Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie OBELIX: Badanie Avastin (Bevacizumab) w skojarzeniu z XELOX u pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte badanie skuteczności i bezpieczeństwa bewacizumabu (Avastin®) w skojarzeniu z XELOX (oksaliplatyna plus Xeloda®) w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami – „OBELIX”

To jednoramienne badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo pierwszego rzutu schematu Avastin i XELOX (oksaliplatyna + Xeloda) u pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami. Pacjenci będą otrzymywać 21-dniowe cykle leczenia, obejmujące Avastin 7,5 mg/kg dożylnie pierwszego dnia, oksaliplatynę 130 mg/m2 dożylnie pierwszego dnia i Xeloda 1000 mg/m2 doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-14, przez maksymalnie 6 miesięcy . Pacjenci ze stabilną chorobą lub całkowitą lub częściową odpowiedzią na leczenie mogą kontynuować leczenie produktem Avastin. Przewidywany czas leczenia w ramach badania to czas do progresji choroby, a docelowa wielkość próby to 100-500 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
      • Brescia, Włochy, 25122
      • Cagliari, Włochy, 09100
      • Cagliari, Włochy, 09121
      • Caserta, Włochy, 81100
      • Catanzaro, Włochy, 88100
      • Cefalu, Włochy, 90015
      • Fano, Włochy, 61032
      • Firenze, Włochy, 50139
      • Frattaminore, Włochy, 80026
      • Grosseto, Włochy, 58100
      • Ivrea, Włochy, 10015
      • Latisana, Włochy, 33053
      • Lecce, Włochy, 73100
      • Legnago, Włochy, 37045
      • Legnano, Włochy, 20025
      • Macerata, Włochy, 62100
      • Napoli, Włochy, 80131
      • Negrar, Włochy, 37024
      • Orbassano, Włochy, 10043
      • Padova, Włochy, 35128
      • Palermo, Włochy, 90146
      • Palermo, Włochy, 90127
      • Pavia, Włochy, 27100
      • Reggio Calabria, Włochy, 89100
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
      • Rionero in Vulture, Włochy, 85028
      • Roma, Włochy, 00184
      • Roma, Włochy, 00189
      • Roma, Włochy, 00152
      • Roma, Włochy, 00186
      • Salerno, Włochy, 84131
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
      • Sondrio, Włochy, 23100
      • Taormina, Włochy, 98030
      • Torino, Włochy, 10125
      • Torino, Włochy, 10153
      • Verbania, Włochy, 28921

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku >=18 lat;
  • miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak jelita grubego;
  • brak wcześniejszego leczenia chemioterapią choroby przerzutowej;
  • co najmniej jedną mierzalną zmianę.

Kryteria wyłączenia:

  • radioterapia w dowolne miejsce w ciągu 4 tygodni przed badaniem;
  • nieleczone przerzuty do mózgu lub pierwotne guzy mózgu;
  • klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa;
  • przewlekłe codzienne leczenie dużymi dawkami aspiryny (>325 mg/dzień);
  • inne współistniejące nowotwory lub nowotwory rozpoznane w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Oksaliplatyna
130 mg/m2 dożylnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu
Lek: bewacyzumab [Avastin]
7,5 mg dożylnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu
Lek: Xeloda
1000 mg/m2 doustnie w dniach 1-14 każdego 3-tygodniowego cyklu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS): odsetek uczestników z postępującą chorobą lub zgonem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
PFS zdefiniowano jako okres w miesiącach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Dane dotyczące uczestników bez oceny guza po punkcie wyjściowym, którzy nadal żyli w momencie odcięcia danych klinicznych, zostały ocenzurowane w dniu 1. Uczestnicy, którzy przeszli operację po doświadczeniu wystarczającego zmniejszenia się guza, mieli jakikolwiek nawrót, nowe wystąpienie raka jelita grubego, lub którzy zmarli, uważano za tych, którzy mieli wydarzenie. Uczestnicy, którzy przeszli operację bez takiego zdarzenia, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza, która nie udokumentowała ani nawrotu, ani nowego raka jelita grubego. Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20-procentowy (%) wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian.
Wartość wyjściowa i dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
PFS: Czas na wydarzenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
PFS zdefiniowano jako okres w miesiącach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Dane dotyczące uczestników bez oceny guza po punkcie wyjściowym, którzy nadal żyli w momencie odcięcia danych klinicznych, zostały ocenzurowane w dniu 1. Uczestnicy, którzy przeszli operację po doświadczeniu wystarczającego zmniejszenia się guza, mieli jakikolwiek nawrót, nowe wystąpienie raka jelita grubego, lub którzy zmarli, uważano za tych, którzy mieli wydarzenie. Uczestnicy, którzy przeszli operację bez takiego zdarzenia, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza, która udokumentowała, że ​​nie wystąpił ani nawrót, ani nowy rak jelita grubego. Medianę PFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa i dzień 1 każdego cyklu do progresji choroby lub zgonu do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) wśród uczestników populacji ITT, którzy przeszli co najmniej 1 ocenę po punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR według RECIST. CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, musiały zmniejszyć się do normy (krótka oś mniejsza niż [<]10 milimetrów [mm]). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako większe lub równe (≥) 30% zmniejszenie sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do wartości wyjściowych. Krótka oś została wykorzystana w sumie dla węzłów docelowych, podczas gdy najdłuższa średnica została wykorzystana w sumie dla wszystkich innych docelowych zmian. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń.
Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
Procent uczestników z CR lub PR wśród uczestników populacji ITT
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
CR i PR zdefiniowano przy użyciu RECIST v1.0. CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, musiały zmniejszyć się do normy (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do wartości wyjściowej. Krótka oś została wykorzystana w sumie dla węzłów docelowych, podczas gdy najdłuższa średnica została wykorzystana w sumie dla wszystkich innych docelowych zmian. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń.
Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
Czas do CR lub PR Ogólna odpowiedź — czas do zdarzenia
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
Czas do całkowitej odpowiedzi (CR lub PR) obliczono jako czas między datą rozpoczęcia leczenia a pierwszą udokumentowaną odpowiedzią (CR lub PR zdefiniowaną zgodnie z RECIST v1.0). Uczestnicy, którzy nie osiągnęli CR lub PR, zostali ocenzurowani w dniu progresji, śmierci lub w ostatniej odpowiedniej dacie oceny guza. Medianę czasu do całkowitej odpowiedzi CR lub PR oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR podczas leczenia pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
CR i PR zostały określone przy użyciu kryteriów RECIST v1.0. CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, musiały zmniejszyć się do normy (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do wartości wyjściowej. Krótszą oś zastosowano łącznie dla węzłów docelowych, podczas gdy najdłuższą średnicę zastosowano łącznie dla wszystkich innych docelowych zmian chorobowych. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń.
Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Czas trwania ogólnej odpowiedzi wśród uczestników, u których najlepszą odpowiedzią była CR lub PR podczas leczenia pierwszego rzutu — czas do wystąpienia zdarzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
W przypadku uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR czas trwania ogólnej odpowiedzi mierzono od momentu spełnienia kryteriów CR lub PR (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania postępującej choroby lub do daty zgonów z powodu choroby nowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane dla uczestników, którzy nie mieli zdarzenia lub którzy żyli bez obiektywnie udokumentowanej postępującej choroby, zostały ocenzurowane w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza. Medianę czasu trwania całkowitej odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Odsetek uczestników ze stabilną odpowiedzią podczas leczenia pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Stabilna odpowiedź zdefiniowana jako uczestnicy z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub stabilną chorobą (SD), zdefiniowaną przy użyciu kryteriów RECIST v1.0. CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, musiały zmniejszyć się do normy (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do wartości wyjściowej. Krótka oś została wykorzystana w sumie dla węzłów docelowych, podczas gdy najdłuższa średnica została wykorzystana w sumie dla wszystkich innych docelowych zmian. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń. SD zdefiniowane jako ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować częściową odpowiedź, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy od rozpoczęcia leczenia.
Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Czas trwania stabilnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
W przypadku uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub SD podczas leczenia pierwszego rzutu czas trwania stabilnej odpowiedzi mierzono od momentu spełnienia kryteriów CR, PR lub SD (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) do pierwszej daty że postępująca choroba została obiektywnie udokumentowana lub do daty śmierci z powodu raka, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane dla uczestników, którzy nie mieli zdarzenia lub którzy żyli bez obiektywnie udokumentowanej postępującej choroby, zostały ocenzurowane w dniu ostatniej odpowiedniej oceny guza. Medianę czasu trwania stabilnej odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Odsetek uczestników z niepowodzeniem leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Niepowodzenie leczenia zdefiniowano jako przerwanie leczenia z jakiegokolwiek powodu, w tym następujących zdarzeń kwalifikujących: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zdarzenie niepożądane, niewystarczająca odpowiedź terapeutyczna (progresja choroby), brak powrotu (utrata z obserwacji), odmowa leczenia (niezgodność uczestnika), niechęć do współpracy i cofnięcie zgody (uczestnik cofnął zgodę).
Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Czas do niepowodzenia leczenia zdefiniowano jako czas od pierwszego dnia leczenia do przerwania leczenia z dowolnej przyczyny, w tym: zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zdarzenie niepożądane, niewystarczająca odpowiedź terapeutyczna (progresja choroby), brak powrotu (utrata obserwacji), odmowy leczenia (niezgodność uczestnika), braku chęci współpracy i cofnięcia zgody (uczestnik cofnął zgodę). W przypadku uczestników, którzy nie doświadczyli zdarzenia kwalifikującego, ich dane zostały ocenzurowane we wcześniejszej dacie ostatniej oceny guza lub dacie ostatniego przyjęcia badanego leku. Medianę czasu do niepowodzenia leczenia oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa, co 3 tygodnie (w każdym cyklu) do progresji choroby lub zgonu do 5 lat
Ogólne przeżycie: odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do zakończenia leczenia, co 3 miesiące podczas dłuższej obserwacji lub do zgonu z dowolnej przyczyny do 5 lat
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty pierwszego dnia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Jeśli nie wiadomo było, czy uczestnik zmarł, przeżycie zostało ocenzurowane w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje.
Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do zakończenia leczenia, co 3 miesiące podczas dłuższej obserwacji lub do zgonu z dowolnej przyczyny do 5 lat
Ogólne przeżycie: czas do zdarzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do zakończenia leczenia, co 3 miesiące podczas dłuższej obserwacji lub do zgonu z dowolnej przyczyny do 5 lat
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty pierwszego dnia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Jeśli nie wiadomo było, czy uczestnik zmarł, przeżycie zostało ocenzurowane w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje. Medianę przeżycia całkowitego oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wartość wyjściowa, dzień 1 każdego cyklu do zakończenia leczenia, co 3 miesiące podczas dłuższej obserwacji lub do zgonu z dowolnej przyczyny do 5 lat
Odsetek uczestników poddanych interwencji chirurgicznej ze statusem choroby resztkowej po operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji, co najmniej 6 do 8 tygodni po ostatniej dawce bewacyzumabu do 5 lat
Odsetek uczestników, którzy przeszli operację w okresie badania z oceną stanu ich choroby po operacji. Operację w okresie objętym badaniem opisano według przyczyny: wyleczenie, paliatywna, biopsja, inna lub nieznana. Stan choroby resztkowej po operacji określono jako: brak choroby resztkowej po radykalnym zabiegu chirurgicznym, obecność choroby resztkowej, nieznana lub nie dotyczy.
Podczas operacji, co najmniej 6 do 8 tygodni po ostatniej dawce bewacyzumabu do 5 lat
Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR według Kirsten Rat Status mutacji wirusa mięsaka onkogenu mysiego homologu onkogenu (K-Ras)/V-Raf
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat

Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR według RECIST. CR zdefiniowano jako całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych i chorób innych niż docelowe, z wyjątkiem choroby węzłów chłonnych. Wszystkie węzły, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, musiały zmniejszyć się do normy (krótka oś <10 mm). Żadnych nowych uszkodzeń. PR zdefiniowano jako ≥30% zmniejszenie sumy średnic wszystkich docelowych zmian w stosunku do wartości wyjściowych. Krótka oś została wykorzystana w sumie dla węzłów docelowych, podczas gdy najdłuższa średnica została wykorzystana w sumie dla wszystkich innych docelowych zmian. Brak jednoznacznej progresji choroby niedocelowej. Żadnych nowych uszkodzeń.

Status mutacji genu K-Ras i/lub B-Raf u uczestników został oceniony przez centralne laboratorium przy użyciu próbek guza. Uczestnicy typu dzikiego nie mieli mutacji w żadnym genie.
Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle) do zakończenia leczenia, progresji choroby lub odstawienia do 5 lat
Europejska jakość życia w 5 wymiarach (EQ-5D) Surowy wynik indeksu
Ramy czasowe: Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle), pod koniec leczenia do 5 lat
Oceny jakości życia (QoL) wykorzystano do uzyskania wstępnie określonych wyników QoL zgodnie z instrukcją obsługi QoL „EQ-5D-3 Level (3L)” dla wersji przyrządu 4.0. EQ-5D to kwestionariusz oceniany przez uczestników, służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem na podstawie wartości pojedynczego wskaźnika. Komponent wizualnej skali analogowej (VAS) ocenia aktualny stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia); wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Bezwzględne zmiany ogólnego wyniku zdrowotnego obliczono dla każdego uczestnika w następujący sposób: (wynik na koniec leczenia minus wynik na początku leczenia). Stany zdrowia EQ-5D zostały przekonwertowane na nieprzetworzoną wartość indeksu EQ-5D-3L poprzez zastosowanie algorytmu punktacji opartego na europejskim zestawie VAS EQ-net. Zamiast indeksu przeskalowanego wybrano wskaźnik surowy, ponieważ kwestionariusz wykorzystano do uzyskania oceny jakości życia. Surowe wyniki indeksu wahały się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Wyjściowo, co 9 tygodni (co 3 cykle), pod koniec leczenia do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML21380

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj