medical Center, Long Beach
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • VA Medical Center, Miami
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • New York Harbor HCS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • VA Medical Center, Durham
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Salisbury VAMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • VA Medical Center, Providence
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
        • WJB Dorn Veterans Hospital, Columbia
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Egy vagy több életveszélyes háborús övezeti trauma eseménynek való kitettség a Harc során
  • Expozíciós skála [78] és a Védelmi Minisztérium (DD) 214-es nyomtatványa, a harci akciószalag (tengerészgyalogosok), a harci gyalogsági jelvény (hadsereg), vagy más egyértelmű bizonyíték a háborús övezet traumájának kitettségére.
  • Alkalmas VA egészségügyi ellátásra.
  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM) – A PTSD IV diagnózisa a CAPS-ből.
  • CAPS összpontszám >50.
  • CAPS Recurrent Distressing Dreams tételpontszám >5 (a maximális 8-as pontszámból).
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Stabil dózisú nem kirekesztő (lásd alább) gyógyszerek legalább 4 hétig a randomizálás előtt.
  • A pszichoterápiás kezelés stabil legalább 4 hétig a randomizálás előtt.
  • Jó általános egészségügyi állapot (lásd alább az orvosi kizárási kritériumokat).
  • A női résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során megbízható fogamzásgátlási formát alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

Orvosi:

  • Akut vagy instabil krónikus egészségügyi betegség, beleértve az instabil anginát, a közelmúltban elszenvedett szívizominfarktust (6 hónapon belül), pangásos szívelégtelenséget, már meglévő hipotenziót (szisztolés <110) vagy ortosztatikus hipotenziót (szisztolés csepp > 20 higanymilliméter két perc állás után, vagy bármilyen esés kíséretében) szédülés miatt); krónikus vese- vagy májelégtelenség, hasnyálmirigy-gyulladás, Meniere-kór, jóindulatú helyzeti szédülés; narkolepszia.
  • Az alvásvizsgálattal diagnosztizált, kezeletlen alvási apnoe kizáró ok. A kezelt alvási apnoe (pl. folyamatos pozitív légúti nyomás, műtét) nem lesz kizáró ok.
  • Allergia vagy korábbi nemkívánatos reakció prazozinra vagy más alfa-1 antagonistára.
  • A műtétet, a beágyazott repeszdarabokat és a közelmúltban végzett műtéti amputációt igénylő sebek nem jelentenek kizárást, ha az egyén egyébként egészségügyileg alkalmas.
  • Azok a fogamzóképes korú nők, akiknek terhességi tesztje pozitív, vagy akik nem hajlandóak hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni, vagy szoptatnak, kizárásra kerülnek.

Pszichiátriai/viselkedési:

  • Megfelel a jelenlegi skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, másként nem meghatározott pszichotikus rendellenesség (NOS), delírium vagy bármely DSM-IV kognitív rendellenesség DSM-IV kritériumainak.
  • A pszichotikus rendellenességek kizárása nem tévesztendő össze a harci trauma által kiváltott ismételt tünetekkel (tranziens disszociatív állapotok vagy visszaemlékezések), amelyek nem kizáróak.
  • 3 hónapon belüli anyagfüggőség vagy bármilyen aktuális szerfüggőség (a metadon stabil fenntartása nem kizáró ok).
  • Jelenlegi kokain vagy stimuláns visszaélés.
  • Súlyos pszichiátriai instabilitás vagy súlyos élethelyzeti krízisek, beleértve az aktív öngyilkosság vagy gyilkosság bizonyítékait, vagy bármely olyan magatartás, amely közvetlen veszélyt jelent a páciensre vagy másokra.
  • A PTSD-vel együtt járó nem öngyilkos depresszió nem kizáró ok (lásd alább).

Gyógyszerek/terápiák:

  • Prazosin vagy más alfa-1 antagonista jelenlegi alkalmazása.
  • A prazosin korábbi megfelelő vizsgálata PTSD-re.
  • A trazodont szedő alanyok 2 hetes kimosási perióduson esnek át a kiindulási értékelés előtt. (A prazosin és a trazodon kombinálása növelheti a priapizmus kockázatát).
  • A szildenafil (Viagra), a tadalafil (Cialis) és a vardenafil (Levitra) nem engedélyezett a vizsgálati dózistitrálási időszak alatt, mivel alfa-1-blokkolóval kombinálva a hipotenzió fokozott kockázata áll fenn. A vizsgált gyógyszer stabil dózisának elérése után a szildenafil, a tadalafil és a vardenafil a szokásos kezdő adag 1/2-e engedélyezett.
  • Stimulánsok vagy stimuláns tulajdonságokkal rendelkező alternatív gyógyszerek (pl. efedra).
  • Legutóbbi expozíciós terápia és/vagy Eye Movement Desensitization and Reprograming (EMDR). Ezeket a terápiákat több mint 4 héttel a randomizálás előtt be kell fejezni.
  • Egyéb pszichotróp gyógyszerek és/vagy fenntartó pszichoterápia stabil dózisban legalább 4 hétig nem kizáró okok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Prazosin csoport
Az ebbe a karba randomizált alanyok prazozint kapnak.
Drog: prazosin
Az alanyokat az adagolási algoritmus alapján az optimálisan tolerálható dózisig titrálják. A hímek és a nőstények titrálása eltérő, a nőstényeknél lassabban és alacsonyabb maximális napi adaggal. Az első adagot akkor kell bevenni, amikor a résztvevő éjszaka ágyban van, hogy elkerülje az ortosztatikus ájulást, amely a prazosin vagy bármely alfa-1 antagonista nem gyakori, de elismert „első dózisú” hatása, ha nagy adaggal kezdik. További óvintézkedésként a férfi alanyoknak azt tanácsolják, hogy az adagtitrálás első hetében éjszaka üljenek a WC-n vizelni. Az első adaghatás elkerülhető, ha a kezelést alacsony dózissal (1 mg lefekvés előtt) kezdjük, majd az adagot fokozatosan emeljük.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az ebbe a karba randomizált alanyok placebót kapnak.
Egyéb: placebo
"cukor" tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAPS visszatérő szorongató álmok tétel
Időkeret: Ezt az elsődleges eredménymérőt a kiinduláskor és a 10. héten adták be. Beszámoltak a 10 hét változásáról a kiindulási értékhez képest.
A harci traumával kapcsolatos rémálmok gyakoriságának és/vagy súlyosságának alapvonalhoz viszonyított változását a CAPS Recurrent Distressing Dreams elem fogja értékelni. A visszatérő szorongató álmok lehetséges tartománya 0-8. A magasabb pontszám súlyosabb PTSD tüneteket jelez.
Ezt az elsődleges eredménymérőt a kiinduláskor és a 10. héten adták be. Beszámoltak a 10 hét változásáról a kiindulási értékhez képest.
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Ezt az elsődleges eredménymérőt a kiinduláskor és a 10. héten adták be. Beszámoltak a 10 hét változásáról a kiindulási értékhez képest.
Változás az alapvonalhoz képest a lehetséges tartományban a PSQI globális pontszám 0-21 között. A magasabb PSQI pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
Ezt az elsődleges eredménymérőt a kiinduláskor és a 10. héten adták be. Beszámoltak a 10 hét változásáról a kiindulási értékhez képest.
A változás klinikai globális benyomása (CGIC)
Időkeret: Ezt az elsődleges eredménymérőt a kiinduláskor és a 10. héten adták be. Beszámoltak a 10 hét változásáról a kiindulási értékhez képest.
Változás az alapvonalhoz képest a változás klinikai globális benyomása 1-7 lehetséges tartományában. A kiindulási globális állapothoz képest 1 jelentős javulás, 2 mérsékelt javulás, 3 minimális javulás, 4 nincs változás, 5 minimális romlás, 6 mérsékelt romlás, 7 pedig jelentős romlás.
Ezt az elsődleges eredménymérőt a kiinduláskor és a 10. héten adták be. Beszámoltak a 10 hét változásáról a kiindulási értékhez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
Változás az alapvonalhoz képest a lehetséges tartományban a PSQI globális pontszám 0-21 között. A magasabb PSQI pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
CAPS visszatérő szorongató álmok tétel
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy korai befejezéskor) adták be, hogy értékeljék a prazozinra vagy placebóra adott válaszként jelentkező tünetek változásának időbeli lefolyását.
A harci traumával kapcsolatos rémálmok gyakoriságának és/vagy súlyosságának alapvonalhoz viszonyított változását a CAPS Recurrent Distressing Dreams elem fogja értékelni. A visszatérő szorongató álmok lehetséges tartománya 0-8. A magasabb pontszám súlyosabb PTSD tüneteket jelez.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy korai befejezéskor) adták be, hogy értékeljék a prazozinra vagy placebóra adott válaszként jelentkező tünetek változásának időbeli lefolyását.
A változás klinikai globális benyomása
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy korai befejezéskor) adták be.
Változás az alapvonalhoz képest a változás klinikai globális benyomása (CGIC) 1-7 lehetséges tartományában. A kiindulási globális állapothoz képest 1 jelentős javulás, 2 mérsékelt javulás, 3 minimális javulás, 4 nincs változás, 5 minimális romlás, 6 mérsékelt romlás, 7 pedig jelentős romlás.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy korai befejezéskor) adták be.
Teljes CAPS pontszám
Időkeret: A teljes CAPS-t a kiinduláskor, 6, 10, 18 és 26 héten (vagy korai befejezéskor) adták be.
A CAPS összpontszám lehetséges tartományának változása az alapvonalhoz képest 0-136. A magasabb pontszám súlyosabb PTSD tüneteket jelez.
A teljes CAPS-t a kiinduláskor, 6, 10, 18 és 26 héten (vagy korai befejezéskor) adták be.
PTSD ellenőrzőlista – katonai verzió (PCL-M) pontszám
Időkeret: Ezt a másodlagos eredményt a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten adták be a PTSD-tünetek súlyosságában bekövetkezett változás értékelésére.
Változás az alapvonalhoz képest a PCL-M pontszám 17-85 lehetséges tartományában. A magasabb PCL pontszám nagyobb hajlamot jelez a krónikus és késleltetett PTSD-re.
Ezt a másodlagos eredményt a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten adták be a PTSD-tünetek súlyosságában bekövetkezett változás értékelésére.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
A PHQ9 pontszám lehetséges tartományának változása az alapvonalhoz képest 0-27. A magasabb PHQ9 pontszám súlyosabb depressziót jelez.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
SF-12 Physical Standardized Score (SF-12 PCS)
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
Az SF-12 PCS lehetséges tartományának változása az alapvonalhoz képest 6-72. A magasabb SF-12 pontszám jobb egészségi szintet jelez.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
SF-12 mentális standardizált pontszám (SF-12 MCS)
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
Az SF-12 MCS lehetséges tartományának változása az alapvonalhoz képest 5-76. A magasabb SF-12 pontszám jobb egészségi szintet jelez.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
A QOLI lehetséges tartományának változása az alapvonalhoz képest -6 és 6 között van. A magasabb QOLI az élettel való jobb elégedettséget jelzi.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt-fogyasztás (AUDIT-C)
Időkeret: Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.
Az Audit-C pontszám lehetséges tartományának változása az alapvonalhoz képest 0-12. A magasabb pontszám erősebb alkoholfogyasztást jelez. A férfiaknál a >=4-es, a nőknél a >=3-as pontszám megfelel az alkoholfogyasztási zavarok kritériumainak.
Ezt a másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor, a 6., 10., 14., 18., 22. és 26. héten (vagy a korai befejezéskor) adták be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Murray A. Raskind, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 563

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel