Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspartinsuliinin perusbolus, mukaan lukien NPH-insuliini ja kaksivaiheinen aspartinsuliini tyypin 2 diabeteksessa

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Perusbolushoidon vertailu aspartinsuliinilla, mukaan lukien NPH-insuliini ja kaksivaiheinen aspartinsuliini, tyypin 2 diabeteksessa

Tämä koe suoritetaan Euroopassa ja Aasiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aspartinsuliinilla ja NPH-insuliinilla annettua perusbolushoitoa kaksivaiheiseen aspartinsuliinihoitoon verensokerin hallinnassa tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

394

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Beverwijk, Alankomaat, 1942 LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delft, Alankomaat, 2625 AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3011 TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orihuela, Espanja, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Espanja, 47011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malesia
      • Cheras, Malesia, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Lodz, Puola, 90-030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 03-242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Ranska, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Ranska, 35056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Constanta, Romania, 900591
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iasi, Romania, 700111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi, 791 82
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Ruotsi, 416 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mölndal, Ruotsi, 431 80
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Heilbrunn, Saksa, 83670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neuss, Saksa, 41460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schaafheim, Saksa, 64850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schwedt, Saksa, 16303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Saksa, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Völklingen, Saksa, 66333
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Saksa, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV6 2FL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G42 9TY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO3 7HE
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Tällä hetkellä hoidettu ihmisinsuliinilla tai insuliinianalogeilla vähintään 3 kuukauden ajan, yhdistettynä tai ilman yhdistelmää OAD:iden kanssa
  • HbA1c 8,0-10,5 %
  • Painoindeksi (BMI) alle 35,0 kg/m2
  • Pystyy ja haluaa suorittaa verensokerin itseseurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivittäinen insuliinin kokonaisannos 1,80 IU/kg tai enemmän
  • Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteelle tai vastaaville tuotteille
  • Raskaus, imetys, aikomus tulla raskaaksi tai jos katsotaan, ettei hän käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 4 kuukauden hoidon jälkeen
4 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
8 pisteen verensokeriprofiili
hypoglykemiakohtausten ilmaantuvuus
turvallisuusprofiilit
painon ja elintoimintojen muutokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIASP-1486

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset aspartinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa