Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga és testmozgás veteránoknak

2024. november 14. frissítette: VA Office of Research and Development

Változási mechanizmusok a jógában és a fizikai aktivitásban veteránok számára

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) az ország veteránjainak egyik fő egészségügyi problémája, amely jelentős fizikai és mentális megbetegedéshez és halálozáshoz vezet. A jelenlegi, empirikusan alátámasztott beavatkozások enyhítik a tüneteket, de általában nem állítják helyre a teljes működést, ezért elengedhetetlen az alternatív vagy kiegészítő megközelítések kidolgozása. Sok veterán keresi a jógát felépülési terveik részeként, de nincs elegendő bizonyíték a jóga ajánlására a PTSD kezelésére. Valószínűleg ezt a heterogenitást tükrözi, a jóga hatékonyságának bizonyítékai nagyon változóak. A projekt célja ennek a problémának a megoldása a jóga hatásának és a megfelelő testmozgás-szabályozási feltételeknek a összehasonlításával. A tanulmány azt is feltárja, hogy a jóga milyen mechanizmusokkal befolyásolja a PTSD-t. Végső soron ennek a kutatásnak a célja az lenne, hogy hozzájáruljon az integratív gondozási tervezéshez, ahol többféle megközelítést lehet alkalmazni szinergikus módon a PTSD-vel érintett veteránok egészségének helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy krónikus, legyengítő állapot, amely széles körben negatív hatással van a fizikai és mentális egészségre. A PTSD kiváló, empirikusan alátámasztott beavatkozásai könnyen elérhetőek a veteránok számára, de a legjobb elérhető kezelésben részesülő betegek többsége a kezelés után is diagnosztizálható rendellenességgel rendelkezik. Ez arra utal, hogy a kiegészítő beavatkozások hasznosak lehetnek a működés teljes helyreállításához. Ezenkívül sok beteg keresi a pszichoterápia vagy a gyógyszeres terápia alternatíváit. Ez nyilvánvaló abban, hogy a PTSD-ben szenvedők egyre többen fordulnak alternatív megközelítések felé. Jelenleg azonban a vizsgálóknak nincs megfelelő bizonyítékalapjuk ahhoz, hogy ajánlásokat tegyenek a kiegészítő és alternatív megközelítések használatára vonatkozóan.

A jóga nagyon népszerű gyakorlat, amelyet a fizikai, mentális és lelki jólét fokozására hirdetnek. Sok PTSD-vel küzdő veterán felépülési tervének részeként a jógához fordult, gyakran a speciális mentális egészségügyi rendszeren kívül keresnek gondozást. A kezdeti bizonyítékok arra utalnak, hogy a gyakorlat klinikailag jelentős változáshoz vezet a tünetekben, de az eredmények még nem meggyőzőek, különösen a veteránok esetében. Így ez a projekt további adatokat fog szolgáltatni a jóga hatékonyságáról a veteránok PTSD-ben.

A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben körülbelül 100 PTSD-s veterán vett részt San Diego területéről. Ezeket a veteránokat véletlenszerűen besorolják, hogy kézi hatha-jóga-beavatkozásban vagy támogató edzésszabályozásban részesüljenek. Mindkét beavatkozást képzett oktatók tartják élő közvetítésben vagy rögzített órákon keresztül 12 héten keresztül. A klinikai eredmények és a módszertani változók értékelésére a beavatkozás előtt, közben, közvetlenül utána és 3 hónappal azután kerül sor. Az elemzések az intervenciós csoportok időbeli változásaira, valamint arra összpontosítanak, hogy a változás milyen mértékben kapcsolódik a jelölt mechanizmusokhoz.

Ennek a tanulmánynak az eredményei lehetőséget nyújtanak arra, hogy tájékoztassák a jógát a veteránok számára, valamint bővítsék az ismereteket azokról a mögöttes folyamatokról, amelyek révén a PTSD enyhíthető. Tekintettel arra, hogy a PTSD-vel küzdő egyének jóga iránti igénye nagy, és hogy a gyakorlatot már számos klinikai környezetben végzik, a tanulmány eredményei azonnal relevánsak lesznek. Az eredmények a kiegészítő és alternatív megközelítések jövőbeli kutatásában is iránymutatást adhatnak azáltal, hogy bemutatják a különböző változási folyamatok megcélzásának elvét egy integratív gondozási terv létrehozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok, akiknek klinikailag jelentős PTSD tünetei vannak

Kizárási kritériumok:

  • súlyos öngyilkosság vagy gyilkosság, amely sürgős vagy sürgős értékelést vagy kezelést igényelt az elmúlt három hónapban
  • ismert, kezeletlen kábítószerrel való visszaélés vagy függőségi probléma

    • A felvétel akkor lehetséges, ha bizonyíték van arra, hogy az egyén megkapta az anyagprobléma kezelését, és megfelel a kezelésnek
  • súlyos mentális zavarok, például pszichotikus rendellenességek vagy I. típusú bipoláris zavarok, vagy súlyos disszociatív tünetek
  • kognitív károsodás, amely megzavarná a kezelést
  • olyan körülmények, amelyek visszatérő traumatizációhoz vezetnek

    • például erőszakos kapcsolatban
  • minden olyan egészségügyi állapot, amely ellenjavallt a testmozgás, beleértve a terhességet is
  • egyidejű beiratkozás bármely más, kifejezetten a PTSD-tüneteket célzó kezelésre, vagy bármilyen meditatív vagy tudat-testi beavatkozásra

    • beleértve a jógagyakorlatot >1 óra/hó az előző 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hatha jóga
12 hetes csoportos jóga óra
Manuális hatha jóga
Aktív összehasonlító: Támogató gyakorlat
12 hetes csoportos nyújtó és erősítő óra
Manuális nyújtás és erősítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5-ös verziójához (CAPS-5)
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
Félig strukturált klinikai interjú, amely a PTSD-tünetek súlyosságát értékeli, képzett, vak értékelő által. A pontszámok tartománya 0-80. Az Mpre-Mpost bemutatásra kerül, tehát a pozitív számok a PTSD-tünetek súlyosságának csökkenését jelzik a beavatkozás előtt és után.
Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire Depression Items (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
A depressziós tünetek önbeszámoló mérőszáma 0-27 tartományban. Az Mpre-Mpost bemutatásra kerül, tehát a pozitív számok a depresszió súlyosságának csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
Állapot-vonás szorongás leltár, állapot alskála
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
A szorongásos tünetek önbeszámoló mérőszáma „állapot” és „vonás” alskálákkal; állapotot jelentenek. Az alskálák pontszámai 20 és 80 között mozognak. Az Mpre-Mpost bemutatásra kerül, tehát a pozitív számok a szorongás csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
Állapot-jellemző dühkifejezési leltár – II (STAXI-II), Állapotharag alskála
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
A harag önbevallásos mérőszáma három fő alskálával (állapotharag, vonásharag és dühkontroll index), amelyeket T-pontszámként számszerűsítenek (azaz az 50 a populáció átlagát 10-es szórással jelöli), a közzétett felnőttek normáiból számítva. táblázatok. A T-pontszámok változása, a Tpre-Tpost, bemutatásra kerül, tehát a pozitív számok a harag csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
Az álmatlanság önbeszámoló mértéke 0-28 tartományban. Az Mpre-Mpost bemutatásra kerül, tehát a pozitív számok az alvászavarok csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) fájdalom interferencia 4a
Időkeret: Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)
A fájdalom interferencia önbeszámoló mérőszáma, T-pontszámként jelentve (azaz az 50 a populáció átlagát 10-es szórással jelöli), amelyet a közzétett felnőttekre vonatkozó normatáblázatból számítanak ki. A T-pontszámok változása (Tpre-Tpost) bemutatásra kerül, tehát a pozitív számok a fájdalom-interferencia csökkenését jelzik.
Kiindulási állapot az utókezelésig (kb. 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHBB-007-17F
  • CX001647-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA CSR&D)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A megosztás konkrét paraméterei még nincsenek meghatározva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Iratkozz fel