Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OBELIX-tanulmány: Az Avastin (Bevacizumab) vizsgálata XELOX-szal kombinálva metasztatikus vastag- vagy végbélrákban szenvedő betegeknél.

2015. július 21. frissítette: Hoffmann-La Roche

A bevacizumab (Avastin®) és XELOX (Oxaliplatin Plus Xeloda®) kombinációjának nyílt elnevezésű, hatásossági és biztonságossági vizsgálata a vastag- vagy végbél metasztatikus rákos betegek első vonalbeli kezelésére – „OBELIX”

Ez az egykarú vizsgálat az Avastin és XELOX (oxaliplatin + Xeloda) első vonalbeli kezelési rendjének hatékonyságát és biztonságosságát fogja értékelni metasztatikus vastag- vagy végbélrákban szenvedő betegeknél. A betegek 21 napos kezelési ciklust kapnak, amely Avastin 7,5 mg/ttkg iv. az 1. napon, oxaliplatin 130 mg/m2 iv. napon az 1. napon és Xeloda 1000 mg/m2 per naponta kétszer az 1-14. napon, maximum 6 hónapig. . Stabil betegségben szenvedő vagy teljes vagy részleges válaszreakcióban szenvedő betegek folytathatják az Avastin-kezelést. A vizsgálati kezelés várható ideje a betegség progressziójáig tart, és a célminta 100-500 egyén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

205

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
      • Brescia, Olaszország, 25122
      • Cagliari, Olaszország, 09100
      • Cagliari, Olaszország, 09121
      • Caserta, Olaszország, 81100
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
      • Cefalu, Olaszország, 90015
      • Fano, Olaszország, 61032
      • Firenze, Olaszország, 50139
      • Frattaminore, Olaszország, 80026
      • Grosseto, Olaszország, 58100
      • Ivrea, Olaszország, 10015
      • Latisana, Olaszország, 33053
      • Lecce, Olaszország, 73100
      • Legnago, Olaszország, 37045
      • Legnano, Olaszország, 20025
      • Macerata, Olaszország, 62100
      • Napoli, Olaszország, 80131
      • Negrar, Olaszország, 37024
      • Orbassano, Olaszország, 10043
      • Padova, Olaszország, 35128
      • Palermo, Olaszország, 90146
      • Palermo, Olaszország, 90127
      • Pavia, Olaszország, 27100
      • Reggio Calabria, Olaszország, 89100
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
      • Rionero in Vulture, Olaszország, 85028
      • Roma, Olaszország, 00184
      • Roma, Olaszország, 00189
      • Roma, Olaszország, 00152
      • Roma, Olaszország, 00186
      • Salerno, Olaszország, 84131
      • San Giovanni Rotondo, Olaszország, 71013
      • Sondrio, Olaszország, 23100
      • Taormina, Olaszország, 98030
      • Torino, Olaszország, 10125
      • Torino, Olaszország, 10153
      • Verbania, Olaszország, 28921

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, >=18 évesek;
  • lokálisan előrehaladott vagy áttétes vastagbélrák;
  • nem kapott korábbi kemoterápiás kezelést áttétes betegségre;
  • legalább egy mérhető elváltozás.

Kizárási kritériumok:

  • sugárkezelés bármely helyre a vizsgálat előtt 4 héten belül;
  • kezeletlen agyi metasztázisok vagy elsődleges agydaganatok;
  • klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek;
  • krónikus napi kezelés nagy dózisú aszpirinnel (>325 mg/nap);
  • egyéb, egyidejűleg fennálló vagy az elmúlt 5 évben diagnosztizált rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Oxaliplatin
130 mg/m2 iv minden 3 hetes ciklus 1. napján
Drog: bevacizumab [Avastin]
7,5 mg iv minden 3 hetes ciklus 1. napján
Drog: Xeloda
1000mg/m2 po bid minden 3 hetes ciklus 1-14. napján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS): Progresszív betegségben vagy halálban résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot és minden ciklus 1. napja a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A PFS-t úgy határozták meg, mint a vizsgálati kezelés kezdetétől a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás első megfigyeléséig tartó időszakot hónapokban, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Azon résztvevők adatait, akiknél a kiindulási állapotot követően nem diagnosztizáltak tumort, de akik a klinikai határzár időpontjában még életben voltak, az 1. napon cenzúrázták. Azoknál a résztvevőknél, akiket műtéten estek át, miután a daganat megfelelő zsugorodását tapasztalták, bármilyen visszaesésben, új kolorektális rákban fordultak elő, vagy akik meghaltak, mindannyian úgy tekintettek, hogy volt eseményük. Azokat a résztvevőket, akiken ilyen esemény nélkül műtöttek, cenzúrázták az utolsó daganatfelmérés időpontjában, amely nem dokumentálta sem relapszus, sem új vastagbélrák előfordulását. A progressziót a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) segítségével határozzuk meg, mint a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20 százalékos (%) növekedését, vagy egy nem céllézió mérhető növekedését, vagy a új elváltozások megjelenése.
Kiindulási állapot és minden ciklus 1. napja a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
PFS: Idő az eseményig
Időkeret: Kiindulási állapot és minden ciklus 1. napja a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A PFS-t úgy határozták meg, mint a vizsgálati kezelés kezdetétől a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás első megfigyeléséig tartó időszakot hónapokban, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Azon résztvevők adatait, akiknél a kiindulási állapotot követően nem diagnosztizáltak tumort, de akik a klinikai határzár időpontjában még életben voltak, az 1. napon cenzúrázták. Azoknál a résztvevőknél, akiket műtéten estek át, miután a daganat megfelelő zsugorodását tapasztalták, bármilyen visszaesésben, új kolorektális rákban fordultak elő, vagy akik meghaltak, mindannyian úgy tekintettek, hogy volt eseményük. Azokat a résztvevőket, akiken ilyen esemény nélkül műtöttek, cenzúrázták az utolsó daganatfelmérés időpontjában, amely azt dokumentálta, hogy sem visszaesés, sem új vastagbélrák nem fordult elő. A medián PFS-t a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
Kiindulási állapot és minden ciklus 1. napja a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a teljes válaszadás (CR) vagy részleges válasz (PR) a legjobb általános választ adták az ITT-populáció azon résztvevői között, akiknek legalább 1 kiindulópont utáni értékelése volt
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a RECIST szerint a legjobb CR-re vagy PR-re válaszoltak. A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a cél, mind a nem célpontnak normálisra kell csökkennie (a rövid tengely kevesebb, mint [<]10 milliméter [mm]). Nincsenek új elváltozások. A PR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió átmérőjének összegének (≥) 30%-os csökkenése az alapvonalhoz képest. A célcsomópontok összegénél a rövid tengelyt, míg az összes többi célléziónál a legnagyobb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.
Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
A CR-vel vagy PR-val rendelkező résztvevők százalékos aránya az ITT-populáció résztvevői között
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
A CR és PR a RECIST v1.0 használatával lett definiálva. A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a célnak, mind a nem célnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely <10 mm). Nincsenek új elváltozások. A PR-t az összes céllézió átmérőjének összegének ≥30%-os csökkenéseként határozták meg. A célcsomópontok összegénél a rövid tengelyt, míg az összes többi célléziónál a legnagyobb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.
Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
Ideje a CR-hez vagy a PR általános válaszához – Idő az eseményig
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
A teljes válaszadásig eltelt időt (CR vagy PR) a kezelés kezdete és az első dokumentált válasz közötti időként számítottuk ki (CR vagy PR a RECIST v1.0 szerint meghatározott). Azokat a résztvevőket, akik nem értek el CR-t vagy PR-t, cenzúrázták a progresszió, a halál vagy a legutolsó megfelelő tumorértékelés időpontjában. A CR vagy PR általános válaszig eltelt medián időt a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb általános válasz a CR-re vagy PR-re az első vonalbeli kezelés során
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A CR és PR a RECIST v1.0 kritériumok alapján került meghatározásra. A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a célnak, mind a nem célnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely <10 mm). Nincsenek új elváltozások. A PR-t az összes céllézió átmérőjének összegének ≥30%-os csökkenéseként határozták meg. A célcsomópontokhoz a rövid tengelyt, míg az összes többi céllézióhoz a legnagyobb átmérőt használtuk összegzésként. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.
Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
Az általános válasz időtartama azon résztvevők körében, akiknek a legjobb válasza CR vagy PR volt az első vonalbeli kezelés során – Az eseményig eltelt idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
Azon résztvevők esetében, akiknél a legjobb CR vagy PR általános válaszreakciót adták, az általános válasz időtartamát attól az időponttól mértük, amikor a CR vagy PR kritériumai teljesültek (amelyik előbb bekövetkezett) a progresszív betegség objektív dokumentálásának első időpontjáig, vagy addig a dátumig. a mögöttes rák miatti halálozás, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Azon résztvevők adatait, akiknek nem volt eseménye, vagy akik objektíven dokumentált progresszív betegség nélkül éltek, az utolsó megfelelő daganatfelmérés időpontjában cenzúrázták. A teljes válasz medián időtartamát a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg.
Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
Stabil választ adó résztvevők százalékos aránya az első vonalbeli kezelés során
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
Stabil válasz: a RECIST v1.0 kritériumai alapján meghatározott, CR, PR vagy stabil betegség (SD) legjobb általános válaszreakcióval rendelkező résztvevők. A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a célnak, mind a nem célnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely <10 mm). Nincsenek új elváltozások. A PR-t az összes céllézió átmérőjének összegének ≥30%-os csökkenéseként határozták meg. A célcsomópontok összegénél a rövid tengelyt, míg az összes többi célléziónál a legnagyobb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások. Az SD definíció szerint sem nem elegendő zsugorodás a részleges válaszhoz, sem elegendő növekedés a progresszív betegséghez, referenciaként a kezelés megkezdése óta számított legkisebb összeget tekintve, a leghosszabb átmérőt tekintve.
Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A stabil válasz időtartama
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
Azon résztvevők esetében, akiknél az első vonalbeli kezelés során a legjobb CR, PR vagy SD válasz volt, a stabil válasz időtartamát a CR, PR vagy SD kritériumainak teljesülésétől (amelyik előbb bekövetkezett) az első időpontig mértük. hogy a progresszív betegséget objektíven dokumentálták, vagy a mögöttes rák miatti halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Azon résztvevők adatait, akiknek nem volt eseménye, vagy akik objektíven dokumentált progresszív betegség nélkül éltek, az utolsó megfelelő daganatfelmérés időpontjában cenzúrázták. A stabil válasz medián időtartamát a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A kezelés sikertelenségét szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A kezelés sikertelensége a kezelés bármely okból történő megszakítása, beleértve a következő minősítő eseményeket: bármilyen okból bekövetkezett halál, nemkívánatos esemény, nem kielégítő terápiás válasz (a betegség előrehaladása), a visszatérés sikertelensége (az utánkövetés során elveszett), a kezelés megtagadása (résztvevő megszegése), együttműködésre való hajlandóság és a hozzájárulás visszavonása (a résztvevő visszavonta a hozzájárulását).
Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A kezelés sikertelenségének ideje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
A kezelés sikertelenségéig eltelt időt a kezelés első napjától a kezelés bármilyen okból történő abbahagyásáig eltelt időként határozták meg, beleértve: bármilyen okból bekövetkezett haláleset, nemkívánatos esemény, elégtelen terápiás válasz (a betegség előrehaladása), a visszatérés sikertelensége (elveszett nyomon követés), a kezelés megtagadása (a résztvevő be nem tartása), az együttműködésre való hajlandóság és a hozzájárulás visszavonása (a résztvevő visszavonta a hozzájárulását). Azon résztvevők esetében, akik nem tapasztaltak minősítő eseményt, adataikat az utolsó daganatfelmérés dátuma vagy a vizsgálati gyógyszer utolsó bevétele közül a korábbi időpontban cenzúrázták. A kezelés sikertelenségéig eltelt medián időt a Kaplan-Meier módszerrel becsülték meg.
Kiindulási állapot, 3 hetente (minden ciklusban) a betegség progressziójáig vagy haláláig 5 évig
Teljes túlélés: A résztvevők százalékos aránya, akik bármilyen okból meghaltak
Időkeret: Kiindulási állapot, minden ciklus 1. napja a kezelés végéig, 3 havonta hosszabb távú követés alatt, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset 5 évig
A teljes túlélést a kezelés első napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozták meg. Ha nem ismert, hogy egy résztvevő meghalt, a túlélést cenzúrázták azon az utolsó napon, amikor a résztvevőről ismert volt, hogy életben van.
Kiindulási állapot, minden ciklus 1. napja a kezelés végéig, 3 havonta hosszabb távú követés alatt, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset 5 évig
Általános túlélés: Az eseményig eltelt idő
Időkeret: Kiindulási állapot, minden ciklus 1. napja a kezelés végéig, 3 havonta hosszabb távú követés alatt, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset 5 évig
A teljes túlélést a kezelés első napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozták meg. Ha nem ismert, hogy egy résztvevő meghalt, a túlélést cenzúrázták azon az utolsó napon, amikor a résztvevőről ismert volt, hogy életben van. A medián teljes túlélést a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
Kiindulási állapot, minden ciklus 1. napja a kezelés végéig, 3 havonta hosszabb távú követés alatt, vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset 5 évig
A sebészeti beavatkozáson átesett résztvevők százalékos aránya a műtét utáni maradék betegséggel
Időkeret: Műtétnél legalább 6-8 héttel a bevacizumab utolsó adagja után, legfeljebb 5 évig
A vizsgálati időszak alatt műtéten átesett résztvevők százalékos aránya a műtét utáni betegségi állapotuk értékelésével. A vizsgálati időszak alatti műtétet okokkal írták le: gyógyító, palliatív, biopsziás, egyéb vagy ismeretlen. A műtét utáni reziduális betegség állapotát a következőképpen írták le: nincs maradék betegség radikális műtét miatt, maradványbetegség jelenléte, ismeretlen vagy nem alkalmazható.
Műtétnél legalább 6-8 héttel a bevacizumab utolsó adagja után, legfeljebb 5 évig
A Kirsten Rat szarkóma vírusos onkogén homológ (K-Ras)/V-Raf rágcsáló szarkóma vírusos onkogén homológ B (B-Raf) mutációs státusza alapján a CR-re vagy PR-re a legjobb általános választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig

Azon résztvevők százalékos aránya, akik a RECIST szerint a legjobb CR-re vagy PR-re válaszoltak. A CR-t az összes céllézió és a nem célbetegség teljes eltűnéseként határozták meg, kivéve a csomóponti betegségeket. Minden csomópontnak, mind a célnak, mind a nem célnak, normálra kell csökkennie (rövid tengely <10 mm). Nincsenek új elváltozások. A PR-t úgy határozták meg, mint az összes céllézió átmérőjének összegének ≥30%-os csökkenése az alapvonalhoz képest. A célcsomópontok összegénél a rövid tengelyt, míg az összes többi célléziónál a legnagyobb átmérőt használtuk. A nem célbetegség egyértelmű progressziója nincs. Nincsenek új elváltozások.

A résztvevők K-Ras és/vagy B-Raf génmutációs státuszát a központi laboratórium tumorminták felhasználásával értékelte. A vad típusú résztvevők egyik génjében sem mutattak mutációt.
Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként) a kezelés végéig, a betegség progressziójáig vagy a megvonásig 5 évig
Európai életminőség 5 dimenziós (EQ-5D) nyers indexpontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként), a kezelés végén 5 évig
Életminőség (QoL) értékeléseket használtunk az előre meghatározott életminőség-pontszámok származtatására a QoL kézikönyv "EQ-5D-3 Level (3L)" használati útmutatója szerint a műszer 4.0-s verziójához. Az EQ-5D egy résztvevő által értékelt kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget egyetlen indexérték alapján értékeli. A vizuális analóg skála (VAS) komponens az aktuális egészségi állapotot egy 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán értékeli; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Az általános egészségi pontszám abszolút változásait minden résztvevő esetében a következőképpen számítottuk ki: (a kezelés végén elért pontszám mínusz a kiindulási pontszám). Az EQ-5D állapotokat az európai EQ-net VAS készleten alapuló pontozási algoritmus alkalmazásával konvertáltuk EQ-5D-3L nyers index értékké. Az átskálázott index helyett a nyers indexet választottuk, mivel a kérdőívet az életminőség értékelésére használtuk. A nyers indexpontszámok 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot) terjedtek.
Kiindulási állapot, 9 hetente (3 ciklusonként), a kezelés végén 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML21380

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel