Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowy bolus insuliny Aspart, w tym insuliny NPH i insuliny dwufazowej Aspart w cukrzycy typu 2

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Porównanie leczenia w bolusie podstawowym insuliną Aspart, w tym insuliną NPH i insuliną dwufazową Aspart w cukrzycy typu 2

Ta próba jest prowadzona w Europie i Azji. Celem tego badania jest porównanie leczenia insuliną aspart w bolusie podstawowym i insuliną NPH z dwufazowym leczeniem insuliną aspart w zakresie kontroli glikemii w cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Francja, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Francja, 35056
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Francja, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orihuela, Hiszpania, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sabadell, Hiszpania, 08208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandia
      • Beverwijk, Holandia, 1942 LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delft, Holandia, 2625 AD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5631 BM
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3011 TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hongkong
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malezja
      • Cheras, Malezja, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Niemcy
      • Bad Heilbrunn, Niemcy, 83670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neuss, Niemcy, 41460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schaafheim, Niemcy, 64850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schwedt, Niemcy, 16303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Niemcy, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Völklingen, Niemcy, 66333
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Niemcy, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polska
      • Lodz, Polska, 90-030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, Polska, 20-718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polska, 03-242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumunia
      • Constanta, Rumunia, 900591
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Iasi, Rumunia, 700111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Timisoara, Rumunia, 300736
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Szwecja
      • Falun, Szwecja, 791 82
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, 416 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mölndal, Szwecja, 431 80
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV6 2FL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G42 9TY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO3 7HE
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Obecnie leczony insuliną ludzką lub analogami insuliny przez co najmniej 3 miesiące, w połączeniu z OAD lub bez
  • HbA1c między 8,0-10,5%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35,0 kg/m2
  • Zdolny i chętny do samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita dzienna dawka insuliny 1,80 j.m./kg lub więcej
  • Znana lub podejrzewana alergia na produkt próbny lub produkty pokrewne
  • Ciąża, karmienie piersią, zamiar zajścia w ciążę lub orzeczenie o niestosowaniu odpowiednich środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: po 4 miesiącach leczenia
po 4 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
8-punktowy profil glukozy we krwi
występowanie epizodów hipoglikemii
profile bezpieczeństwa
zmiany masy ciała i parametrów życiowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIASP-1486

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na insulina aspart

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj