Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyötutkimusohjelma #563 - Pratsosiini ja Combat Trauma PTSD (PACT)

perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CSP #563 – Pratsosiini ja taistelutrauma PTSD (PACT)

Taustaa: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on heikentävä ja vammauttava mielenterveyshäiriö, joka vaivaa vähintään 25 prosenttia veteraaneista, jotka ovat kärsineet hengenvaarallisen sotaalueen trauman. Traumaan liittyvät painajaiset ja unihäiriöt ovat veteraanien hoidon kestävimpiä PTSD-oireita. Lisääntynyt herkkyys keskushermoston (CNS) norepinefriinille (NE) edistää yleisen PTSD:n ja hoitoresistenttien yöoireiden patofysiologiaa. Plasebokontrolloidut pilottitutkimukset osoittavat, että yleisesti saatavilla oleva CNS-aktiivinen alfa-1-adrenoreseptoriantagonisti pratsosiini vähentää merkittävästi PTSD-vamman painajaisia ​​ja unihäiriöitä ja parantaa veteraanien globaalia kliinistä tilaa (hyvinvoinnin tunnetta ja toimintakykyä).

Tavoite: Ensisijainen tavoite on osoittaa laajassa, useassa paikassa lumekontrolloidussa tutkimuksessa veteraaneille, joilla on sota-alueen trauman aiheuttama PTSD, että pratsosiini on tehokas PTSD-traumapainajaisissa, unihäiriöissä ja globaalissa kliinisessä tilassa. Toissijainen tavoite on osoittaa pratsosiinin tehokkuus näissä tulosmittauksissa kliinisesti merkityksellisen pitkäaikaisen (26 viikkoa) PTSD:n ylläpitohoidon aikana. Tutkijat käsittelevät myös pratsosiinin tehokkuutta ja pitkän aikavälin tehokkuutta PTSD-oireiden, komorbidisen masennuksen, elämänlaadun ja fyysisen toiminnan parantamisessa.

Menetelmät: Tämä 26 viikkoa kestänyt satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus on suunniteltu osoittamaan pratsosiinin sekä lyhytaikaisen että pitkän aikavälin tehokkuuden PTSD:ssä. Tutkimussuunnitelma sisältää lyhyemmän aikavälin, tiukemmin kontrolloidun tehokomponentin ja pidemmän aikavälin, todellisemman maailman. tehokkuuskomponentti. Kolmesataakaksikymmentäkuusi veteraania, joilla on sota-alueeseen liittyvä PTSD ja jatkuvat trauma painajaiset, satunnaistetaan suhteessa 1:1 pratsosiiniin tai lumelääkkeeseen. Tutkimuslääkettä nostetaan käyttämällä joustavaa annostitrausaikataulua, joka perustuu kliiniseen vasteeseen ja haittavaikutuksiin optimaaliseen ylläpitoannokseen (1-20 mg/vrk). Tutkimuksen ensimmäisten 10 viikon aikana osallistujat satunnaistetaan saamaan pratsosiinia tai lumelääkettä. Aiemmat psykotrooppiset lääkkeet ja/tai psykoterapia säilytetään vakiona. Lyhytaikainen teho määritetään ensimmäisten 10 viikon aikana. 26 viikkoa kestävän tutkimuksen jäljellä olevien 16 viikon aikana koehenkilöt saavat edelleen vakaan annoksen kaksoissokkoutettua pratsosiinia tai lumelääkettä, mutta heillä on tarvittaessa mahdollisuus saada lisää psykotrooppisia lääkkeitä ja/tai psykoterapeuttisia toimenpiteitä tutkijan harkinnan mukaan. tutkimus Kliinikon määrääjä. Oletetaan, että pratsosiini pysyy kliinisesti tehokkaampana kuin lumelääke 26 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa, mikä osoittaa, että pratsosiini lisää etua muihin hoitoihin verrattuna, joita palveluntarjoajat antavat luonnollisesti. maailman. kliininen ympäristö.

Pratsosiini katsotaan tehokkaaksi 10 viikon kuluttua, jos se on parempi kuin lumelääke kaikissa kolmessa ensisijaisessa tulosmittauksessa, jotka arvioivat trauma painajaisia, unihäiriöitä ja globaalia kliinistä tilaa: Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), Pittsburghin unen laatuindeksin toistuvat ahdistavat unet. (PSQI) ja CGIC (Clinical Global Impression of Change). Toissijaiset tulosmittaukset arvioivat pratsosiinin vaikutuksia PTSD:n kokonaisoireisiin, masennukseen, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Haittavaikutukset ja sydän- ja verisuonitoimenpiteet, mukaan lukien makuu- ja seisomaverenpaine (BP) ja syke (HR) arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Medical Center, Long Beach
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • VA Medical Center, Miami
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • New York Harbor HCS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • VA Medical Center, Durham
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Salisbury VAMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • VA Medical Center, Providence
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
        • WJB Dorn Veterans Hospital, Columbia
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Wlliam S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Altistuminen yhdelle tai useammalle hengenvaaralliselle sotaalueen traumatapahtumalle taistelua kohden
  • Exposure Scale [78] ja dokumentoitu puolustusministeriön (DD) lomakkeella 214, Combat Action Ribbonilla (merijalkaväen), Combat Jalkaväen merkillä (armeija) tai muulla selvällä todisteella sotaalueen traumaaltistumisesta.
  • Oikeus VA:n terveydenhuoltoon.
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - PTSD:n IV diagnoosi, joka on johdettu CAPS:sta.
  • CAPS kokonaispistemäärä >50.
  • CAPS Recurrent Distressing Dreams -kohdepisteet >5 (maksimipistemäärästä 8).
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Vakaa annos ei-sulkevia (katso alla) lääkkeitä vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista.
  • Psykoterapeuttinen hoito on stabiili vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • Hyvä yleinen terveydentila (katso alla olevat lääketieteelliset poissulkemiskriteerit).
  • Naispuolisten on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteellinen:

  • Akuutti tai epästabiili krooninen lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (6 kuukauden sisällä), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, olemassa oleva hypotensio (systolinen <110) tai ortostaattinen hypotensio (systolinen pisara > 20 millimetriä elohopeaa kahden minuutin seisomisen jälkeen tai mikä tahansa pudotus mukana huimauksen vuoksi); krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, Menieren tauti, hyvänlaatuinen asentohuimaus; narkolepsia.
  • Unitutkimuksella diagnosoitu hoitamaton uniapnea on poissulkevaa. Hoidettu uniapnea (esim. jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, leikkaus) ei ole poissulkeva.
  • Allergia tai aikaisempi haittavaikutus pratsosiinille tai muulle alfa-1-antagonistille.
  • Leikkausta, upotettuja sirpaleita ja äskettäin tehtyä kirurgista amputaatiota vaativat haavat eivät ole poissulkevia, jos henkilö on muuten lääketieteellisesti kelvollinen.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti tai jotka kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisymenetelmää tai jotka imettävät, suljetaan pois.

Psykiatriset/käyttäytymishäiriöt:

  • Täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyiselle skitsofrenialle, skitsoaffektiiviselle häiriölle, psykoottiselle häiriölle, jota ei ole erikseen määritelty (NOS), deliriumille tai mille tahansa DSM-IV:n kognitiiviselle häiriölle.
  • Psykoottisen häiriön poissulkemista ei pidä sekoittaa taistelutrauman aiheuttamiin oireiden uudelleen kokemiseen (lyhytaikaiset dissosiatiiviset tilat tai takaumat), jotka eivät ole poissulkevia.
  • Paineriippuvuushäiriö 3 kuukauden sisällä tai mikä tahansa nykyinen päihderiippuvuus (stabiili metadonin ylläpito ei ole poissulkevaa).
  • Nykyinen kokaiinin tai stimulanttien väärinkäyttö.
  • Vakava psykiatrinen epävakaus tai vakavat elämäntilanteen kriisit, mukaan lukien todisteet aktiivisesta itsemurhasta tai murhasta, tai mikä tahansa käyttäytyminen, joka aiheuttaa välittömän vaaran potilaalle tai muille.
  • Ei-itsemurha-masennus, johon liittyy PTSD, ei ole poissulkevaa (katso alla).

Lääkkeet/hoidot:

  • Pratsosiinin tai muun alfa-1-antagonistin nykyinen käyttö.
  • Edellinen riittävä pratsosiinikoe PTSD:n hoitoon.
  • Tratsodonia saaville potilaille suoritetaan 2 viikon pesujakso ennen lähtötilanteen arviointia. (Pratsosiinin ja tratsodonin yhdistäminen voi lisätä priapismin riskiä).
  • Sildenafiilia (Viagra), tadalafiilia (Cialis) ja vardenafiilia (Levitra) ei sallita tutkimuksen annoksen titrausjakson aikana, koska hypotension riski kasvaa yhdessä alfa-1-salpaajien kanssa. Kun tutkimuslääkkeen vakaa annos on saavutettu, sildenafiilia, tadalafiilia ja vardenafiilia sallitaan 1/2 tavanomaisesta aloitusannoksesta.
  • Stimulantit tai vaihtoehtoiset lääkkeet, joilla on piristäviä ominaisuuksia (esim. efedra).
  • Viimeaikainen altistushoito ja/tai Eye Movement Desensitization and Re Programming (EMDR). Näiden hoitojen on oltava päättyneet > 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • Muut psykotrooppiset lääkkeet ja/tai ylläpitopsykoterapia vakaalla annoksella vähintään 4 viikon ajan eivät ole poissulkevia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Prazosin-ryhmä
Tähän haaraan satunnaistetut kohteet saavat pratsosiinia.
Lääke: pratsosiini
Koehenkilöt titrataan optimaaliseen siedettyyn annokseen annostusalgoritmin perusteella. Miehet ja naaraat titrataan eri tavalla, kun naiset titrataan hitaammin ja pienemmällä enimmäisvuorokausiannoksella. Ensimmäinen annos otetaan osallistujan ollessa sängyssä yön, jotta vältetään ortostaattinen pyörtyminen, joka on pratsosiinin tai minkä tahansa alfa-1-antagonistin harvinainen mutta tunnustettu "ensimmäisen annoksen" vaikutus, jos se aloitetaan suurella annoksella. Lisävarotoimenpiteenä miehiä neuvotaan istumaan wc:ssä virtsaamaan öisin ensimmäisen annoksen titrausviikon aikana. Ensimmäisen annoksen vaikutus voidaan välttää aloittamalla hoito pienellä annoksella (1 mg ennen nukkumaanmenoa) ja titraamalla sitten annosta asteittain ylöspäin.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat lumelääkettä.
Muut: plasebo
"sokeri" pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAPS Toistuvat ahdistavat unet -tuote
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 10. Raportoitiin 10 viikon muutos lähtötasosta.
Taistelutraumaan liittyvien painajaisten esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden muutos lähtötilanteesta arvioidaan CAPS:n toistuvat ahdistavat unet -kohdassa. Toistuvien ahdistavien unien mahdollinen vaihteluväli on 0-8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia PTSD-oireita.
Tämä ensisijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 10. Raportoitiin 10 viikon muutos lähtötasosta.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 10. Raportoitiin 10 viikon muutos lähtötasosta.
Muutos lähtötasosta mahdollisessa PSQI-pistemäärän 0–21 vaihteluvälissä. Korkeampi PSQI-pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun.
Tämä ensisijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 10. Raportoitiin 10 viikon muutos lähtötasosta.
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGIC)
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 10. Raportoitiin 10 viikon muutos lähtötasosta.
Muutos lähtötasosta mahdollisessa vaihteluvälissä kliinisen globaalin muutoksen vaikutelman 1-7. Verrattuna globaaliin perustilaan 1 on selvä parannus, 2 on kohtalainen parannus, 3 on vähäistä parannusta, 4 ei muutosta, 5 on vähäistä huononemista, 6 on kohtalaista huononemista ja 7 on selvästi huononemista.
Tämä ensisijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 10. Raportoitiin 10 viikon muutos lähtötasosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
Muutos lähtötasosta mahdollisessa PSQI-pistemäärän 0–21 vaihteluvälissä. Korkeampi PSQI-pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
CAPS Toistuvat ahdistavat unet -tuote
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa) pratsosiinin tai lumelääkkeen aiheuttamien oireiden muutosten ajallisen kulun arvioimiseksi.
Taistelutraumaan liittyvien painajaisten esiintymistiheyden ja/tai vakavuuden muutos lähtötilanteesta arvioidaan CAPS:n toistuvat ahdistavat unet -kohdassa. Toistuvien ahdistavien unien mahdollinen vaihteluväli on 0-8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia PTSD-oireita.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa) pratsosiinin tai lumelääkkeen aiheuttamien oireiden muutosten ajallisen kulun arvioimiseksi.
Kliininen globaali vaikutelma muutoksista
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin viikolla 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 (tai varhainen lopetus).
Muutos lähtötilanteesta mahdollisessa vaihteluvälissä CGIC (Clinical Global Impression of Change) 1-7. Verrattuna globaaliin perustilaan 1 on selvä parannus, 2 on kohtalainen parannus, 3 on vähäistä parannusta, 4 ei muutosta, 5 on vähäistä huononemista, 6 on kohtalaista huononemista ja 7 on selvästi huononemista.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin viikolla 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 (tai varhainen lopetus).
CAPS-pisteet yhteensä
Aikaikkuna: CAPS:n kokonaismäärä annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 18 ja 26 viikossa (tai varhaisessa lopettamisessa).
CAPS-kokonaispisteiden mahdollisen alueen muutos lähtötilanteesta on 0-136. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia PTSD-oireita.
CAPS:n kokonaismäärä annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 18 ja 26 viikossa (tai varhaisessa lopettamisessa).
PTSD-tarkistuslista-sotilasversio (PCL-M) -pisteet
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulos annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla arvioimaan PTSD-oireiden vaikeusasteen muutosta.
Muutos lähtötilanteesta PCL-M-pisteiden 17-85 mahdollisessa vaihteluvälissä. Korkeampi PCL-pistemäärä osoittaa suurempaa taipumusta krooniseen ja viivästyneeseen PTSD:hen.
Tämä toissijainen tulos annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla arvioimaan PTSD-oireiden vaikeusasteen muutosta.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ9)
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
Muutos lähtötasosta PHQ9-pisteiden mahdollisessa vaihteluvälissä on 0–27. Korkeampi PHQ9-pistemäärä viittaa vakavampaan masennukseen.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
SF-12 Physical Standardized Score (SF-12 PCS)
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
SF-12 PCS:n mahdollisen alueen muutos lähtötilanteesta on 6-72. Korkeampi SF-12-pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
SF-12 Mental Standardized Score (SF-12 MCS)
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
SF-12 MCS:n mahdollisen alueen muutos lähtötilanteesta on 5-76. Korkeampi SF-12-pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
QOLI:n mahdollisen alueen muutos lähtötilanteesta on -6:sta 6:een. Korkeampi QOLI tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).
Muutos lähtötasosta Audit-C-pisteiden mahdollisessa vaihteluvälissä on 0–12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa runsaampaa alkoholin käyttöä. Pistemäärä >=4 miehellä ja pistemäärä >=3 naisella täyttää alkoholinkäyttöhäiriöiden kriteerit.
Tämä toissijainen tulosmitta annettiin lähtötilanteessa 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikolla (tai varhaisessa lopettamisessa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Murray A. Raskind, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 563

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa