제2형 당뇨병에서 인슐린 NPH 및 2상 인슐린 아스파트를 포함한 인슐린 아스파트의 기저 덩어리
2017년 1월 5일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병에서 인슐린 NPH를 포함한 인슐린 아스파트와 이상성 인슐린 아스파트를 사용한 기저 볼루스 치료의 비교
이 시험은 유럽과 아시아에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 제2형 당뇨병에서 혈당 조절에 대한 인슐린 아스파트 및 인슐린 NPH를 사용한 기저 덩어리 치료와 2상 인슐린 아스파트 치료를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beverwijk, 네덜란드, 1942 LE
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Delft, 네덜란드, 2625 AD
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Eindhoven, 네덜란드, 5631 BM
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Rotterdam, 네덜란드, 3011 TD
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Bad Heilbrunn, 독일, 83670
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Neuss, 독일, 41460
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Schaafheim, 독일, 64850
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Schwedt, 독일, 16303
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St. Ingbert, 독일, 66386
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Völklingen, 독일, 66333
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Wiesbaden, 독일, 65183
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Würzburg, 독일, 97072
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Moscow, 러시아 연방, 119435
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Moscow, 러시아 연방, 117036
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194291
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Constanta, 루마니아, 900591
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Iasi, 루마니아, 700111
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Timisoara, 루마니아, 300736
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, 루마니아, 400006
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Cheras, 말레이시아, 56000
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
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Falun, 스웨덴, 791 82
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Göteborg, 스웨덴, 416 85
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Linköping, 스웨덴, 581 85
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Lund, 스웨덴, 221 85
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Mölndal, 스웨덴, 431 80
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
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Córdoba, 스페인, 14004
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Madrid, 스페인, 28040
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Orihuela, 스페인, 03300
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Sabadell, 스페인, 08208
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Sevilla, 스페인, 41013
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Sevilla, 스페인, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Valladolid, 스페인, 47011
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Singapore, 싱가포르, 119074
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
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Brighton, 영국, BN2 5BE
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Coventry, 영국, CV6 2FL
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
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Glasgow, 영국, G42 9TY
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Northampton, 영국, NN1 5BD
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Plymouth, 영국, PL8 8DQ
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York, 영국, YO3 7HE
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Zagreb, 크로아티아, 10 000
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Lodz, 폴란드, 90-030
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Lublin, 폴란드, 20-718
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Szczecin, 폴란드, 71-455
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Warszawa, 폴란드, 03-242
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Zabrze, 폴란드, 41-800
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Lille, 프랑스, 59037
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NEVERS cedex, 프랑스, 58033
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Rennes, 프랑스, 35056
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Venissieux, 프랑스, 69200
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Shatin, New Territories, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- OAD와 병용하거나 병용하지 않고 최소 3개월 동안 인간 인슐린 또는 인슐린 유사체로 현재 치료 중
- 8.0-10.5% 사이의 HbA1c
- 체질량 지수(BMI) 35.0kg/m2 미만
- 혈당 자가 모니터링을 수행할 수 있고 수행할 의향이 있음
제외 기준:
- 1일 총 인슐린 용량 1.80 IU/kg 이상
- 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 임신, 수유 중, 임신할 의사가 있거나 적절한 피임법을 사용하고 있지 않다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 치료 4개월 후
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치료 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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8점 혈당 프로파일
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저혈당 에피소드의 발생률
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안전 프로필
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체중 및 활력 징후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-1486
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
인슐린 아스파르트에 대한 임상 시험
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Sanofi종료됨
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Mannkind Corporation완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNovo Nordisk A/S빼는
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Jesús Moreno FernándezUniversity of Castilla-La Mancha완전한