Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aszpart inzulin alapbolusa, beleértve az NPH inzulint és a kétfázisú aszpart inzulint 2-es típusú cukorbetegségben

2017. január 5. frissítette: Novo Nordisk A/S

Az aszpart inzulinnal végzett bazális bolus kezelés összehasonlítása, beleértve az NPH inzulint és a kétfázisú aszpart inzulint 2-es típusú cukorbetegségben

Ezt a vizsgálatot Európában és Ázsiában végzik. Ennek a vizsgálatnak a célja az aszpart inzulinnal és NPH inzulinnal végzett bazális bólus kezelés összehasonlítása a kétfázisú aszpart inzulin kezeléssel a 2-es típusú cukorbetegség vércukorszintjének szabályozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

394

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV6 2FL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G42 9TY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Egyesült Királyság, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • York, Egyesült Királyság, YO3 7HE
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Franciaország, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Franciaország, 35056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Franciaország, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hollandia
      • Beverwijk, Hollandia, 1942 LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delft, Hollandia, 2625 AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Hollandia, 5631 BM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3011 TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 90-030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Lengyelország, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 03-242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaysia
      • Cheras, Malaysia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Németország
      • Bad Heilbrunn, Németország, 83670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neuss, Németország, 41460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schaafheim, Németország, 64850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schwedt, Németország, 16303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Németország, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Völklingen, Németország, 66333
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wiesbaden, Németország, 65183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Németország, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Románia
      • Constanta, Románia, 900591
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iasi, Románia, 700111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Timisoara, Románia, 300736
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Románia, 400006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanyolország
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orihuela, Spanyolország, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sabadell, Spanyolország, 08208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Spanyolország, 47011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Svédország
      • Falun, Svédország, 791 82
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Svédország, 416 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Linköping, Svédország, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mölndal, Svédország, 431 80
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uppsala, Svédország, 751 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Jelenleg humán inzulinnal vagy inzulin analógokkal kezelik legalább 3 hónapig, OAD-okkal kombinálva vagy anélkül
  • HbA1c 8,0-10,5% között
  • Testtömegindex (BMI) 35,0 kg/m2 alatt
  • Képes és hajlandó a vércukorszint önellenőrzésére

Kizárási kritériumok:

  • A teljes napi inzulin adag 1,80 NE/kg vagy több
  • Ismert vagy gyanított allergia a próbatermékekre vagy a kapcsolódó termékekre
  • Terhesség, szoptatás, terhességi szándék vagy úgy ítélték meg, hogy nem használ megfelelő fogamzásgátló módszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 4 hónapos kezelés után
4 hónapos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
8 pontos vércukorprofil
hipoglikémiás epizódok előfordulása
biztonsági profilok
a testsúly és az életjelek változásai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIASP-1486

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a aszpart inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel