Tanulmány az alternatív gyógyászat szerepének értékeléséről a nehezen kezelhető GERD-betegeknél

HÁTTÉR

A betegség előfordulása és terhelése:

A gyomorégés és/vagy a savas regurgitáció tüneteiként definiált gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) gyakori krónikus betegség. Ez jelentős egészségügyi probléma, különösen a nyugati lakosság körében, amely hatalmas gazdasági teherrel és az életminőség romlásával jár együtt (1, 2). A GERD prevalenciája az Egyesült Államok felnőtt lakosságában 40% (a tünetek legalább havonta egyszer jelentkeznek). Körülbelül 20% számol be GERD-vel kapcsolatos tünetekről hetente, 14% pedig naponta.

Az alapellátási rendelőben értékelt vezető gyomor-bélrendszeri tünetek a GERD diagnózisával kapcsolatosak. A GERD tüneteinek kezelésének alappillére jelenleg a protonpumpa-gátlók (PPI), életmódváltással kombinálva. Valójában a PPI az egyik leggyakrabban felírt recept lett, a tendenciák arra utalnak, hogy az éves szkriptek száma megduplázódott 1999 óta. Becslések szerint az amerikaiak évente több mint 10 milliárd USD-t költenek PPI-kre, és az Egyesült Államokban az öt legnépszerűbb gyógyszer közül kettő a PPI (5). Azon betegek számára, akik inkább tartózkodnak a hosszú távú gyógyszerhasználattól, előnyösek lehetnek a savas reflux műtétek, például a Nissen fundoplikáció. A savas reflux-csökkentő eljárások azonban műtéti morbiditással és mortalitással járnak, beleértve számos szövődményt, beleértve a gázpuffadás szindrómát. A refluxtünetek miatt műtéten átesett betegek nagy része végül kiújulhat, és PPI-re van szükség. Így a reflux kezelése, akár gyógyszeres, akár sebészeti, költséges (6-9), és jelentős gazdasági terhet jelent az egészségügyi ellátási rendszerre.

A betegség társadalmi hatásai:

A GERD tünetei testi fájdalommal, károsodott szociális, érzelmi és fizikai működéssel járnak, ami mélyen befolyásolja a mindennapi életet. Sok kutatást végeztek a GERD társadalmunkra nehezedő valódi terheinek felmérésére. Például a GERD éjszakai tüneteivel rendelkező betegek 40%-a arról számolt be, hogy ezek a tünetek befolyásolták a másnapi működési képességüket. Ezen túlmenően a betegek 27%-a arról számolt be, hogy saját éjszakai tüneteik befolyásolták házastársuk alvási képességét (10). Nyilvánvaló, hogy ezek az adatok nagyszámú amerikaira utalnak, akik beszámolnak a gyomorégés személyes és házastárs életminőségére gyakorolt ​​hatásairól. A GERD tüneteit hatékonyan kell kezelni, mivel a GERD sikeres kezelése az egészséggel összefüggő életminőség javulását eredményezi (11, 12). A GERD kezelésében a tünet teljes megszüntetését kell célul kitűzni, mivel kimutatták, hogy ez az egészséggel összefüggő életminőség (HRQL) klinikailag jelentős javulásával jár (13).

Tűzálló GERD:

Az életmódbeli változások és a megfelelő PPI-terápia ellenére sok betegnél előfordulhatnak tartós tünetek, és refrakter GERD-be sorolják őket, amely egy megkülönböztető csoport, amelyet nehéz kezelni (14). A feltételezett okok továbbra is rosszul definiáltak, de valószínűleg olyan tényezőkből erednek, mint a nem savas reflux, a zsigeri túlérzékenység és a kóros nyelőcső motoros események (14). Tack és munkatársai a PPI-kezelésre adott gyenge válaszreakció mechanizmusait vizsgálták, és 11%-ban a savas reflux perzisztenciáját, 38%-ban az epe reflux önmagában, 26%-ban pedig a sav és az epe reflux kombinációját mutatta ki. A savas vagy epe reflux tartós fennállása azonban nem bizonyít ok-okozati összefüggést a tünetekkel (15). Ezen túlmenően, a BID PPI-vel kezelt savas vagy epe refluxban szenvedő egyének ebben a csoportjában egy lehetséges kezelési lehetőség a Nissen-féle fundoplikáció, amelynek hasznossága ebben a kohorszban még nem bizonyított. A refrakter GERD-nek nincs konszenzusos meghatározása, és általában úgy határozzák meg, hogy a tünetek nem reagálnak az optimális PPI-vizsgálatra. Az a cél, hogy tüneti enyhülést nyújtsanak ezeknek a refrakter betegeknek, rendkívül nagy kihívást jelentenek a korlátozott lehetőségek miatt. A vizsgálók ezeknek a betegeknek az esetében szeretnék egy megvalósíthatósági tanulmányban értékelni a kiegészítő gyógymódok alkalmazását, beleértve az akupunktúrát és a jógát, amelyek viszonylag biztonságos, költséghatékony terápiák lehetnek a GERD szorongató tüneteinek kezelésében.

Kiegészítő és alternatív gyógyászat:

A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) változatos orvosi és egészségügyi rendszerek, terápiák és termékek csoportja, amelyek jelenleg nem tekinthetők a hagyományos orvoslás részének. Ezeket a módszereket évszázadok óta alkalmazzák a keleti kultúrában betegségek számtalan csoportjára. A CAM az 1990-es években vált népszerűvé az Egyesült Államokban, ahol az emberek többsége a hagyományos orvoslás kiegészítéseként, nem pedig alternatívaként használta (16-18). Az utóbbi időben nagy érdeklődés mutatkozott az iránt, hogy ezeket a módszereket ne a hagyományos kezelés másodlagos terápiájaként, hanem elsődleges módszerként alkalmazzák. Közülük az akupunktúra és a jóga nagy népszerűségre tett szert.

Akupunktúra (AC):

Az akupunktúra a hagyományos kínai orvoslás része, egy teljes gyógyítási rendszer, amely Kr.e. 200-ig nyúlik vissza. Az akupunktúra általános elmélete azon az előfeltevésen alapul, hogy a testen áthaladó energiaáramlás (Qi) mintázatai elengedhetetlenek az egészséghez, és úgy gondolják, hogy ennek az áramlásnak a zavarai felelősek a betegségekért. Tanulmányok kimutatták, hogy az AC modulálja az endorfin rendszert a központi fájdalomfeldolgozási útvonalakon keresztül (19, 20). Az akupunktúrát széles körben alkalmazzák különféle gyomor-bélrendszeri betegségekre. Elképzelhető, hogy az akupunktúra hatásos lehet a GERD-ben szenvedő betegeknél, mivel kimutatták, hogy megváltoztatja a savszekréciót, a GI motilitást és a zsigeri fájdalmat (21, 22).

A GERD patogenezise többtényezős. A GERD-t okozó domináns mechanizmus az alsó nyelőcső-záróizom (TLESR) átmeneti relaxációja. Patológiás reflux is előfordulhat az alacsony LES nyomás miatt (23). Tanulmányok kimutatták, hogy az akupont stimuláció csökkentheti a TLESR-ek gyakoriságát, és ezáltal megakadályozza a refluxot (24). A kutatók 3 ST-36, PC-6, CV-12 akupont használatát javasolják a GERD tüneteinek kezelésére. Ezeket a pontokat a következő szakaszok ismertetik. Az akupunktúrát Dr. Santosh Sharma fogja végezni, aki szakértelemmel rendelkezik ebben a kezelési módban, és jelenleg több éve kínálja terápiáját a Kansas City állambeli Veterans Affairs Medical Centerben.

Jóga:

A jóga olyan légzőgyakorlatok és testhelyzetek kombinációját jelenti, amelyek meghatározott izomcsoportok bevonására szolgálnak, és szisztémás hatással vannak a különböző szervrendszerekre. A jóga legalább 3000 évvel ezelőtt Indiából származik. A jóga gyakorlata 1890-ben érkezett az Egyesült Államokba, és az 1960-as években vált népszerűvé az alternatív modalitások és lelki testterápiák iránti növekvő érdeklődés és kulturális elfogadás miatt. A jógát a helyi YWCA-ban, egészségklubokban és jógaközpontokban, valamint kórházakban kínálják a betegségmegelőzési és -kezelési programok részeként (25). A legnépszerűbb forma a hatha jóga. Amint az alábbiakban tárgyaljuk, a jóga hasznosságát bizonyos krónikus betegségek, például hátfájás esetén ígéretes eredményekkel tanulmányozták. A kutatók kifejezetten a reflux tüneteire tervezett jógagyakorlatok alkalmazását javasolják. Dr. Vijay Kumar jógaórákat fog ajánlani a refrakter GERD-ben szenvedő betegeknek. Dr. Vijay Kumar a Missouri Egyetem (Kansas City) számítástudományi professzora, és több éve kínál órákat különböző szinteken.

Bizonyítékok az akupunktúra és a jóga használatára:

Számos randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek az akupunktúra jótékony hatásairól. Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 29 enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosában szenvedő beteget vontak be az akupunktúrás kezelések befejezése után 4 hónapig tartó követés mellett, statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a colitis aktivitási index (CAI) a kontrollcsoporthoz képest. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy az akupunktúra további terápiás előnyökkel jár az enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek számára (26).

Egy másik randomizált, 3 karból álló vizsgálatot végeztek a hagyományos kínai akupunktúra hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére, összehasonlítva a színlelt akupunktúrával (tűzés meghatározott nem akupunktúrás pontokon) és a konzervatív terápiával a térd osteoarthritis miatti krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. Az akupunktúra hozzáadása a tünetek jelentős javulásához vezetett (27). Nemrég Dickman és munkatársai értékelték az akupunktúra hozzáadásának hatékonyságát (hetente kétszer 4 héten keresztül), összehasonlítva a PPI dózisának megduplázásával 30 refrakter GERD-s betegnél (28). Az akupunktúrás csoport szignifikáns csökkenést mutatott az átlagos nappali gyomorégés pontszámában a nagy dózisú PPI csoporthoz képest. Az éjszakai gyomorégés és regurgitáció átlagos pontszáma csak az akupunktúrás csoportban javult. Így ez a tanulmány kimutatta, hogy az akupunktúra hozzáadása a PPI dózisának megduplázásához képest hatékonyabb volt a GERD tüneteinek szabályozásában azoknál a betegeknél, akik standard dózisú PPI-t kaptak.

Hasonló előnyöket mutattak be a jóga használata is. Egy randomizált, kontrollált kísérletben a jógát, a testmozgást és a krónikus derékfájás öngondoskodási könyvét hasonlították össze, kimutatta, hogy a jóga hatékonyabb, mint egy öngondoskodó könyv a funkciók javításában és a krónikus derékfájás csökkentésében, és az előnyök legalább néhány hónapig fennmaradtak (29). . A jógát az irritábilis bélrendszer tüneteinek javításában is hasznosnak találták egy Kanadában végzett randomizált vizsgálatban (30).

A VIZSGÁLAT KLINIKAI RELEVÁJA A GERD egy jól ismert, széles körben elterjedt klinikai entitás. A GERD tünetei, ha nem enyhülnek, befolyásolhatják az egyének napi működését/termelékenységét. Ez különösen frusztráló lehet egyes betegek számára, akik évente több száz dollárt költhetnek vényköteles gyógyszerekre, és még mindig nem tudnak enyhíteni a tünetein. Csak az Egyesült Államokban a becslések szerint önmagában a PPI-költségek több mint 10 milliárd dollárt tesznek ki évente (5). A megdöbbentő költségek ellenére azonban világos, hogy még a PPI-terápia sem jelenti a végleges megoldást minden beteg számára. Valójában arról számoltak be, hogy a PPI-t kapó betegek 37%-a egyidejű antacid alkalmazást is észlel. Ez a megállapítás alátámasztja azt a tényt, hogy a betegek nagy százaléka még PPI-terápia mellett sem éri el a tünetek teljes enyhülését. Ha nem kezelik – vagy nem megfelelően kezelik – a súlyos GERD nyelőcsőgyulladásba, nyelőcsőfekélybe, nyelőcsőszűkületbe, gégebetegségbe, krónikus köhögésbe, Barrett-nyelőcsőbe és nyelőcső-adenokarcinómává alakulhat. Nyilvánvaló, hogy a refrakter tünetekkel küzdő betegeknek van a legnagyobb szükségük további kezelési módokra. A jóga és az akupunktúra ígéretes lehetőség lehet ezeknek a betegeknek, mivel költséghatékony, de kevéssé kihasznált lehetőségeket jelentenek, amelyek hasznosak lehetnek a GERD tüneteinek kezelésére.

Adatgyűjtés:

A betegek demográfiai adatait, a véletlen besorolás sorrendjét, a kérdőívekre adott válaszokat és az antacidok használatát a vizsgálat koordinátora gyűjti össze és rögzíti egy adatbázisban.

A VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐ KOCKÁZATA ÉS ELŐNYEI:

Ez a kísérleti prospektív tanulmány új kezelési módokat azonosíthat a GERD tüneteire. A vizsgálatban részt vevők enyhülést tapasztalhatnak a nagy dózisú savszuppresszív terápia mellett tartósan fennálló GERD-tüneteikben. Ez javíthatja életminőségüket és működési színvonalukat. A vizsgálati csoport kockázata minimális. Csekély a zúzódások, a tűtörés és az akupunktúrás tűk okozta fertőzés, valamint a mozgásszervi tünetek kockázata a jógázó betegeknél. Ha a tanulmány jelentős javulást mutat a reflux tüneteiben az akupunktúra vagy a jóga segítségével, akkor ezek a módszerek szélesebb körben alkalmazhatók a GERD-tünetek teljes spektrumára, a farmakológiai és sebészeti terápiák elkerülésének lehetőségével.

STATISZTIKAI MÓDSZEREK ÉS ADATELEMZÉS:

Adatelemzés:

Az adatok elemzése statisztikai szoftver segítségével történik. A kategorikus és folytonos változókat a Student-féle t-próba és a khi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze. A < 0,05 p érték szignifikánsnak minősül.