Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a hasnyálmirigy-stent csövön pancreaticoduodenectomiában

2010. január 15. frissítette: Wakayama Medical University

Prospektív, randomizált és ellenőrzött vizsgálat, amely elvesztette a stent a pancreaticojejunostomia külső sztentjével szemben a pancreaticoduodenectomia után

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy melyik stent típus hatékonyan csökkenti a posztoperatív tartózkodást és a pancreaticojejunostomiát követő szövődményeket pancreaticoduodenectomiát követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlította a posztoperatív kórházi tartózkodást és az elveszett stent szövődményeit a pancreaticoduodenectomia utáni külső stenttel. A pancreaticoduodenectomia szövődményei fontosak a posztoperatív lefolyás befolyásolása szempontjából, és a szövődmények csökkentése érdekében gyakran egy stentcső kerül a pancreaticojejunostomiára. Nincs azonban olyan jelentés, amely bemutatná a hasnyálmirigy-stent típusok közötti posztoperatív lefolyást. Prospektív randomizált vizsgálatot végeztünk 100 pancreaticoduodenectomián átesett betegen, összehasonlítva a külső stentet és az elveszett stentet.

Az elsődleges végpont a posztoperatív kórházi tartózkodás volt. A másodlagos végpont a mortalitás és a morbiditás volt, beleértve a hasnyálmirigy-sipolyt, a késleltetett gyomorürülést, az intraabdominalis vérzést és az intraabdominális tályogot. A betegeket a műtét előtt vonták be ebbe a vizsgálatba, annak alapján, hogy a WMUH-ban várható volt-e hasnyálmirigy-fej reszekció a hasnyálmirigy-fej és a periampulláris betegség miatt, és megfelelő tájékozott beleegyezést kaptak. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) súlyos szövődményekkel rendelkező betegek, amelyek meghosszabbíthatták a kórházi tartózkodást, 2) olyan betegek, akiknél az orvos alkalmatlannak találta ezt a vizsgálatot, 3) olyan betegek, akiknél nem lehetett hasnyálmirigy-stent csövet behelyezni, és 4) olyan betegek tájékozott beleegyezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Wakayama
      • 811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University , Second Department of Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Annak alapján, hogy a WMUH-ban várható volt-e hasnyálmirigy-fej reszekció hasnyálmirigy-fej és periampulláris betegség miatt, és megfelelő tájékozott beleegyezést kaptunk.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szövődményekben szenvedő betegek, amelyek meghosszabbíthatták a kórházi tartózkodást
  • Azok a betegek, akiknél az orvos alkalmatlannak találta ezt a vizsgálatot
  • Betegek, akiknél nem lehetett hasnyálmirigy-stent csövet helyezni
  • Betegek tájékozott beleegyezés nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A pancreaticojejunostomiának van egy kockázati tényezője a hasnyálmirigy-sipoly kialakulásának. A pancreaticojejunostomián átívelő stentcső típusát (külső stent vs. rövid stent) randomizáltuk a pancreaticoduodenectomián átesett betegek számára.
Eszköz: külső vízelvezető cső [polietilén hasnyálmirigy-elvezető cső]
A külső drenázscsövet egy 5F polietilén hasnyálmirigy-elvezető csővel intubáltuk egy kis gombbal (Sumitomo Bakelite Co., Japán) (MD41515) a pancreaticojejunostomián keresztül pancreaticoduodenectomiában, és a jejunális végtagon keresztül exteriorizáltuk.
Más nevek:
  • polietilén hasnyálmirigy vízelvezető cső (S/N MD41515)
Eszköz: belső vízelvezető cső [polietilén hasnyálmirigy-elvezető cső]
A belső drenázscsövet intubáltuk 5 cm-es stentcsőből, egy 5F-es polietilén hasnyálmirigy-elvezető csövet vágtunk ki egy kis gombbal a pancreaticojejunostomián pancreaticoduodenectomiában, és a hasnyálmirigy-levet a rekonstruált jejunumba vezettük.
Más nevek:
  • polietilén hasnyálmirigy vízelvezető cső (S/N MD41515)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a pancreaticoduodenectomia utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: az elbocsátás napja
az elbocsátás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korai és késői szövődmények pancreaticoduodenectomia után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wakayama Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Masaji Tani, MD, Wakayama Medical University, Second Department of Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WP-0501

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel